- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05012163
Lotteri-incitament-nudges for at øge influenzavaccinationerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af influenzasæsonen 2021-22 vil undersøgelsesteamet kontakte Geisinger-patienter, der har planlagt en aftale med primær pleje eller specialist i influenzasæsonen, og opfordre dem til at få en influenza-indsprøjtning.
Patienter vil blive randomiseret i 4 til 9 undersøgelsesarme, afhængigt af en stikprøvestørrelsesfremskrivning afsluttet i august 2021. Arms vil teste den relative effektivitet af en række små monetære incitamenter til optagelse af influenzaskud. Incitamenter kan omfatte (a) en $1 Pennsylvania skrabelotterikupon (med toppræmie på $5.000), (b) $1 i kontanter, (c) deltagelse i en lodtrækning for $5.000 fraværende forudgående odds, (d) deltagelse i en lodtrækning for $5.000, med 1-i-5.000 odds for at vinde, (d) deltagelse i en lodtrækning for $50, med 1-i-50 odds for at vinde, og (e) deltagelse i en lodtrækning for $500, med 1-i-500 odds af at vinde. Der vil være en kontaktfri kontrolarm og mindst 1 påmindelseskontrolarm (med yderligere kontrolarme tilføjet givet tilstrækkelig prøvestørrelse og yderligere meddelelsesversioner, der skal testes).
Inkluderet i undersøgelsen vil være nuværende Geisinger-patienter i alderen 18+ år uden kontraindikationer for influenzavaccine, som har en aftale planlagt i løbet af undersøgelsesperioden med en udbyder, der kan administrere vaccinen. De primære undersøgelsesresultater vil være frekvensen af influenzavaccination og influenzadiagnose i sæsonen 2021-22 af målrettede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18+
- Pennsylvania postadresse angivet
- Geisinger primærplejeudbyder (PCP) tildelt
- Forestående aftale med PCP eller udvalgt specialist, der lagerfører og kan administrere vaccinen i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Har fravalgt at modtage beskeder fra Geisinger på alle modaliteter, der testes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pennsylvania (PA) Lottery Scratch-Off økonomisk incitament
Deltagere i denne arm vil modtage en besked om, at de vil modtage en PA-lotteri $1-skrabekupon, hvis de får en influenza-indsprøjtning ved en kommende aftale. Beskeden vil nævne, at de kunne vinde $5.000 (toppræmien for skrabespillet). Bemærk: 1 $ skrabeprodukter varierer over tid; ved undersøgelsens implementering vil et aktivt spil med toppræmien på $5.000 (eller den næsthøjeste toppræmie) blive udvalgt og vil definere præmien i lodtrækningen fraværende forudgående odds |
Brev, SMS-tekst, telefon og/eller e-mail
Brev, SMS, telefon og/eller e-mail
Brev, SMS, telefon og/eller e-mail
|
|
Eksperimentel: Visse kontantudbetalinger økonomisk incitament
Deltagere i denne arm vil modtage en besked om, at de vil modtage $1 i kontanter, hvis de får en influenzaindsprøjtning ved en kommende aftale.
|
Brev, SMS-tekst, telefon og/eller e-mail
Brev, SMS, telefon og/eller e-mail
|
|
Eksperimentel: Påmindelse/aktiv kontrol (ingen økonomisk incitament)
Deltagere i denne arm vil modtage en besked om, at de kan få en influenzasprøjte ved en kommende aftale.
Disse deltagere vil ikke blive tilbudt et økonomisk incitament til at få en influenzasprøjtning.
|
Brev, SMS-tekst, telefon og/eller e-mail
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
Ingen yderligere kontakt ud over standard Geisinger-influenza-kommunikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination ved aftale
Tidsramme: 3 dage efter patienten er randomiseret
|
Modtaget influenzavaccination ved relevant PCP eller specialeaftale.
|
3 dage efter patienten er randomiseret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter, at patienten er randomiseret
|
Modtaget influenzavaccination
|
Inden for 7 dage efter, at patienten er randomiseret
|
|
Influenza diagnose
Tidsramme: I løbet af influenzasæsonen 2021-22 (Op til 8 måneder, fra det tidspunkt, hvor patienten er randomiseret til den 30. april 2022)
|
Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser. |
I løbet af influenzasæsonen 2021-22 (Op til 8 måneder, fra det tidspunkt, hvor patienten er randomiseret til den 30. april 2022)
|
|
Influenza komplikationer
Tidsramme: I løbet af influenzasæsonen 2021-22 (op til 11 måneder fra det tidspunkt, hvor patienten er randomiseret til 31. juli 2022)
|
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer
|
I løbet af influenzasæsonen 2021-22 (op til 11 måneder fra det tidspunkt, hvor patienten er randomiseret til 31. juli 2022)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination (blandt forsøgspersonens samlevende) inden for 28 dage
Tidsramme: Inden for 28 dage efter, at forsøgspersonen er randomiseret
|
Samboer til forsøgsperson modtog influenzavaccination
|
Inden for 28 dage efter, at forsøgspersonen er randomiseret
|
|
Influenzavaccination ved aftale efter køn
Tidsramme: 3 dage efter patienten er randomiseret.
|
Modtaget influenzavaccination ved relevant PCP eller specialeaftale.
|
3 dage efter patienten er randomiseret.
|
|
Influenzavaccination ved aftale efter race
Tidsramme: 3 dage efter patienten er randomiseret.
|
Modtaget influenzavaccination ved relevant PCP eller specialeaftale.
|
3 dage efter patienten er randomiseret.
|
|
Influenzavaccination ved aftale efter etnicitet
Tidsramme: 3 dage efter patienten er randomiseret.
|
Modtaget influenzavaccination ved relevant PCP eller specialeaftale.
|
3 dage efter patienten er randomiseret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0484
- P30AG034532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater