- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05012163
Loterij-stimulans om het aantal griepvaccinaties te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het griepseizoen 2021-22 zal het onderzoeksteam contact opnemen met Geisinger-patiënten die tijdens het griepseizoen een eerstelijnszorg of specialistische afspraak hebben gepland en hen aanmoedigen om een griepprik te krijgen.
Patiënten worden gerandomiseerd in 4 tot 9 onderzoeksarmen, afhankelijk van een projectie van de steekproefomvang die in augustus 2021 is voltooid. Arms zal de relatieve doeltreffendheid testen van een verscheidenheid aan kleine financiële prikkels op het gebruik van griepprikken. Incentives kunnen zijn: (a) een Pennsylvania scratch-off loterijticket van $ 1 (met een hoofdprijs van $ 5.000), (b) $ 1 in contanten, (c) deelname aan een loterij voor $ 5.000 zonder kansen vooraf, (d) deelname aan een loterij voor $ 5.000, met een winkans van 1 op 5.000, (d) deelname aan een loterij voor $ 50, met een winkans van 1 op 50, en (e) deelname aan een loterij voor $ 500, met een kans van 1 op 500 van winnen. Er komt één contactloze controle-arm en ten minste 1 herinnerings-controle-arm (met extra controle-armen toegevoegd bij voldoende steekproefomvang en aanvullende te testen berichtversies).
In de studie zullen huidige Geisinger-patiënten van 18+ jaar zonder contra-indicaties voor griepvaccin worden opgenomen die tijdens de studieperiode een afspraak hebben gepland met een leverancier die het vaccin kan toedienen. De primaire onderzoeksresultaten zijn de percentages griepvaccinatie en griepdiagnose tijdens het seizoen 2021-22 door gerichte patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Pennsylvania postadres vermeld
- Geisinger primaire zorgverlener (PCP) toegewezen
- Aanstaande afspraak met PCP of geselecteerde specialist die het vaccin in voorraad heeft en kan toedienen tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Heeft zich afgemeld voor het ontvangen van berichten van Geisinger over alle modaliteiten die worden getest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pennsylvania (PA) Loterij Scratch-Off financiële stimulans
Deelnemers aan deze arm ontvangen een bericht waarin staat dat ze een PA-loterij $ 1 kraslot ontvangen als ze een griepprik krijgen bij een aanstaande afspraak. In het bericht wordt vermeld dat ze $ 5.000 kunnen winnen (de hoofdprijs voor het kraslotenspel). Opmerking: krasloten van $ 1 variëren in de loop van de tijd; bij de uitvoering van het onderzoek wordt een actief spel met een hoofdprijs van $ 5.000 (of de op één na hoogste hoofdprijs) geselecteerd en wordt de prijs in de loterij bepaald bij afwezigheid van kansen vooraf |
Brief, korte berichtenservice (sms), tekst, telefoon en/of e-mail
Brief, sms, telefoon en/of e-mail
Brief, sms, telefoon en/of e-mail
|
|
Experimenteel: Bepaalde financiële stimulans voor contante uitbetaling
Deelnemers aan deze arm ontvangen een bericht waarin staat dat ze $ 1 in contanten ontvangen als ze een griepprik krijgen bij een aanstaande afspraak.
|
Brief, korte berichtenservice (sms), tekst, telefoon en/of e-mail
Brief, sms, telefoon en/of e-mail
|
|
Experimenteel: Herinnering / Actieve controle (geen financiële prikkel)
Deelnemers aan deze arm krijgen bij een aanstaande afspraak een bericht dat ze een griepprik kunnen halen.
Deze deelnemers krijgen geen financiële prikkel om een griepprik te halen.
|
Brief, korte berichtenservice (sms), tekst, telefoon en/of e-mail
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingscontrole
Geen extra contact buiten standaard Geisinger-griepprikcommunicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie op afspraak
Tijdsspanne: 3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd
|
Griepvaccinatie ontvangen bij relevante huisarts of specialistische afspraak.
|
3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie binnen 7 dagen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 7 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd
|
|
Griep diagnose
Tijdsspanne: Tijdens het griepseizoen 2021-22 (tot 8 maanden, vanaf het moment dat de patiënt wordt gerandomiseerd tot en met 30 april 2022)
|
Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen". |
Tijdens het griepseizoen 2021-22 (tot 8 maanden, vanaf het moment dat de patiënt wordt gerandomiseerd tot en met 30 april 2022)
|
|
Griep Complicaties
Tijdsspanne: Tijdens het griepseizoen 2021-22 (tot 11 maanden, vanaf het moment dat de patiënt wordt gerandomiseerd tot en met 31 juli 2022)
|
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties
|
Tijdens het griepseizoen 2021-22 (tot 11 maanden, vanaf het moment dat de patiënt wordt gerandomiseerd tot en met 31 juli 2022)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie (onder samenwonenden) binnen 28 dagen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen nadat de proefpersoon is gerandomiseerd
|
Samenwonende van proefpersoon kreeg griepvaccinatie
|
Binnen 28 dagen nadat de proefpersoon is gerandomiseerd
|
|
Griepvaccinatie op afspraak op geslacht
Tijdsspanne: 3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
Griepvaccinatie ontvangen bij relevante huisarts of specialistische afspraak.
|
3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
|
Griepvaccinatie op afspraak per ras
Tijdsspanne: 3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
Griepvaccinatie ontvangen bij relevante huisarts of specialistische afspraak.
|
3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
|
Griepvaccinatie op afspraak volgens etniciteit
Tijdsspanne: 3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
Griepvaccinatie ontvangen bij relevante huisarts of specialistische afspraak.
|
3 dagen nadat de patiënt is gerandomiseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0484
- P30AG034532 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .