- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009784
Effekter av naturliga ljud på uppmärksamhetsåterställning i bullrig miljö (EARS)
21 mars 2023 uppdaterad av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denna studie syftar till att undersöka huruvida att lyssna på naturliga ljud i en bullrig (trafik)miljö jämfört med trafikbuller endast påverkar beteendemässiga, kognitiva, affektiva och fysiologiska markörer associerade med uppmärksamhetsåterställning.
Uppmärksamhetsåterställning kommer att undersökas som en aspekt av kognitiv trötthet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995) antar vi att lyssna på naturliga ljud har återställande effekter på uppmärksamheten genom att stödja ökad användning av ofrivillig uppmärksamhet.
Detta genererar förutsägelsen att exponering för naturliga ljud i en bullrig miljö kommer att ha större återställande effekter på uppmärksamhet (d.v.s. fysiologisk, påverkan, kognition och beteende) jämfört med kontrollgruppen (endast exponerad för buller).
Individuella skillnader (dvs ålder, kön, koffein- och födointag, body mass index, hudtemperatur, ljudkänslighet, sömnkvalitet, baslinjefysiologi och beteendeprestanda) kommer att undersökas och redovisas.
En kognitiv uppgift kommer att administreras i början av experimentet för att framkalla trötthet för att undersöka de återställande effekterna av naturliga ljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singapore-baserad
- Icke-klinisk
- 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Individer med hörsvårigheter eller som inte klarar minimigränsen för normal hörsel
- Individer med en historia av öron-, utvecklings-, neurologisk eller psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trafikljud
600 sekunders trafikljud
|
5-minuters stadsparkvideoklipp (presenteras på en TV)
20-minuters 2-back-uppgift (presenteras på en dator)
Active Comparator: Trafikljud (spelas genom högtalare)
|
|
Experimentell: Trafik- och maskeringsljud
600 sekunders trafik och maskeringsljud
|
5-minuters stadsparkvideoklipp (presenteras på en TV)
20-minuters 2-back-uppgift (presenteras på en dator)
Experimentellt: trafik- och maskeringsljud (spelas genom högtalare)
|
|
Aktiv komparator: Tystnad
600 sekunder utan ljud
|
5-minuters stadsparkvideoklipp (presenteras på en TV)
20-minuters 2-back-uppgift (presenteras på en dator)
Inget ingripande: Inget ljud (spelas genom högtalare)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omvänd Corsi Task (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i spann
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Omvänd Corsi Task (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Ändring i reaktionstid
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Go/NoGo Task (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i noggrannhet
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Go/NoGo Task (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudintervention
|
Ändring i reaktionstid
|
upp till 1 timme före och efter ljudintervention
|
|
Elektrokardiograf (ändring)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Elektrodermal aktivitet (förändring)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i hudens konduktansnivå
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Elektrodermal aktivitet (förändring)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i hudens konduktansrespons
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Schema för positiva och negativa effekter – utökat formulär (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i positiva effekter
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Schema för positiva och negativa effekter – utökat formulär (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i negativ påverkan
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
|
Fatigue State Questionnaire (Ändra)
Tidsram: upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Förändring i Fatigue State Questionnaire Score
|
upp till 1 timme före och efter ljudingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd restaurationsförmåga Soundscape Scale
Tidsram: upp till 1 timme efter ljudintervention
|
Upplevd restaurationsförmåga Soundscape Scale Score
|
upp till 1 timme efter ljudintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COT-V4-2020-1-S001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .