- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009784
Effekter av naturlige lyder på gjenoppretting av oppmerksomhet i støyende omgivelser (EARS)
21. mars 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke om lytting til naturlige lyder i et støyende (trafikk) miljø sammenlignet med trafikkstøy kun påvirker atferdsmessige, kognitive, affektive og fysiologiske markører assosiert med oppmerksomhetsgjenoppretting.
Oppmerksomhetsgjenoppretting vil bli undersøkt som et aspekt ved kognitiv tretthet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995), antar vi at det å lytte til naturlige lyder har gjenopprettende effekter på oppmerksomheten ved å støtte større bruk av ufrivillig oppmerksomhet.
Dette genererer prediksjonen om at eksponering for naturlige lyder i sammenheng med et støyende miljø vil ha større gjenopprettende effekter på oppmerksomhet (dvs. fysiologisk, affekt, kognisjon og atferd) sammenlignet med kontrollgruppen (kun eksponert for støy).
Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, støyfølsomhet, søvnkvalitet, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for.
En kognitiv oppgave vil bli administrert i begynnelsen av eksperimentet for å indusere tretthet for å undersøke de gjenopprettende effektene av naturlige lyder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singapore-basert
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørselsvansker eller som ikke klarer å oppfylle minimumsterskelen for normal hørsel
- Personer med en historie med øre-, utviklings-, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trafikklyd
600 sekunder med trafikklyd
|
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Aktiv komparator: Trafikklyd (spilles gjennom høyttalere)
|
|
Eksperimentell: Trafikk- og maskeringslyder
600 sekunder med trafikk og maskeringslyd
|
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Eksperimentell: trafikk- og maskeringslyd (spilles gjennom høyttalere)
|
|
Aktiv komparator: Stillhet
600 sekunder uten lyd
|
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
Ingen intervensjon: Ingen lyd (spilles gjennom høyttalere)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omvendt Corsi-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i span
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Omvendt Corsi-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i reaksjonstid
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Go/NoGo-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i nøyaktighet
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Go/NoGo-oppgave (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydintervensjon
|
Endring i reaksjonstid
|
opptil 1 time før og etter lydintervensjon
|
|
Elektrokardiograf (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i hudkonduktansnivå
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i hudkonduktansrespons
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – utvidet skjema (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i positiv effektscore
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – utvidet skjema (endre)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i negativ påvirkningspoeng
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
|
Fatigue State Questionnaire (endring)
Tidsramme: opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Endring i Fatigue State Questionnaire Score
|
opptil 1 time før og etter lydinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd restaureringsevne Lydbildeskala
Tidsramme: opptil 1 time etter lydintervensjon
|
Opplevd restaureringsevne Soundscape Scale Score
|
opptil 1 time etter lydintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COT-V4-2020-1-S001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental tretthet
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende