- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009784
Effekter af naturlige lyde på genoprettelse af opmærksomhed i støjende omgivelser (EARS)
21. marts 2023 opdateret af: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om lytning til naturlige lyde i et støjende (trafik)miljø sammenlignet med trafikstøj kun påvirker adfærdsmæssige, kognitive, affektive og fysiologiske markører forbundet med genoprettelse af opmærksomhed.
Genoprettelse af opmærksomhed vil blive undersøgt som et aspekt af kognitiv træthed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995) antager vi, at lytning til naturlige lyde har genoprettende effekter på opmærksomhed ved at understøtte større brug af ufrivillig opmærksomhed.
Dette genererer forudsigelsen om, at eksponering for naturlige lyde i sammenhæng med et støjende miljø vil have større genoprettende effekter på opmærksomhed (dvs. fysiologisk, affekt, kognition og adfærd) sammenlignet med kontrolgruppen (kun udsat for støj).
Individuelle forskelle (dvs. alder, køn, koffein- og madindtag, body mass index, hudtemperatur, støjfølsomhed, søvnkvalitet, baseline fysiologi og adfærdsmæssig ydeevne) vil blive undersøgt og redegjort for.
En kognitiv opgave vil blive administreret i begyndelsen af eksperimentet for at fremkalde træthed for at undersøge de genoprettende virkninger af naturlige lyde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singapore-baseret
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørebesvær eller ikke opfylder minimumstærsklen for normal hørelse
- Personer med en historie med øre-, udviklings-, neurologisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trafik lyd
600 sekunders trafiklyd
|
5-min. urban park videoklip (præsenteret på et tv)
20-min 2-back opgave (præsenteret på en computer)
Aktiv komparator: Trafiklyd (afspilles gennem højttalere)
|
|
Eksperimentel: Trafik- og maskeringslyde
600 sekunders trafik og maskeringslyd
|
5-min. urban park videoklip (præsenteret på et tv)
20-min 2-back opgave (præsenteret på en computer)
Eksperimentel: Trafik- og maskeringslyd (afspilles gennem højttalere)
|
|
Aktiv komparator: Stilhed
600 sekunder uden lyd
|
5-min. urban park videoklip (præsenteret på et tv)
20-min 2-back opgave (præsenteret på en computer)
Ingen indgriben: Ingen lyd (afspilles gennem højttalere)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omvendt Corsi-opgave (Skift)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i spændvidde
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Omvendt Corsi-opgave (Skift)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i reaktionstid
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Go/NoGo-opgave (Skift)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i nøjagtighed
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Go/NoGo-opgave (Skift)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydintervention
|
Ændring i reaktionstid
|
op til 1 time før og efter lydintervention
|
|
Elektrokardiograf (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Elektrodermal aktivitet (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i hudkonduktansniveau
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Elektrodermal aktivitet (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i hudkonduktansrespons
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – udvidet formular (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i positiv effektscore
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – udvidet formular (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i negativ påvirkningsscore
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
|
Træthedsspørgeskema (ændring)
Tidsramme: op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Ændring i Fatigue State Questionnaire Score
|
op til 1 time før og efter lydindgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Restorativeness Soundscape Scale
Tidsramme: op til 1 time efter lydindgreb
|
Perceived Restorativeness Soundscape Scale Score
|
op til 1 time efter lydindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COT-V4-2020-1-S001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træthed
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater