- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05009784
Auswirkungen natürlicher Geräusche auf die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit in lauter Umgebung (EARS)
21. März 2023 aktualisiert von: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob das Hören von natürlichen Geräuschen in einer lauten (Verkehrs-) Umgebung im Vergleich zu Verkehrslärm nur verhaltensbezogene, kognitive, affektive und physiologische Marker beeinflusst, die mit der Wiederherstellung der Aufmerksamkeit verbunden sind.
Die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit wird als Aspekt der kognitiven Ermüdung untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995) stellen wir die Hypothese auf, dass das Hören natürlicher Geräusche eine wiederherstellende Wirkung auf die Aufmerksamkeit hat, indem es eine stärkere Nutzung unfreiwilliger Aufmerksamkeit unterstützt.
Dies führt zu der Vorhersage, dass die Exposition gegenüber natürlichen Geräuschen im Kontext einer lauten Umgebung größere erholsame Wirkungen auf die Aufmerksamkeit (d. h. physiologische, Affekte, Kognition und Verhalten) im Vergleich zur Kontrollgruppe (nur Lärm ausgesetzt) haben wird.
Individuelle Unterschiede (d. h. Alter, Geschlecht, Koffein- und Nahrungsaufnahme, Body-Mass-Index, Hauttemperatur, Geräuschempfindlichkeit, Schlafqualität, grundlegende Physiologie und Verhaltensleistung) werden untersucht und berücksichtigt.
Zu Beginn des Experiments wird eine kognitive Aufgabe durchgeführt, um Ermüdung zu induzieren, um die erholsame Wirkung natürlicher Geräusche zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Rekrutierung
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Singapur ansässig
- Nicht klinisch
- 18-35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hörproblemen oder Personen, die die Mindestschwelle für normales Hören nicht erreichen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Ohr-, Entwicklungs-, neurologischen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verkehrsgeräusche
600 Sekunden Verkehrsgeräusche
|
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Aktiver Komparator: Verkehrsgeräusche (über Lautsprecher wiedergegeben)
|
|
Experimental: Verkehrs- und Maskierungsgeräusche
600 Sekunden Verkehrs- und Maskierungsgeräusche
|
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Experimentell: Verkehrs- und Maskierungsgeräusche (über Lautsprecher wiedergegeben)
|
|
Aktiver Komparator: Schweigen
600 Sekunden kein Ton
|
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
Kein Eingriff: Kein Ton (Wiedergabe über Lautsprecher)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umgekehrte Corsi-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Spanne
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Umgekehrte Corsi-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Reaktionszeit
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Go/NoGo-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Genauigkeit
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Go/NoGo-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach einer Schallintervention
|
Änderung der Reaktionszeit
|
bis zu 1 Stunde vor und nach einer Schallintervention
|
|
Elektrokardiograph (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung des Hautleitwerts
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung des positiven Affektwerts
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung des negativen Affektwerts
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
|
Fragebogen zum Ermüdungszustand (Änderung)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Ermüdungszustand
|
bis zu 1 Stunde vor und nach der Klangintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Wiederherstellungs-Soundscape-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Schalleingriff
|
Wahrgenommene Restorativeness Soundscape Scale Score
|
bis zu 1 Stunde nach Schalleingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COT-V4-2020-1-S001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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