- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05012163
Loteria zachęca do zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sezonie grypowym 2021-22 zespół badawczy skontaktuje się z pacjentami firmy Geisinger, którzy mają zaplanowaną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub u specjalisty w sezonie grypowym i zachęci ich do szczepienia się przeciw grypie.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 do 9 ramion badania, w zależności od projekcji wielkości próby zakończonej w sierpniu 2021 r. Arms przetestuje względną skuteczność różnych niewielkich zachęt pieniężnych w zakresie przyjmowania szczepionek przeciw grypie. Zachęty mogą obejmować (a) zdrapkę o wartości 1 USD w Pensylwanii (z główną nagrodą w wysokości 5 000 USD), (b) 1 USD w gotówce, (c) udział w loterii o wartości 5 000 USD bez szans z góry, (d) udział w loterii na 5000 $ z szansą na wygraną 1 na 5000, (d) udział w loterii za 50 $ z szansą na wygraną 1 na 50 oraz (e) udział w loterii z szansą na wygraną 500 $ z szansą 1 na 500 wygranej. Będzie jedno ramię kontrolne bezkontaktowe i co najmniej 1 ramię kontrolne przypominające (z dodanymi dodatkowymi ramionami kontrolnymi, biorąc pod uwagę wystarczającą wielkość próby i dodatkowe wersje komunikatów do przetestowania).
Do badania zostaną włączeni obecni pacjenci firmy Geisinger w wieku powyżej 18 lat bez przeciwwskazań do szczepienia przeciw grypie, którzy mają zaplanowaną wizytę w okresie badania u dostawcy, który może podać szczepionkę. Podstawowymi wynikami badania będą wskaźniki szczepień przeciw grypie i diagnozy grypy w sezonie 2021-22 przez docelowych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Podany adres pocztowy w Pensylwanii
- Przydzielony dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) firmy Geisinger
- Zbliżające się spotkanie z PCP lub wybranym specjalistą, który przechowuje i może podać szczepionkę w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnował z otrzymywania wiadomości od Geisinger na temat wszystkich testowanych modalności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Loteria Pensylwania (PA) Zdrapka Finansowa zachęta
Uczestnicy tej grupy otrzymają wiadomość informującą, że otrzymają zdrapkę na loterię PA o wartości 1 USD, jeśli zostaną zaszczepieni na grypę podczas zbliżającego się spotkania. W wiadomości będzie mowa o tym, że mogą wygrać 5000 $ (główna nagroda w zdrapce). Uwaga: produkty do zdrapywania za 1 USD zmieniają się w czasie; podczas realizacji badania zostanie wybrana aktywna gra z główną nagrodą w wysokości 5000 $ (lub kolejną najwyższą główną nagrodą), która określi nagrodę w loterii brak kursów z góry |
List, usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS), telefon i/lub e-mail
List, SMS, telefon i/lub e-mail
List, SMS, telefon i/lub e-mail
|
|
Eksperymentalny: Pewna zachęta finansowa do wypłaty gotówki
Uczestnicy tej grupy otrzymają wiadomość informującą, że otrzymają 1 USD w gotówce, jeśli otrzymają szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającego się spotkania.
|
List, usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS), telefon i/lub e-mail
List, SMS, telefon i/lub e-mail
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie / Aktywna Kontrola (Bez Zachęty Finansowej)
Uczestnicy tej grupy otrzymają wiadomość informującą, że mogą otrzymać szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającego się spotkania.
Uczestnikom tym nie zostanie zaoferowana zachęta finansowa za zaszczepienie się przeciw grypie.
|
List, usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS), telefon i/lub e-mail
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli leczenia
Żadnych dodatkowych kontaktów poza standardową komunikacją Geisinger przeciwko grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie na wizycie
Ramy czasowe: 3 dni po randomizacji pacjenta
|
Otrzymano szczepienie przeciw grypie w odpowiednim PCP lub na wizycie specjalistycznej.
|
3 dni po randomizacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od randomizacji pacjenta
|
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 7 dni od randomizacji pacjenta
|
|
Diagnoza grypy
Ramy czasowe: W sezonie grypowym 2021-22 (do 8 miesięcy, od momentu randomizacji pacjenta do 30 kwietnia 2022 r.)
|
Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu pewności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozę „prawdopodobnej grypy” (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub pozytywnego wyniku PCR/ antygen/test molekularny) Należy zauważyć, że „prawdopodobna grypa” jest nadzbiorem diagnoz „grypy o wysokim stopniu pewności”. |
W sezonie grypowym 2021-22 (do 8 miesięcy, od momentu randomizacji pacjenta do 30 kwietnia 2022 r.)
|
|
Powikłania grypy
Ramy czasowe: W sezonie grypowym 2021-22 (do 11 miesięcy, od momentu randomizacji pacjenta do 31 lipca 2022 r.)
|
Zdiagnozowano powikłania związane z grypą
|
W sezonie grypowym 2021-22 (do 11 miesięcy, od momentu randomizacji pacjenta do 31 lipca 2022 r.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie (wśród konkubentów) w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od randomizacji badanego
|
Konkubent badanej osoby otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 28 dni od randomizacji badanego
|
|
Szczepienie przeciw grypie w wyznaczonym terminie według płci
Ramy czasowe: 3 dni po randomizacji pacjenta.
|
Otrzymano szczepienie przeciw grypie w odpowiednim PCP lub na wizycie specjalistycznej.
|
3 dni po randomizacji pacjenta.
|
|
Szczepienie przeciw grypie w wyznaczonym terminie według rasy
Ramy czasowe: 3 dni po randomizacji pacjenta.
|
Otrzymano szczepienie przeciw grypie w odpowiednim PCP lub na wizycie specjalistycznej.
|
3 dni po randomizacji pacjenta.
|
|
Szczepienie przeciw grypie podczas wizyty według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 3 dni po randomizacji pacjenta.
|
Otrzymano szczepienie przeciw grypie w odpowiednim PCP lub na wizycie specjalistycznej.
|
3 dni po randomizacji pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0484
- P30AG034532 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .