- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012163
Loterijní pobídky ke zvýšení očkování proti chřipce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během chřipkové sezóny 2021–2022 bude studijní tým kontaktovat pacienty Geisingera, kteří mají během chřipkové sezóny naplánovanou návštěvu primární péče nebo specialisty, a vyzve je, aby se nechali očkovat proti chřipce.
Pacienti budou randomizováni do 4 až 9 větví studie v závislosti na projekci velikosti vzorku dokončené v srpnu 2021. Společnost Arms bude testovat relativní účinnost různých malých peněžních pobídek na očkování proti chřipce. Pobídky mohou zahrnovat (a) stírací los v pensylvánské loterii v hodnotě 1 $ (s hlavní cenou 5 000 $), (b) 1 $ v hotovosti, (c) vstup do tomboly o 5 000 $ bez předem připraveného kurzu, (d) vstup do slosování o 5 000 $ s šancí 1 ku 5 000 na výhru, (d) vstup do tomboly o 50 $, s šancí 1 ku 50 na výhru a (e) vstup do tomboly o 500 $, s kurzem 1 ku 500 vítězství. Bude k dispozici jedno bezdotykové ovládací rameno a alespoň 1 ovládací rameno připomenutí (s přidanými dalšími ovládacími rameny s ohledem na dostatečnou velikost vzorku a další verze zpráv k testování).
Do studie budou zahrnuti současní Geisingerovi pacienti ve věku 18+ let bez kontraindikací pro vakcínu proti chřipce, kteří mají během období studie naplánovanou schůzku s poskytovatelem, který může vakcínu aplikovat. Primárními výsledky studie bude míra očkování proti chřipce a diagnostika chřipky v období 2021-22 u cílených pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18+
- Pennsylvania poštovní adresa uvedena
- Geisinger přidělen poskytovatel primární péče (PCP).
- Nadcházející schůzka s PCP nebo vybraným specialistou, který má na skladě a může podávat vakcínu během období studie
Kritéria vyloučení:
- Odhlásil se z přijímání zpráv od Geisinger ve všech testovaných modalitách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pensylvánie (PA) Loterijní stírací finanční pobídka
Účastníci této větve obdrží zprávu o tom, že obdrží stírací los PA loterie 1 $, pokud se na nadcházející schůzce nechají očkovat proti chřipce. Ve zprávě bude zmíněno, že mohou vyhrát 5 000 $ (nejvyšší cena za stírací hru). Poznámka: 1 dolarové stírací produkty se v průběhu času mění; při implementaci studie bude vybrána aktivní hra s hlavní cenou 5 000 $ (nebo další nejvyšší hlavní cenou), která určí cenu v tombole bez předem vypsaných kurzů |
Dopis, textová služba krátkých textových zpráv (SMS), telefon a/nebo e-mail
Dopis, SMS, telefon a/nebo email
Dopis, SMS, telefon a/nebo email
|
|
Experimentální: Určitá finanční pobídka k výplatě hotovosti
Účastníci této větve obdrží zprávu, že dostanou 1 dolar v hotovosti, pokud se na nadcházející schůzce nechají očkovat proti chřipce.
|
Dopis, textová služba krátkých textových zpráv (SMS), telefon a/nebo e-mail
Dopis, SMS, telefon a/nebo email
|
|
Experimentální: Připomenutí / aktivní kontrola (žádná finanční pobídka)
Účastníci této větve obdrží zprávu o tom, že se mohou nechat očkovat proti chřipce při nadcházející schůzce.
Těmto účastníkům nebude za očkování proti chřipce nabídnuta finanční pobídka.
|
Dopis, textová služba krátkých textových zpráv (SMS), telefon a/nebo e-mail
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola léčby
Žádný další kontakt nad rámec standardní komunikace proti chřipce Geisinger
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce na schůzce
Časové okno: 3 dny po randomizaci pacienta
|
Očkování proti chřipce na příslušné PCP nebo speciální schůzce.
|
3 dny po randomizaci pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce do 7 dnů
Časové okno: Do 7 dnů od randomizace pacienta
|
Absolvoval očkování proti chřipce
|
Do 7 dnů od randomizace pacienta
|
|
Diagnostika chřipky
Časové okno: Během chřipkové sezóny 2021–22 (až 8 měsíců od doby, kdy je pacient randomizován, do 30. dubna 2022)
|
Obdržel diagnózu „chřipky s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobné chřipky“ (podle hodnocení pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podání Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“. |
Během chřipkové sezóny 2021–22 (až 8 měsíců od doby, kdy je pacient randomizován, do 30. dubna 2022)
|
|
Komplikace chřipky
Časové okno: Během chřipkové sezóny 2021–22 (až 11 měsíců od doby, kdy je pacient randomizován, do 31. července 2022)
|
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou
|
Během chřipkové sezóny 2021–22 (až 11 měsíců od doby, kdy je pacient randomizován, do 31. července 2022)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce (mezi kohabitujícími subjekty) do 28 dnů
Časové okno: Do 28 dnů poté, co je subjekt studie randomizován
|
Spoluobyvatel studovaného subjektu byl očkován proti chřipce
|
Do 28 dnů poté, co je subjekt studie randomizován
|
|
Očkování proti chřipce při schůzce podle pohlaví
Časové okno: 3 dny po randomizaci pacienta.
|
Očkování proti chřipce na příslušné PCP nebo speciální schůzce.
|
3 dny po randomizaci pacienta.
|
|
Očkování proti chřipce na základě rasy
Časové okno: 3 dny po randomizaci pacienta.
|
Očkování proti chřipce na příslušné PCP nebo speciální schůzce.
|
3 dny po randomizaci pacienta.
|
|
Očkování proti chřipce na schůzce podle etnického původu
Časové okno: 3 dny po randomizaci pacienta.
|
Očkování proti chřipce na příslušné PCP nebo speciální schůzce.
|
3 dny po randomizaci pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0484
- P30AG034532 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .