- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009784
Luonnonäänien vaikutukset huomion palauttamiseen meluisassa ympäristössä (EARS)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako luonnonäänien kuunteleminen meluisassa (liikenne)ympäristössä liikennemeluun verrattuna vain huomionpalautukseen liittyviin käyttäytymis-, kognitiivisiin, affektiivisiin ja fysiologisiin merkkeihin.
Tarkkailun palauttamista tarkastellaan kognitiivisen väsymyksen näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksen palauttamisen teorian (Kaplan, 1995) perusteella oletamme, että luonnonäänien kuuntelulla on palauttavia vaikutuksia huomioimiseen tukemalla tahattoman huomion käyttöä.
Tämä luo ennusteen, että altistumisella luonnonäänille meluisassa ympäristössä on enemmän palauttavia vaikutuksia huomioimiseen (eli fysiologiseen, vaikutelmaan, kognitioon ja käyttäytymiseen) verrattuna kontrolliryhmään (vain melulle altistuminen).
Yksilölliset erot (eli ikä, sukupuoli, kofeiinin ja ruoan saanti, painoindeksi, ihon lämpötila, meluherkkyys, unen laatu, perusfysiologia ja käyttäytymiskyky) tutkitaan ja otetaan huomioon.
Kokeen alussa suoritetaan kognitiivinen tehtävä, joka herättää väsymystä ja tutkia luonnonäänien palauttavia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytointi
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporessa
- Ei-kliininen
- 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuulovaikeuksia tai jotka eivät täytä normaalin kuulon vähimmäiskynnystä
- Henkilöt, joilla on ollut korva-, kehitys-, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikenteen ääni
600 sekuntia liikenneääntä
|
5 minuutin kaupunkipuistovideo (esitetty televisiossa)
20 minuutin 2-takaisin tehtävä (esitetty tietokoneella)
Active Comparator: Liikenneääni (soitettu kaiuttimista)
|
|
Kokeellinen: Liikenne- ja peittoäänet
600 sekuntia liikennettä ja peiteääntä
|
5 minuutin kaupunkipuistovideo (esitetty televisiossa)
20 minuutin 2-takaisin tehtävä (esitetty tietokoneella)
Kokeellinen: Liikenne- ja peittoäänet (toistetaan kaiuttimista)
|
|
Active Comparator: Hiljaisuus
600 sekuntia ilman ääntä
|
5 minuutin kaupunkipuistovideo (esitetty televisiossa)
20 minuutin 2-takaisin tehtävä (esitetty tietokoneella)
Ei toimenpiteitä: Ei ääntä (soitettu kaiuttimista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käänteinen Corsi-tehtävä (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos span
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Käänteinen Corsi-tehtävä (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos reaktioajassa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Go/NoGo Task (Vaihda)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos tarkkuudessa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Go/NoGo Task (Vaihda)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen Intervention
|
Muutos reaktioajassa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen Intervention
|
|
Elektrokardiografi (Vaihda)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos sykevaihtelussa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos ihon johtavuustasossa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos ihon johtavuusvasteessa
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – laajennettu lomake (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Muutos positiivisessa vaikutuspisteessä
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – laajennettu lomake (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Negatiivisen vaikutuksen pistemäärän muutos
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
|
Väsymystilakysely (muutos)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Väsymystilan kyselyn pistemäärän muutos
|
enintään 1 tunti ennen ja jälkeen äänen puuttumisen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun palautuvuuden äänimaisema-asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 tunti äänen puuttumisen jälkeen
|
Havaitun palautuvuuden äänimaiseman asteikkopisteet
|
jopa 1 tunti äänen puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alvarsson JJ, Wiens S, Nilsson ME. Stress recovery during exposure to nature sound and environmental noise. Int J Environ Res Public Health. 2010 Mar;7(3):1036-46. doi: 10.3390/ijerph7031036. Epub 2010 Mar 11.
- Kaplan S. The restorative benefits of nature: Toward an integrative framework. J. Environ. Psychol. 1995; 15(3): 169-182.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COT-V4-2020-1-S001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen väsymys
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
Kliiniset tutkimukset Perustaso
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisHampattoman alaleuan vakava surkastuminenRomania
-
Ospedale San RaffaeleTuntematonCovid-19 | Akuutti hengitysvajaus | ARDS, ihminen | SARS-CoV-2 | Viruksen aiheuttama keuhkokuumeItalia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisJätteet, lääketieteellinen | Jäte-, menettelytapaSveitsi
-
The Medicines CompanyValmisAkuutti bakteeriperäinen iho ja ihon rakenneinfektioYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of MilanFondazione Salvatore MaugeriValmisHyperinflaatio | COPD | Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoimintaItalia
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
University of ZurichValmisDebridementin jälkeinen bakteriemiaSveitsi
-
University Hospital, RouenValmisMunuaisensiirto | Ensisijainen ehkäisy | Munuaisten vajaatoimintaRanska