- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05012163
Lotterie-Incentive-Nudges zur Erhöhung der Influenza-Impfungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Grippesaison 2021-22 wird das Studienteam Geisinger-Patienten kontaktieren, für die während der Grippesaison ein Termin in der Grundversorgung oder beim Facharzt geplant ist, und sie ermutigen, sich einer Grippeimpfung zu unterziehen.
Die Patienten werden in Abhängigkeit von einer im August 2021 abgeschlossenen Projektion der Stichprobengröße in 4 bis 9 Studienarme randomisiert. Arms wird die relative Wirksamkeit einer Vielzahl kleiner finanzieller Anreize auf die Aufnahme von Grippeimpfungen testen. Zu den Anreizen können gehören (a) ein Pennsylvania-Rubbellos im Wert von 1 US-Dollar (mit einem Hauptpreis von 5.000 US-Dollar), (b) 1 US-Dollar in bar, (c) die Teilnahme an einer Tombola für 5.000 US-Dollar ohne Vorabquoten, (d) die Teilnahme an einer Tombola für 5.000 $ mit Gewinnchancen von 1 zu 5.000, (d) Teilnahme an einer Tombola für 50 $ mit Gewinnchancen von 1 zu 50 und (e) Teilnahme an einer Tombola für 500 $ mit Gewinnchancen von 1 zu 500 zu gewinnen. Es wird einen berührungslosen Kontrollarm und mindestens einen Erinnerungskontrollarm geben (mit zusätzlichen Kontrollarmen, die bei ausreichender Stichprobengröße und zusätzlichen zu testenden Nachrichtenversionen hinzugefügt werden).
In die Studie werden aktuelle Geisinger-Patienten ab 18 Jahren ohne Kontraindikationen für einen Grippeimpfstoff aufgenommen, die während des Studienzeitraums einen Termin bei einem Anbieter haben, der den Impfstoff verabreichen kann. Die primären Studienergebnisse werden die Raten der Grippeimpfung und Grippediagnose während der Saison 2021-22 durch Zielpatienten sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Postanschrift in Pennsylvania aufgeführt
- Geisinger Hausarzt (PCP) zugeordnet
- Anstehender Termin mit PCP oder ausgewähltem Facharzt, der den Impfstoff während der Studiendauer lagert und verabreichen kann
Ausschlusskriterien:
- Hat sich gegen den Erhalt von Nachrichten von Geisinger bei allen getesteten Modalitäten entschieden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Finanzieller Rubbellos-Lotterieanreiz für Pennsylvania (PA).
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Nachricht, dass sie ein Rubbellos im Wert von 1 $ für die PA-Lotterie erhalten, wenn sie sich bei einem bevorstehenden Termin gegen Grippe impfen lassen. In der Nachricht wird erwähnt, dass sie 5.000 US-Dollar gewinnen könnten (den Hauptpreis für das Rubbelspiel). Hinweis: Rubbelprodukte im Wert von 1 $ variieren im Laufe der Zeit; Bei der Durchführung der Studie wird ein aktives Spiel mit einem Hauptpreis von 5.000 US-Dollar (oder dem nächsthöheren Hauptpreis) ausgewählt und bestimmt den Preis in der Verlosung ohne vorherige Quoten |
Brief, Short Message Service (SMS), Text, Telefon und/oder E-Mail
Brief, SMS, Telefon und/oder E-Mail
Brief, SMS, Telefon und/oder E-Mail
|
Experimental: Bestimmter finanzieller Anreiz mit Barauszahlung
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Nachricht, dass sie 1 US-Dollar in bar erhalten, wenn sie sich bei einem bevorstehenden Termin gegen Grippe impfen lassen.
|
Brief, Short Message Service (SMS), Text, Telefon und/oder E-Mail
Brief, SMS, Telefon und/oder E-Mail
|
Experimental: Erinnerung / Aktive Kontrolle (kein finanzieller Anreiz)
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Nachricht, dass sie sich bei einem bevorstehenden Termin gegen Grippe impfen lassen können.
Diesen Teilnehmern wird kein finanzieller Anreiz für eine Grippeimpfung geboten.
|
Brief, Short Message Service (SMS), Text, Telefon und/oder E-Mail
|
Kein Eingriff: Keine Behandlungskontrolle
Kein zusätzlicher Kontakt über die Standardkommunikation zur Geisinger-Grippeimpfung hinaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grippeimpfung nach Termin
Zeitfenster: 3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde
|
Erhaltene Grippeimpfung bei relevantem PCP oder Facharzttermin.
|
3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grippeimpfung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung des Patienten
|
Grippeschutzimpfung erhalten
|
Innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung des Patienten
|
Grippe-Diagnose
Zeitfenster: Während der Grippesaison 2021-22 (Bis zu 8 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung des Patienten bis zum 30. April 2022)
|
Eine „Grippe mit hoher Zuverlässigkeit“-Diagnose (mit positiver Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest) und/oder eine „wahrscheinliche Grippe“-Diagnose (wie anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD] oder der Tamiflu-Verabreichung oder positiver PCR/ Antigen/molekularer Test) Beachten Sie, dass "Wahrscheinliche Grippe" eine Obermenge der Diagnosen "Grippe mit hohem Vertrauen" ist. |
Während der Grippesaison 2021-22 (Bis zu 8 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung des Patienten bis zum 30. April 2022)
|
Grippekomplikationen
Zeitfenster: Während der Grippesaison 2021-22 (Bis zu 11 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung des Patienten bis zum 31. Juli 2022)
|
Es wurden grippebedingte Komplikationen diagnostiziert
|
Während der Grippesaison 2021-22 (Bis zu 11 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung des Patienten bis zum 31. Juli 2022)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grippeimpfung (unter betroffenen Mitbewohnern) innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung des Studienteilnehmers
|
Der Mitbewohner der Studienperson erhielt eine Grippeimpfung
|
Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung des Studienteilnehmers
|
Grippeimpfung nach Terminvereinbarung nach Geschlecht
Zeitfenster: 3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Erhaltene Grippeimpfung bei relevantem PCP oder Facharzttermin.
|
3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Grippeimpfung nach Terminvereinbarung nach Rasse
Zeitfenster: 3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Erhaltene Grippeimpfung bei relevantem PCP oder Facharzttermin.
|
3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Grippeimpfung nach Terminvereinbarung nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: 3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Erhaltene Grippeimpfung bei relevantem PCP oder Facharzttermin.
|
3 Tage nachdem der Patient randomisiert wurde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Hauptermittler: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0484
- P30AG034532 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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