- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009784
Effecten van natuurlijke geluiden op aandachtsherstel in een lawaaierige omgeving (EARS)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het luisteren naar natuurlijke geluiden in een rumoerige (verkeers)omgeving in vergelijking met verkeerslawaai alleen invloed heeft op gedrags-, cognitieve, affectieve en fysiologische kenmerken die verband houden met aandachtsherstel.
Aandachtsherstel zal worden onderzocht als een aspect van cognitieve vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op de Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995), veronderstellen we dat het luisteren naar natuurlijke geluiden herstellende effecten heeft op de aandacht door een groter gebruik van onvrijwillige aandacht te ondersteunen.
Dit genereert de voorspelling dat blootstelling aan natuurlijke geluiden in de context van een rumoerige omgeving grotere herstellende effecten zal hebben op de aandacht (d.w.z. fysiologisch, affect, cognitie en gedrag) in vergelijking met de controlegroep (alleen blootgesteld aan lawaai).
Individuele verschillen (d.w.z. leeftijd, geslacht, cafeïne- en voedselinname, body mass index, huidtemperatuur, geluidsgevoeligheid, slaapkwaliteit, basisfysiologie en gedragsprestaties) zullen worden onderzocht en verantwoord.
Aan het begin van het experiment zal een cognitieve taak worden uitgevoerd om vermoeidheid op te wekken om de herstellende effecten van natuurlijke geluiden te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Werving
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevestigd in Singapore
- Niet-klinisch
- 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gehoorproblemen of die niet voldoen aan de minimale drempel voor normaal gehoor
- Personen met een voorgeschiedenis van oor-, ontwikkelings-, neurologische of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Verkeersgeluid
600 seconden verkeersgeluid
|
Stadspark-videoclip van 5 minuten (gepresenteerd op tv)
Taak van 20 minuten met 2 ruggen (gepresenteerd op een computer)
Actieve vergelijker: verkeersgeluid (afgespeeld via luidsprekers)
|
Experimenteel: Verkeers- en maskeergeluiden
600 seconden verkeers- en maskeergeluid
|
Stadspark-videoclip van 5 minuten (gepresenteerd op tv)
Taak van 20 minuten met 2 ruggen (gepresenteerd op een computer)
Experimenteel: verkeer en maskerend geluid (afgespeeld via luidsprekers)
|
Actieve vergelijker: Stilte
600 seconden geen geluid
|
Stadspark-videoclip van 5 minuten (gepresenteerd op tv)
Taak van 20 minuten met 2 ruggen (gepresenteerd op een computer)
Geen tussenkomst: geen geluid (afgespeeld via luidsprekers)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Omgekeerde Corsi-taak (wijzigen)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in span
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Omgekeerde Corsi-taak (wijzigen)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in reactietijd
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Go/NoGo-taak (Wijzigen)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in nauwkeurigheid
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Go/NoGo-taak (Wijzigen)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in reactietijd
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Elektrocardiograaf (Wijzigen)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Elektrodermale activiteit (verandering)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in huidgeleidingsniveau
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Elektrodermale activiteit (verandering)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in reactie op huidgeleiding
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Positief en negatief affectschema - uitgebreid formulier (wijziging)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in positieve affectscore
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Positief en negatief affectschema - uitgebreid formulier (wijziging)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in negatieve affectscore
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Vragenlijst vermoeidheidstoestand (verandering)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Verandering in de Score van de Vermoeidheidsvragenlijst
|
tot 1 uur voor en na geluidsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen herstelvermogen Soundscape-schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur na geluidsinterventie
|
Waargenomen herstelvermogen Soundscape-schaalscore
|
tot 1 uur na geluidsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COT-V4-2020-1-S001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale moeheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van