- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05012163
Arpajaiset kannustimet influenssarokotusten lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssakaudella 2021-22 tutkimusryhmä ottaa yhteyttä Geisinger-potilaisiin, joilla on flunssakauden aikana perusterveydenhuolto tai erikoislääkärikäynti, ja rohkaisee heitä ottamaan influenssarokotteen.
Potilaat satunnaistetaan 4–9 tutkimushaaraan elokuussa 2021 valmistuneen otoskokoennusteen mukaan. Aseet testaavat erilaisten pienten rahallisten kannustimien suhteellista tehokkuutta influenssarokotteen saamisessa. Kannustimet voivat sisältää (a) 1 dollarin Pennsylvanian raaputusarpalipun (jossa pääpalkinto on 5 000 dollaria), (b) 1 dollarin käteistä, (c) osallistumisen 5 000 dollarin arvontaan ilman ennakkokertoimia, (d) osallistumisen arvontaan 5 000 dollaria, 1:5 000 voittokertoimella, (d) osallistuminen 50 dollarin arvontaan, 1:50 voittokertoimella ja (e) osallistuminen 500 dollarin arvontaan, 1:500 kertoimella voittamisesta. Siellä on yksi kosketukseton ohjausvarsi ja vähintään 1 muistutusohjausvarsi (joihin lisätään muita ohjausvarsia, kun otetaan huomioon riittävä näytekoko ja testattavia sanomaversioita).
Tutkimukseen osallistuvat Geisinger-potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla ei ole vasta-aiheita influenssarokotteelle ja joilla on tutkimusjakson aikana sovittu tapaaminen rokotteen antavan palveluntarjoajan kanssa. Ensisijaiset tutkimustulokset ovat kohdepotilaiden influenssarokotukset ja influenssadiagnoosit kaudella 2021-22.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Pennsylvanian postiosoite listattu
- Geisingerin ensihoidon tarjoaja (PCP) määrätty
- Tuleva tapaaminen PCP:lle tai valitulle asiantuntijalle, joka varastoi ja voi antaa rokotteen tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On kieltäytynyt vastaanottamasta viestejä Geisingeriltä kaikista testattavista menetelmistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pennsylvania (PA) arpajaisten raaputusrahoituskannustin
Tämän osan osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan, että he saavat PA-arpajaisten 1 dollarin raaputuslipun, jos he saavat influenssarokotteen tulevalla tapaamisella. Viestissä mainitaan, että he voivat voittaa 5 000 dollaria (raaputuspelin pääpalkinto). Huomautus: 1 dollarin raaputustuotteet vaihtelevat ajan myötä; tutkimuksen toteutuksen yhteydessä valitaan aktiivinen peli, jonka pääpalkinto on 5 000 dollaria (tai seuraavaksi korkein pääpalkinto), ja se määrittää palkinnon arvonnassa ilman ennakkokertoimia |
Kirje, tekstiviestipalvelu (SMS), puhelin ja/tai sähköposti
Kirje, tekstiviesti, puhelin ja/tai sähköposti
Kirje, tekstiviesti, puhelin ja/tai sähköposti
|
|
Kokeellinen: Tietty käteismaksun taloudellinen kannustin
Tämän osan osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan, että he saavat 1 dollarin käteistä, jos he saavat influenssarokotuksen tulevalla tapaamisella.
|
Kirje, tekstiviestipalvelu (SMS), puhelin ja/tai sähköposti
Kirje, tekstiviesti, puhelin ja/tai sähköposti
|
|
Kokeellinen: Muistutus / aktiivinen ohjaus (ei taloudellista kannustinta)
Tämän haaran osallistujat saavat viestin, jossa kerrotaan, että he voivat saada influenssarokotteen tulevalla tapaamisella.
Näille osallistujille ei tarjota taloudellista kannustinta influenssarokotuksen ottamisesta.
|
Kirje, tekstiviestipalvelu (SMS), puhelin ja/tai sähköposti
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitovalvontaa
Ei muita kontakteja tavallisen Geisingerin influenssarokotuksen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus ajanvarauksella
Aikaikkuna: 3 päivää potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Sai influenssarokotuksen asiaankuuluvalla PCP- tai erikoislääkärikäynnillä.
|
3 päivää potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa siitä, kun potilas on satunnaistettu
|
Sai influenssarokotteen
|
7 päivän kuluessa siitä, kun potilas on satunnaistettu
|
|
Flunssan diagnoosi
Aikaikkuna: Influenssakaudella 2021-22 (enintään 8 kuukautta, potilaan satunnaistamisen jälkeen 30.4.2022 asti)
|
Sai "high varmuus flunssa" -diagnoosin (positiivinen polymeraasiketjureaktio [PCR]/antigeeni/molekyylitesti) ja/tai "todennäköinen flunssa" (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/ antigeeni/molekyylitesti) Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko. |
Influenssakaudella 2021-22 (enintään 8 kuukautta, potilaan satunnaistamisen jälkeen 30.4.2022 asti)
|
|
Flunssan komplikaatiot
Aikaikkuna: Influenssakaudella 2021-22 (enintään 11 kuukautta, potilas satunnaistettiin 31.7.2022 asti)
|
Diagnosoitu flunssan aiheuttamat komplikaatiot
|
Influenssakaudella 2021-22 (enintään 11 kuukautta, potilas satunnaistettiin 31.7.2022 asti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus (aiheisten parisuhteessa) 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun tutkittava on satunnaistettu
|
Tutkittavan avopuoliso sai influenssarokotuksen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun tutkittava on satunnaistettu
|
|
Influenssarokotus ajanvarauksella sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
Sai influenssarokotuksen asiaankuuluvalla PCP- tai erikoislääkärikäynnillä.
|
3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
|
Influenssarokotus ajanvarauksella rodun mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
Sai influenssarokotuksen asiaankuuluvalla PCP- tai erikoislääkärikäynnillä.
|
3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
|
Influenssarokotus ajanvarauksella etnisen alkuperän mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
Sai influenssarokotuksen asiaankuuluvalla PCP- tai erikoislääkärikäynnillä.
|
3 päivää sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0484
- P30AG034532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .