- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009784
Effetti dei suoni naturali sul ripristino dell'attenzione in ambienti rumorosi (EARS)
21 marzo 2023 aggiornato da: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Questo studio si propone di esaminare se l'ascolto di suoni naturali in un ambiente rumoroso (traffico) rispetto al rumore del traffico influenzi solo i marcatori comportamentali, cognitivi, affettivi e fisiologici associati al ripristino dell'attenzione.
Il ripristino dell'attenzione sarà esaminato come un aspetto della fatica cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Basandoci sulla Teoria del Ripristino dell'Attenzione (Kaplan, 1995), ipotizziamo che l'ascolto di suoni naturali abbia effetti riparatori sull'attenzione favorendo un maggiore uso dell'attenzione involontaria.
Ciò genera la previsione che l'esposizione ai suoni naturali nel contesto di un ambiente rumoroso avrà maggiori effetti riparatori sull'attenzione (cioè fisiologici, affettivi, cognitivi e comportamentali) rispetto al gruppo di controllo (esposto solo al rumore).
Le differenze individuali (ad es. età, sesso, assunzione di caffeina e cibo, indice di massa corporea, temperatura cutanea, sensibilità al rumore, qualità del sonno, fisiologia di base e prestazioni comportamentali) saranno esaminate e contabilizzate.
All'inizio dell'esperimento verrà somministrato un compito cognitivo per indurre la fatica ad esaminare gli effetti riparatori dei suoni naturali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Reclutamento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con sede a Singapore
- Non clinico
- 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con difficoltà uditive o che non raggiungono la soglia minima per un udito normale
- Individui con una storia di disturbi dell'orecchio, dello sviluppo, neurologici o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Suono del traffico
600 secondi di rumore del traffico
|
Videoclip di un parco urbano di 5 minuti (presentato su una TV)
Attività 2-back di 20 minuti (presentata su un computer)
Comparatore attivo: Traffic Sound (riprodotto attraverso gli altoparlanti)
|
|
Sperimentale: Traffico e suoni di mascheramento
600 secondi di traffico e rumore di mascheramento
|
Videoclip di un parco urbano di 5 minuti (presentato su una TV)
Attività 2-back di 20 minuti (presentata su un computer)
Sperimentale: traffico e rumore di mascheramento (riprodotto attraverso gli altoparlanti)
|
|
Comparatore attivo: Silenzio
600 secondi senza audio
|
Videoclip di un parco urbano di 5 minuti (presentato su una TV)
Attività 2-back di 20 minuti (presentata su un computer)
Nessun intervento: nessun suono (riprodotto attraverso gli altoparlanti)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compito Reverse Corsi (Cambia)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Cambio in Span
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Compito Reverse Corsi (Cambia)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Modifica del tempo di reazione
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Compito Go/NoGo (Cambia)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Modifica della precisione
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Compito Go/NoGo (Cambia)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Modifica del tempo di reazione
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Elettrocardiografo (Cambia)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Attività elettrodermica (cambiamento)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Variazione del livello di conduttanza cutanea
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Attività elettrodermica (cambiamento)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Cambiamento nella risposta della conduttanza cutanea
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Programma affettivo positivo e negativo - Modulo esteso (modifica)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Variazione del punteggio di affetto positivo
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Programma affettivo positivo e negativo - Modulo esteso (modifica)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Variazione del punteggio affettivo negativo
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
|
Questionario sullo stato di fatica (modifica)
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Modifica del punteggio del questionario sullo stato di affaticamento
|
fino a 1 ora prima e dopo l'intervento sonoro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del paesaggio sonoro del restauro percepito
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento sonoro
|
Punteggio della scala del paesaggio sonoro percepito di restauro
|
fino a 1 ora dopo l'intervento sonoro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COT-V4-2020-1-S001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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