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Efeitos de sons naturais na restauração da atenção em ambientes ruidosos (EARS)

21 de março de 2023 atualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudo tem como objetivo examinar se ouvir sons naturais em um ambiente ruidoso (trânsito) em comparação com o ruído do trânsito afeta apenas marcadores comportamentais, cognitivos, afetivos e fisiológicos associados à restauração da atenção. A restauração da atenção será examinada como um aspecto da fadiga cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base na Teoria da Restauração da Atenção (Kaplan, 1995), levantamos a hipótese de que ouvir sons naturais tem efeitos restauradores na atenção, apoiando um maior uso da atenção involuntária. Isso gera a previsão de que a exposição a sons naturais no contexto de um ambiente ruidoso terá maiores efeitos restauradores na atenção (ou seja, fisiológico, afeto, cognição e comportamento) em comparação com o grupo controle (exposto apenas ao ruído). Diferenças individuais (ou seja, idade, sexo, ingestão de cafeína e alimentos, índice de massa corporal, temperatura da pele, sensibilidade ao ruído, qualidade do sono, fisiologia basal e desempenho comportamental) serão examinadas e contabilizadas. Uma tarefa cognitiva será administrada no início do experimento para induzir a fadiga para examinar os efeitos restauradores dos sons naturais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 639798
        • Recrutamento
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com sede em Cingapura
  • Não clínico
  • 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dificuldades auditivas ou que não atingiram o limiar mínimo para audição normal
  • Indivíduos com histórico de distúrbios auditivos, de desenvolvimento, neurológicos ou psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Som de trânsito
600 segundos de som de trânsito
Outro: Linha de base
Videoclipe de parque urbano de 5 minutos (apresentado na TV)
Outro: Manipulação de Fadiga
Tarefa de 20 minutos de 2 costas (apresentada em um computador)
Outro: Som de trânsito
Comparador Ativo: Som de Trânsito (tocado pelos alto-falantes)
Experimental: Sons de tráfego e mascaramento
600 segundos de tráfego e som de mascaramento
Outro: Linha de base
Videoclipe de parque urbano de 5 minutos (apresentado na TV)
Outro: Manipulação de Fadiga
Tarefa de 20 minutos de 2 costas (apresentada em um computador)
Outro: Tráfego e Som de Mascaramento
Experimental: Som de tráfego e mascaramento (tocado pelos alto-falantes)
Comparador Ativo: Silêncio
600 segundos sem som
Outro: Linha de base
Videoclipe de parque urbano de 5 minutos (apresentado na TV)
Outro: Manipulação de Fadiga
Tarefa de 20 minutos de 2 costas (apresentada em um computador)
Outro: Silêncio
Sem intervenção: sem som (tocado pelos alto-falantes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa Corsi Reversa (alterar)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança no Período
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Tarefa Corsi Reversa (alterar)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Alteração no tempo de reação
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Tarefa Go/NoGo (alterar)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança na Precisão
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Tarefa Go/NoGo (alterar)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Alteração no tempo de reação
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Eletrocardiógrafo (alterar)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Atividade Eletrodérmica (Mudança)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Alteração no nível de condutância da pele
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Atividade Eletrodérmica (Mudança)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Alteração na resposta de condutância da pele
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido (Mudança)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança na pontuação de afeto positivo
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido (Mudança)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança na pontuação de afeto negativo
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Questionário do Estado de Fadiga (Alteração)
Prazo: até 1 hora antes e depois da intervenção sonora
Mudança na Pontuação do Questionário do Estado de Fadiga
até 1 hora antes e depois da intervenção sonora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Paisagens Sonoras de Restauração Percebida
Prazo: até 1 hora após intervenção sonora
Pontuação da escala de paisagem sonora de restauração percebida
até 1 hora após intervenção sonora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanyang Technological University

Colaboradores

National Research Foundation, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
Housing and Development Board, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COT-V4-2020-1-S001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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