- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05012163
Coups de pouce incitatifs à la loterie pour augmenter les vaccinations contre la grippe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la saison grippale 2021-22, l'équipe de l'étude contactera les patients de Geisinger qui ont un rendez-vous de soins primaires ou de spécialiste prévu pendant la saison grippale et les encouragera à se faire vacciner contre la grippe.
Les patients seront randomisés en 4 à 9 bras d'étude, en fonction d'une projection de la taille de l'échantillon achevée en août 2021. Arms testera l'efficacité relative d'une variété de petites incitations monétaires sur l'absorption du vaccin antigrippal. Les incitations peuvent inclure (a) un billet de loterie à gratter de Pennsylvanie à 1 $ (avec le premier prix de 5 000 $), (b) 1 $ en espèces, (c) une participation à un tirage au sort pour 5 000 $ sans cote initiale, (d) une participation à un tirage au sort pour 5 000 $, avec 1 chance sur 5 000 de gagner, (d) participation à un tirage au sort pour 50 $, avec 1 chance sur 50 de gagner, et (e) participation à un tirage au sort pour 500 $, avec une chance sur 500 de gagner. Il y aura un bras de contrôle sans contact et au moins 1 bras de contrôle de rappel (avec des bras de contrôle supplémentaires ajoutés étant donné une taille d'échantillon suffisante et des versions de message supplémentaires à tester).
L'étude comprendra les patients actuels de Geisinger âgés de 18 ans et plus sans contre-indications au vaccin antigrippal qui ont un rendez-vous prévu pendant la période d'étude avec un fournisseur qui peut administrer le vaccin. Les principaux résultats de l'étude seront les taux de vaccination contre la grippe et de diagnostic de la grippe au cours de la saison 2021-22 par les patients ciblés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Adresse postale de Pennsylvanie répertoriée
- Geisinger fournisseur de soins primaires (PCP) attribué
- Rendez-vous à venir avec le PCP ou un spécialiste sélectionné qui stocke et peut administrer le vaccin pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- A choisi de ne pas recevoir de messages de Geisinger sur toutes les modalités testées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitatif financier à gratter pour la loterie de Pennsylvanie (PA)
Les participants de cette branche recevront un message indiquant qu'ils recevront un billet à gratter de 1 $ pour la loterie PA s'ils se font vacciner contre la grippe lors d'un prochain rendez-vous. Le message mentionnera qu'ils pourraient gagner 5 000 $ (le premier prix du jeu à gratter). Remarque : les produits à gratter à 1 $ varient dans le temps ; lors de la mise en œuvre de l'étude, un jeu actif avec le premier prix de 5 000 $ (ou le deuxième prix le plus élevé) sera sélectionné et définira le prix du tirage au sort en l'absence de cotes initiales |
Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
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Expérimental: Certains incitatifs financiers en espèces
Les participants de cette branche recevront un message indiquant qu'ils recevront 1 $ en espèces s'ils se font vacciner contre la grippe lors d'un prochain rendez-vous.
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Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
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Expérimental: Rappel / Contrôle actif (Aucune incitation financière)
Les participants de ce bras recevront un message indiquant qu'ils peuvent se faire vacciner contre la grippe lors d'un prochain rendez-vous.
Ces participants ne se verront offrir aucun incitatif financier pour se faire vacciner contre la grippe.
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Lettre, SMS, téléphone et/ou e-mail
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Aucune intervention: Aucun contrôle de traitement
Aucun contact supplémentaire au-delà des communications standard de vaccination contre la grippe Geisinger
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination contre la grippe sur rendez-vous
Délai: 3 jours après la randomisation du patient
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A reçu le vaccin contre la grippe lors d'un rendez-vous PCP ou spécialisé pertinent.
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3 jours après la randomisation du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination contre la grippe dans les 7 jours
Délai: Dans les 7 jours suivant la randomisation du patient
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A reçu le vaccin contre la grippe
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Dans les 7 jours suivant la randomisation du patient
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Diagnostic de la grippe
Délai: Pendant la saison grippale 2021-22 (jusqu'à 8 mois, à partir du moment où le patient est randomisé jusqu'au 30 avril 2022)
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A reçu un diagnostic de « grippe de confiance élevée » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué par les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou PCR/test positif antigène/test moléculaire) Notez que "grippe probable" est un sur-ensemble des diagnostics de "grippe à haut niveau de confiance". |
Pendant la saison grippale 2021-22 (jusqu'à 8 mois, à partir du moment où le patient est randomisé jusqu'au 30 avril 2022)
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Complications de la grippe
Délai: Pendant la saison grippale 2021-22 (jusqu'à 11 mois, à partir du moment où le patient est randomisé jusqu'au 31 juillet 2022)
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Diagnostiqué avec des complications liées à la grippe
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Pendant la saison grippale 2021-22 (jusqu'à 11 mois, à partir du moment où le patient est randomisé jusqu'au 31 juillet 2022)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination contre la grippe (chez les cohabitants sujets) dans les 28 jours
Délai: Dans les 28 jours suivant la randomisation du sujet de l'étude
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Le cohabitant du sujet de l'étude a été vacciné contre la grippe
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Dans les 28 jours suivant la randomisation du sujet de l'étude
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Vaccination contre la grippe lors d'un rendez-vous selon le sexe
Délai: 3 jours après la randomisation du patient.
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A reçu le vaccin contre la grippe lors d'un rendez-vous PCP ou spécialisé pertinent.
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3 jours après la randomisation du patient.
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Vaccination contre la grippe lors d'un rendez-vous par race
Délai: 3 jours après la randomisation du patient.
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A reçu le vaccin contre la grippe lors d'un rendez-vous PCP ou spécialisé pertinent.
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3 jours après la randomisation du patient.
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Vaccination contre la grippe lors d'un rendez-vous par origine ethnique
Délai: 3 jours après la randomisation du patient.
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A reçu le vaccin contre la grippe lors d'un rendez-vous PCP ou spécialisé pertinent.
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3 jours après la randomisation du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0484
- P30AG034532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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