- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05012163
Поощрительные лотереи подталкивают к увеличению числа вакцинаций против гриппа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение сезона гриппа 2021–2022 годов исследовательская группа свяжется с пациентами Geisinger, у которых запланировано посещение первичной медико-санитарной помощи или специалиста во время сезона гриппа, и предложит им сделать прививку от гриппа.
Пациенты будут рандомизированы в 4–9 групп исследования, в зависимости от прогноза размера выборки, завершенного в августе 2021 года. Армс проверит относительную эффективность различных небольших денежных поощрений в отношении использования прививки от гриппа. Поощрения могут включать (а) лотерейный билет Пенсильвании со скидкой 1 доллар (с главным призом 5000 долларов), (б) 1 доллар наличными, (в) участие в розыгрыше 5000 долларов без предварительного шанса, (г) участие в лотерее для 5000 долларов США с шансом на выигрыш 1 к 5000, (d) участие в розыгрыше 50 долларов с шансом на выигрыш 1 к 50 и (д) участие в розыгрыше 500 долларов с шансом 1 к 500 победы. Будет один бесконтактный рычаг управления и как минимум 1 рычаг управления напоминанием (с добавлением дополнительных рычагов управления, учитывая достаточный размер выборки и дополнительные версии сообщений, которые необходимо протестировать).
В исследование будут включены нынешние пациенты Geisinger в возрасте 18+ лет без противопоказаний для вакцинации против гриппа, у которых в период исследования запланирована встреча с поставщиком, который может ввести вакцину. Основными результатами исследования будут показатели вакцинации против гриппа и диагностики гриппа в сезоне 2021–2022 годов целевыми пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Указан почтовый адрес в Пенсильвании
- Назначен поставщик первичной медико-санитарной помощи (PCP) компании Geisinger
- Предстоящая встреча с основным лечащим врачом или выбранным специалистом, который имеет запас вакцины и может ввести ее в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Отказался от получения сообщений от Geisinger обо всех тестируемых модальностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пенсильвания (Пенсильвания) Лотерея Scratch-Off Финансовое поощрение
Участники этой группы получат сообщение о том, что они получат лотерейный билет штата Пенсильвания за 1 доллар, если сделают прививку от гриппа на предстоящем приеме. В сообщении будет упомянуто, что они могут выиграть 5000 долларов (главный приз в скрэтч-игре). Примечание. Товары со скидкой 1 доллар со временем меняются; при проведении исследования будет выбрана активная игра с главным призом в размере 5000 долларов США (или следующим по величине главным призом), которая определит приз в розыгрыше при отсутствии предварительных шансов. |
Письмо, текст службы коротких сообщений (SMS), телефон и/или электронная почта
Письмо, SMS, телефон и/или электронная почта
Письмо, SMS, телефон и/или электронная почта
|
|
Экспериментальный: Определенное финансовое поощрение в виде денежных выплат
Участники этой группы получат сообщение о том, что они получат 1 доллар наличными, если сделают прививку от гриппа во время предстоящей встречи.
|
Письмо, текст службы коротких сообщений (SMS), телефон и/или электронная почта
Письмо, SMS, телефон и/или электронная почта
|
|
Экспериментальный: Напоминание / Активный контроль (без финансового поощрения)
Участники этой группы получат сообщение о том, что они могут сделать прививку от гриппа во время предстоящей встречи.
Этим участникам не будет предлагаться финансовое поощрение за прививку от гриппа.
|
Письмо, текст службы коротких сообщений (SMS), телефон и/или электронная почта
|
|
Без вмешательства: Нет контроля лечения
Никаких дополнительных контактов, кроме стандартных сообщений о прививках от гриппа Geisinger.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка от гриппа при назначении
Временное ограничение: Через 3 дня после рандомизации пациента
|
Получил прививку от гриппа у соответствующего основного лечащего врача или у врача-специалиста.
|
Через 3 дня после рандомизации пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка от гриппа в течение 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после рандомизации пациента
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 7 дней после рандомизации пациента
|
|
Диагностика гриппа
Временное ограничение: В течение сезона гриппа 2021–2022 гг. (до 8 месяцев с момента рандомизации пациента до 30 апреля 2022 г.)
|
Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР]/антигенным/молекулярным тестом) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или приема Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) Обратите внимание, что «вероятно грипп» — это надмножество диагнозов «грипп высокой степени достоверности». |
В течение сезона гриппа 2021–2022 гг. (до 8 месяцев с момента рандомизации пациента до 30 апреля 2022 г.)
|
|
Осложнения гриппа
Временное ограничение: В течение сезона гриппа 2021–2022 гг. (до 11 месяцев с момента рандомизации пациента до 31 июля 2022 г.)
|
Диагностированы осложнения, связанные с гриппом
|
В течение сезона гриппа 2021–2022 гг. (до 11 месяцев с момента рандомизации пациента до 31 июля 2022 г.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа (среди сожителей) в течение 28 дней
Временное ограничение: В течение 28 дней после рандомизации субъекта исследования
|
Совместный житель испытуемого получил прививку от гриппа
|
В течение 28 дней после рандомизации субъекта исследования
|
|
Вакцинация против гриппа при назначении в зависимости от пола
Временное ограничение: Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
Получил прививку от гриппа у соответствующего основного лечащего врача или у врача-специалиста.
|
Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
|
Прививка от гриппа при назначении по расе
Временное ограничение: Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
Получил прививку от гриппа у соответствующего основного лечащего врача или у врача-специалиста.
|
Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
|
Прививка от гриппа по назначению по национальности
Временное ограничение: Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
Получил прививку от гриппа у соответствующего основного лечащего врача или у врача-специалиста.
|
Через 3 дня после рандомизации пациента.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0484
- P30AG034532 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .