- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05012163
L'incentivo della lotteria spinge ad aumentare le vaccinazioni contro l'influenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la stagione influenzale 2021-22, il team dello studio contatterà i pazienti Geisinger che hanno un appuntamento di assistenza primaria o specialistico programmato durante la stagione influenzale e li incoraggerà a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
I pazienti saranno randomizzati in 4-9 bracci di studio, a seconda di una proiezione della dimensione del campione completata nell'agosto 2021. Arms metterà alla prova l'efficacia relativa di una serie di piccoli incentivi monetari sulla diffusione del vaccino antinfluenzale. Gli incentivi possono includere (a) un biglietto della lotteria gratta e vinci della Pennsylvania da $ 1 (con il primo premio di $ 5.000), (b) $ 1 in contanti, (c) l'ingresso a una lotteria per $ 5.000 senza quote anticipate, (d) l'ingresso a una lotteria per $ 5.000, con probabilità di vincita di 1 su 5.000, (d) partecipazione a una lotteria per $ 50, con probabilità di vincita di 1 su 50 e (e) partecipazione a una lotteria per $ 500, con probabilità di vincita di 1 su 500 di vincere. Ci sarà un braccio di controllo senza contatto e almeno 1 braccio di controllo di promemoria (con l'aggiunta di bracci di controllo aggiuntivi data la dimensione sufficiente del campione e versioni di messaggi aggiuntive da testare).
Nello studio saranno inclusi gli attuali pazienti Geisinger di età superiore ai 18 anni senza controindicazioni per il vaccino antinfluenzale che hanno un appuntamento programmato durante il periodo di studio con un fornitore che può somministrare il vaccino. Gli esiti primari dello studio saranno i tassi di vaccinazione antinfluenzale e diagnosi influenzale durante la stagione 2021-22 da parte di pazienti mirati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Indirizzo postale della Pennsylvania elencato
- Geisinger fornitore di cure primarie (PCP) assegnato
- Appuntamento imminente con PCP o specialista selezionato che immagazzina e può somministrare il vaccino durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Ha scelto di non ricevere messaggi da Geisinger su tutte le modalità in fase di test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivo finanziario gratta e vinci della lotteria della Pennsylvania (PA).
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio in cui si afferma che riceveranno un biglietto gratta e vinci da $ 1 della lotteria PA se riceveranno un vaccino antinfluenzale a un appuntamento imminente. Il messaggio menzionerà che potrebbero vincere $ 5.000 (il primo premio per il gratta e vinci). Nota: i prodotti gratta e vinci da $ 1 variano nel tempo; all'implementazione dello studio, verrà selezionato un gioco attivo con il primo premio di $ 5.000 (o il prossimo primo premio più alto) e definirà il premio nella lotteria in assenza di quote anticipate |
Lettera, SMS (Short Message Service), telefono e/o e-mail
Lettera, SMS, telefono e/o e-mail
Lettera, SMS, telefono e/o e-mail
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Sperimentale: Alcuni incentivi finanziari con pagamento in contanti
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio in cui si afferma che riceveranno $ 1 in contanti se riceveranno un vaccino antinfluenzale a un appuntamento imminente.
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Lettera, SMS (Short Message Service), telefono e/o e-mail
Lettera, SMS, telefono e/o e-mail
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Sperimentale: Promemoria / Controllo attivo (nessun incentivo finanziario)
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio in cui si afferma che possono ottenere un vaccino antinfluenzale a un appuntamento imminente.
A questi partecipanti non verrà offerto un incentivo finanziario per ottenere un vaccino antinfluenzale.
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Lettera, SMS (Short Message Service), telefono e/o e-mail
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Nessun intervento: Nessun controllo del trattamento
Nessun contatto aggiuntivo oltre alle comunicazioni standard per la vaccinazione antinfluenzale Geisinger
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione antinfluenzale su appuntamento
Lasso di tempo: 3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato
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Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale al PCP pertinente o all'appuntamento specialistico.
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3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione antinfluenzale entro 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla randomizzazione del paziente
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Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
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Entro 7 giorni dalla randomizzazione del paziente
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Diagnosi influenzale
Lasso di tempo: Durante la stagione influenzale 2021-22 (fino a 8 mesi, dal momento in cui il paziente viene randomizzato fino al 30 aprile 2022)
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Ha ricevuto una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivi) e/o diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o somministrazione di Tamiflu o PCR/ antigene/test molecolare) Si noti che "probabile influenza" è un sovrainsieme delle diagnosi di "influenza ad alta probabilità". |
Durante la stagione influenzale 2021-22 (fino a 8 mesi, dal momento in cui il paziente viene randomizzato fino al 30 aprile 2022)
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Complicanze influenzali
Lasso di tempo: Durante la stagione influenzale 2021-22 (fino a 11 mesi, dal momento in cui il paziente viene randomizzato fino al 31 luglio 2022)
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Diagnosi di complicanze legate all'influenza
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Durante la stagione influenzale 2021-22 (fino a 11 mesi, dal momento in cui il paziente viene randomizzato fino al 31 luglio 2022)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione antinfluenzale (tra i conviventi del soggetto) entro 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla randomizzazione del soggetto dello studio
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Il convivente del soggetto dello studio ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
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Entro 28 giorni dalla randomizzazione del soggetto dello studio
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Vaccinazione antinfluenzale su appuntamento per sesso
Lasso di tempo: 3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale al PCP pertinente o all'appuntamento specialistico.
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3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Vaccinazione antinfluenzale su appuntamento per razza
Lasso di tempo: 3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale al PCP pertinente o all'appuntamento specialistico.
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3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Vaccinazione antinfluenzale su appuntamento per etnia
Lasso di tempo: 3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale al PCP pertinente o all'appuntamento specialistico.
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3 giorni dopo che il paziente è stato randomizzato.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigatore principale: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0484
- P30AG034532 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Promemoria
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzCompletato