- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009784
Wpływ dźwięków naturalnych na przywracanie uwagi w hałaśliwym otoczeniu (EARS)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy słuchanie naturalnych dźwięków w hałaśliwym otoczeniu (ruch uliczny) w porównaniu z hałasem ulicznym wpływa tylko na behawioralne, poznawcze, afektywne i fizjologiczne markery związane z przywracaniem uwagi.
Przywrócenie uwagi zostanie zbadane jako aspekt zmęczenia poznawczego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Opierając się na teorii przywracania uwagi (Kaplan, 1995), stawiamy hipotezę, że słuchanie naturalnych dźwięków ma regenerujący wpływ na uwagę, wspierając większe wykorzystanie uwagi mimowolnej.
Generuje to prognozę, że ekspozycja na naturalne dźwięki w kontekście hałaśliwego otoczenia będzie miała większy regenerujący wpływ na uwagę (tj.
Różnice indywidualne (tj. wiek, płeć, spożycie kofeiny i pokarmu, wskaźnik masy ciała, temperatura skóry, wrażliwość na hałas, jakość snu, wyjściowa fizjologia i zachowanie) zostaną zbadane i uwzględnione.
Zadanie poznawcze zostanie podane na początku eksperymentu w celu wywołania zmęczenia w celu zbadania regenerującego wpływu naturalnych dźwięków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Rekrutacyjny
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z siedzibą w Singapurze
- Niekliniczne
- 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami ze słuchem lub niespełniające minimalnego progu prawidłowego słyszenia
- Osoby z historią zaburzeń ucha, zaburzeń rozwojowych, neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dźwięk ruchu
600 sekund dźwięku ulicznego
|
5-minutowy klip wideo z parku miejskiego (prezentowany na telewizorze)
20-minutowe zadanie 2-back (prezentowane na komputerze)
Active Comparator: Traffic Sound (odtwarzany przez głośniki)
|
|
Eksperymentalny: Dźwięki drogowe i maskujące
600 sekund ruchu i dźwięku maskującego
|
5-minutowy klip wideo z parku miejskiego (prezentowany na telewizorze)
20-minutowe zadanie 2-back (prezentowane na komputerze)
Eksperymentalne: dźwięk ruchu ulicznego i maskujący (odtwarzany przez głośniki)
|
|
Aktywny komparator: Cisza
600 sekund bez dźwięku
|
5-minutowy klip wideo z parku miejskiego (prezentowany na telewizorze)
20-minutowe zadanie 2-back (prezentowane na komputerze)
Brak interwencji: brak dźwięku (odtwarzany przez głośniki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwróć zadanie Corsi (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana w rozpiętości
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Odwróć zadanie Corsi (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana czasu reakcji
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Zadanie Go/NoGo (Zmień)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana dokładności
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Zadanie Go/NoGo (Zmień)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana czasu reakcji
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Elektrokardiograf (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana zmienności rytmu serca
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Aktywność elektrodermalna (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana poziomu przewodnictwa skóry
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Aktywność elektrodermalna (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana odpowiedzi na przewodnictwo skóry
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu - formularz rozszerzony (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana wyniku pozytywnego afektu
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu - formularz rozszerzony (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana Wyniku Negatywnego Afektu
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
|
Kwestionariusz stanu zmęczenia (zmiana)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Stanu Zmęczenia
|
do 1 godziny przed i po interwencji dźwiękowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pejzażu dźwiękowego postrzeganej regeneracji
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji dźwiękowej
|
Wynik w skali krajobrazu dźwiękowego postrzeganej regeneracji
|
do 1 godziny po interwencji dźwiękowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COT-V4-2020-1-S001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Linia bazowa
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaEgipt