- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05009784
A természetes hangok hatása a figyelem helyreállítására zajos környezetben (EARS)
2023. március 21. frissítette: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a természeti hangok zajos (közlekedési) környezetben való hallgatása a közlekedési zajhoz képest csak a figyelem helyreállításával kapcsolatos viselkedési, kognitív, affektív és fiziológiai jelzőkre hat-e.
A figyelem helyreállítását a kognitív fáradtság egyik aspektusaként vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az Attention Restoration Theory (Kaplan, 1995) alapján azt feltételezzük, hogy a természetes hangok hallgatása helyreállító hatással van a figyelemre azáltal, hogy támogatja az önkéntelen figyelem nagyobb igénybevételét.
Ez azt az előrejelzést generálja, hogy a zajos környezetben zajló természetes hangoknak való kitettség nagyobb helyreállító hatással lesz a figyelemre (azaz fiziológiai, affektusra, megismerésre és viselkedésre), mint a kontrollcsoporttal (csak zajnak kitéve).
Az egyéni különbségeket (azaz életkor, nem, koffein- és táplálékbevitel, testtömeg-index, bőrhőmérséklet, zajérzékenység, alvásminőség, kiindulási élettan és viselkedési teljesítmény) megvizsgálják és figyelembe veszik.
A kísérlet elején egy kognitív feladatot adunk be a fáradtság kiváltására, hogy megvizsgáljuk a természetes hangok helyreállító hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 639798
- Toborzás
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szingapúri székhelyű
- Nem klinikai
- 18-35 év
Kizárási kritériumok:
- Hallási nehézségekkel küzdő egyének, vagy akik nem érik el a normál hallás minimális küszöbét
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében fül-, fejlődési, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közlekedési hang
600 másodperces forgalmi hang
|
5 perces városi park videoklipp (TV-n bemutatva)
20 perces 2-hátsó feladat (számítógépen bemutatva)
Aktív komparátor: forgalmi hang (hangszórókon keresztül)
|
|
Kísérleti: Forgalom és maszkoló hangok
600 másodpercnyi forgalom és eltakaró hang
|
5 perces városi park videoklipp (TV-n bemutatva)
20 perces 2-hátsó feladat (számítógépen bemutatva)
Kísérleti: Forgalom és eltakaró hang (hangszórókon keresztül)
|
|
Aktív összehasonlító: Csend
600 másodperc hang nélkül
|
5 perces városi park videoklipp (TV-n bemutatva)
20 perces 2-hátsó feladat (számítógépen bemutatva)
Nincs beavatkozás: nincs hang (hangszórókon keresztül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fordított Corsi feladat (módosítás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a szélességben
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Fordított Corsi feladat (módosítás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a reakcióidőben
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Go/NoGo Task (Változás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a pontosságban
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Go/NoGo Task (Változás)
Időkeret: hangbeavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a reakcióidőben
|
hangbeavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Elektrokardiográf (csere)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Elektrodermális aktivitás (változás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
A bőr vezetőképességi szintjének változása
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Elektrodermális aktivitás (változás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a bőr vezetőképességi reakciójában
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése – Kibővített űrlap (módosítás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a pozitív hatás pontszámában
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése – Kibővített űrlap (módosítás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a negatív hatás pontszámában
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
|
Fáradtsági állapot kérdőív (módosítás)
Időkeret: hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Változás a fáradtsági állapot kérdőív pontszámában
|
hangos beavatkozás előtt és után legfeljebb 1 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt helyreállító hangzáskép skála
Időkeret: hangbeavatkozás után legfeljebb 1 órával
|
Érzékelt helyreállító hangzáskép skála pontszáma
|
hangbeavatkozás után legfeljebb 1 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COT-V4-2020-1-S001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .