- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05012163
Incentivos de lotería para aumentar las vacunas contra la influenza
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la temporada de gripe 2021-22, el equipo del estudio se comunicará con los pacientes de Geisinger que tienen una cita de atención primaria o con un especialista programada durante la temporada de gripe y los alentará a vacunarse contra la gripe.
Los pacientes serán aleatorizados en 4 a 9 brazos de estudio, según una proyección del tamaño de la muestra completada en agosto de 2021. Arms probará la eficacia relativa de una variedad de pequeños incentivos monetarios para la aceptación de la vacuna contra la gripe. Los incentivos pueden incluir (a) un boleto de lotería raspadito de Pensilvania de $1 (con premio mayor de $5,000), (b) $1 en efectivo, (c) participación en una rifa por $5,000 sin probabilidades iniciales, (d) participación en una rifa por $5,000, con probabilidades de ganar de 1 en 5,000, (d) participación en una rifa de $50, con probabilidades de ganar de 1 en 50, y (e) participación en una rifa de $500, con probabilidades de 1 en 500 de ganar Habrá un brazo de control sin contacto y al menos 1 brazo de control de recordatorio (con brazos de control adicionales agregados dado el tamaño de muestra suficiente y versiones de mensajes adicionales para probar).
En el estudio se incluirán pacientes actuales de Geisinger mayores de 18 años sin contraindicaciones para la vacuna contra la influenza que tengan una cita programada durante el período del estudio con un proveedor que pueda administrar la vacuna. Los resultados principales del estudio serán las tasas de vacunación contra la influenza y el diagnóstico de influenza durante la temporada 2021-22 por parte de los pacientes objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Dirección postal de Pensilvania incluida
- Proveedor de atención primaria (PCP) de Geisinger asignado
- Próxima cita con el PCP o especialista selecto que almacena y puede administrar la vacuna durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Ha optado por no recibir mensajes de Geisinger sobre todas las modalidades que se están probando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incentivo financiero del raspadito de lotería de Pensilvania (PA)
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje que indica que recibirán un boleto raspadito de $1 de la lotería de Pensilvania si se vacunan contra la gripe en una próxima cita. El mensaje mencionará que podrían ganar $5,000 (el premio mayor del juego raspadito). Nota: los productos raspables de $1 varían con el tiempo; en la implementación del estudio, se seleccionará un juego activo con un premio mayor de $5,000 (o el siguiente premio mayor más alto) y definirá el premio en la rifa en ausencia de probabilidades iniciales |
Carta, servicio de mensajes cortos (SMS), teléfono y/o correo electrónico
Carta, SMS, teléfono y/o correo electrónico
Carta, SMS, teléfono y/o correo electrónico
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Experimental: Cierto incentivo financiero de pago en efectivo
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje que indica que recibirán $1 en efectivo si se vacunan contra la gripe en una próxima cita.
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Carta, servicio de mensajes cortos (SMS), teléfono y/o correo electrónico
Carta, SMS, teléfono y/o correo electrónico
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Experimental: Recordatorio / Control Activo (Sin Incentivo Económico)
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje que indica que pueden vacunarse contra la gripe en una próxima cita.
A estos participantes no se les ofrecerá un incentivo financiero por vacunarse contra la gripe.
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Carta, servicio de mensajes cortos (SMS), teléfono y/o correo electrónico
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Sin intervención: Sin control de tratamiento
Sin contacto adicional más allá de las comunicaciones estándar de vacunas contra la gripe de Geisinger
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la gripe en la cita
Periodo de tiempo: 3 días después de que el paciente es aleatorizado
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Recibió la vacuna contra la influenza en el PCP correspondiente o en una cita especializada.
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3 días después de que el paciente es aleatorizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de cuando el paciente es aleatorizado
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Recibió la vacuna contra la gripe
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Dentro de los 7 días de cuando el paciente es aleatorizado
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Diagnóstico de gripe
Periodo de tiempo: Durante la temporada de gripe 2021-22 (hasta 8 meses, desde el momento en que el paciente es aleatorizado hasta el 30 de abril de 2022)
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Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "probable gripe" (según lo evaluado a través de los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o administración de Tamiflu o PCR/ prueba de antígeno/molecular) Tenga en cuenta que la "gripe probable" es un superconjunto de los diagnósticos de "gripe de confianza alta". |
Durante la temporada de gripe 2021-22 (hasta 8 meses, desde el momento en que el paciente es aleatorizado hasta el 30 de abril de 2022)
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Complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: Durante la temporada de gripe 2021-22 (hasta 11 meses, desde el momento en que el paciente es aleatorizado hasta el 31 de julio de 2022)
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Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe
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Durante la temporada de gripe 2021-22 (hasta 11 meses, desde el momento en que el paciente es aleatorizado hasta el 31 de julio de 2022)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza (entre sujetos convivientes) dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a la asignación aleatoria del sujeto del estudio
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El cohabitante del sujeto del estudio recibió la vacuna contra la influenza
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Dentro de los 28 días posteriores a la asignación aleatoria del sujeto del estudio
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Vacunación contra la influenza en la cita por género
Periodo de tiempo: 3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Recibió la vacuna contra la influenza en el PCP correspondiente o en una cita especializada.
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3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Vacunación contra la gripe en la cita por raza
Periodo de tiempo: 3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Recibió la vacuna contra la influenza en el PCP correspondiente o en una cita especializada.
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3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Vacunación contra la gripe en la cita por etnia
Periodo de tiempo: 3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Recibió la vacuna contra la influenza en el PCP correspondiente o en una cita especializada.
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3 días después de que el paciente es aleatorizado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0484
- P30AG034532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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