- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05012163
Lotteri-incentivdytt for å øke influensavaksinasjonene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av influensasesongen 2021-22 vil studieteamet kontakte Geisinger-pasienter som har planlagt en avtale med primærpleie eller spesialist i influensasesongen og oppmuntre dem til å få en influensasprøyte.
Pasienter vil bli randomisert i 4 til 9 studiearmer, avhengig av en prøvestørrelsesprojeksjon fullført i august 2021. Arms vil teste den relative effekten av en rekke små pengeinsentiver på opptak av influensaskudd. Incentivene kan inkludere (a) en $1 Pennsylvania skrapelodd (med toppgevinst på $5 000), (b) $1 i kontanter, (c) deltakelse i en utlodning for $5000 fraværende forhåndsodds, (d) deltakelse i en tombola for $5000, med 1-i-5000 odds for å vinne, (d) delta i en utlodning for $50, med 1-i-50 odds for å vinne, og (e) delta i en tombola for $500, med 1-i-500 odds av å vinne. Det vil være én kontaktfri kontrollarm og minst én påminnelseskontrollarm (med ytterligere kontrollarmer lagt til gitt tilstrekkelig prøvestørrelse og flere meldingsversjoner som skal testes).
Inkludert i studien vil være aktuelle Geisinger-pasienter 18+ år uten kontraindikasjoner for influensavaksine som har en avtale i løpet av studieperioden med en leverandør som kan administrere vaksinen. De primære studieresultatene vil være frekvensen av influensavaksinasjon og influensadiagnose i løpet av sesongen 2021-22 av målrettede pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18+
- Pennsylvania postadresse oppført
- Geisinger primæromsorgsleverandør (PCP) tildelt
- Kommende avtale med PCP eller utvalgt spesialist som lagerfører og kan administrere vaksinen i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Har valgt bort å motta meldinger fra Geisinger på alle modaliteter som testes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pennsylvania (PA) Lottery Scratch-Off økonomisk insentiv
Deltakere i denne armen vil motta en melding om at de vil motta et PA-lotteri på $1 skrapelodd hvis de får en influensasprøyte ved en kommende avtale. Meldingen vil nevne at de kan vinne $5 000 (hovedpremien for skrapespillet). Merk: $1 avskrapeprodukter varierer over tid; ved studieimplementering vil et aktivt spill med topppremie på $5 000 (eller den nest høyeste topppremien) bli valgt ut og vil definere premien i loddtrekningen fraværende forhåndsodds |
Brev, tekstmeldingstjeneste (SMS), telefon og/eller e-post
Brev, SMS, telefon og/eller e-post
Brev, SMS, telefon og/eller e-post
|
Eksperimentell: Visse kontantutbetalinger økonomisk insentiv
Deltakere i denne armen vil motta en melding om at de vil motta $1 i kontanter hvis de får en influensasprøyte ved en kommende avtale.
|
Brev, tekstmeldingstjeneste (SMS), telefon og/eller e-post
Brev, SMS, telefon og/eller e-post
|
Eksperimentell: Påminnelse / aktiv kontroll (ingen økonomisk insentiv)
Deltakere i denne armen vil motta en melding om at de kan få influensasprøyte ved en kommende avtale.
Disse deltakerne vil ikke bli tilbudt et økonomisk insentiv for å få en influensasprøyte.
|
Brev, tekstmeldingstjeneste (SMS), telefon og/eller e-post
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
Ingen ytterligere kontakt utover standard kommunikasjon med Geisinger influensaskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Influensavaksinasjon ved avtale
Tidsramme: 3 dager etter at pasienten er randomisert
|
Fikk influensavaksine ved relevant PCP eller spesialitetsavtale.
|
3 dager etter at pasienten er randomisert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Influensavaksinasjon innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter at pasienten er randomisert
|
Fikk influensavaksine
|
Innen 7 dager etter at pasienten er randomisert
|
Influensadiagnose
Tidsramme: I løpet av influensasesongen 2021-22 (opptil 8 måneder, fra det tidspunktet pasienten er randomisert til 30. april 2022)
|
Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene. |
I løpet av influensasesongen 2021-22 (opptil 8 måneder, fra det tidspunktet pasienten er randomisert til 30. april 2022)
|
Influensakomplikasjoner
Tidsramme: I løpet av influensasesongen 2021-22 (opptil 11 måneder, fra det tidspunktet pasienten er randomisert til 31. juli 2022)
|
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner
|
I løpet av influensasesongen 2021-22 (opptil 11 måneder, fra det tidspunktet pasienten er randomisert til 31. juli 2022)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Influensavaksinasjon (blant samboere) innen 28 dager
Tidsramme: Innen 28 dager etter at studieobjektet er randomisert
|
Samboer til studieobjektet fikk influensavaksine
|
Innen 28 dager etter at studieobjektet er randomisert
|
Influensavaksinasjon ved avtale etter kjønn
Tidsramme: 3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Fikk influensavaksine ved relevant PCP eller spesialitetsavtale.
|
3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Influensavaksinasjon ved avtale etter løp
Tidsramme: 3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Fikk influensavaksine ved relevant PCP eller spesialitetsavtale.
|
3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Influensavaksinasjon ved avtale etter etnisitet
Tidsramme: 3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Fikk influensavaksine ved relevant PCP eller spesialitetsavtale.
|
3 dager etter at pasienten er randomisert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0484
- P30AG034532 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
YuanYuan MaRekruttering