- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05012163
Nudges de incentivo da loteria para aumentar as vacinas contra a gripe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a temporada de gripe de 2021-22, a equipe do estudo entrará em contato com os pacientes de Geisinger que têm atendimento primário ou consulta especializada agendada durante a temporada de gripe e os incentivará a tomar a vacina contra a gripe.
Os pacientes serão randomizados em 4 a 9 braços de estudo, dependendo de uma projeção de tamanho de amostra concluída em agosto de 2021. A Arms testará a eficácia relativa de uma variedade de pequenos incentivos monetários na absorção da vacina contra a gripe. Os incentivos podem incluir (a) um bilhete de loteria raspadinha de US$ 1 da Pensilvânia (com prêmio máximo de US$ 5.000), (b) US$ 1 em dinheiro, (c) participação em uma rifa de US$ 5.000 sem chances iniciais, (d) participação em uma rifa para $ 5.000, com chances de 1 em 5.000 de ganhar, (d) entrada em um sorteio de $ 50, com chances de 1 em 50 de ganhar e (e) entrada em um sorteio de $ 500, com chances de 1 em 500 de ganhar. Haverá um braço de controle sem contato e pelo menos 1 braço de controle de lembrete (com braços de controle adicionais adicionados dado tamanho de amostra suficiente e versões de mensagens adicionais a serem testadas).
Incluídos no estudo estarão os pacientes atuais da Geisinger com mais de 18 anos de idade, sem contra-indicações para a vacina contra a gripe, que tenham uma consulta agendada durante o período do estudo com um provedor que possa administrar a vacina. Os resultados primários do estudo serão as taxas de vacinação contra gripe e diagnóstico de gripe durante a temporada 2021-22 por pacientes-alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Endereço de correspondência da Pensilvânia listado
- Geisinger prestador de cuidados primários (PCP) atribuído
- Próxima consulta com o PCP ou selecione um especialista que armazene e possa administrar a vacina durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Optou por não receber mensagens de Geisinger em todas as modalidades em teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incentivo financeiro de raspadinha da loteria da Pensilvânia (PA)
Os participantes neste braço receberão uma mensagem informando que receberão um bilhete de raspadinha de $ 1 da loteria PA se tomarem uma vacina contra a gripe em um próximo compromisso. A mensagem mencionará que eles podem ganhar $ 5.000 (o prêmio máximo do jogo de raspadinha). Observação: os produtos de raspadinha de US$ 1 variam com o tempo; na implementação do estudo, um jogo ativo com prêmio máximo de $ 5.000 (ou o próximo prêmio máximo mais alto) será selecionado e definirá o prêmio no sorteio sem probabilidades iniciais |
Carta, texto de serviço de mensagens curtas (SMS), telefone e/ou e-mail
Carta, SMS, telefone e/ou e-mail
Carta, SMS, telefone e/ou e-mail
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Experimental: Determinado Incentivo Financeiro de Pagamento em Dinheiro
Os participantes neste braço receberão uma mensagem informando que receberão $ 1 em dinheiro se tomarem uma vacina contra a gripe em um próximo compromisso.
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Carta, texto de serviço de mensagens curtas (SMS), telefone e/ou e-mail
Carta, SMS, telefone e/ou e-mail
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Experimental: Lembrete / Controle Ativo (Sem Incentivo Financeiro)
Os participantes neste braço receberão uma mensagem informando que podem tomar uma vacina contra a gripe em um próximo compromisso.
Esses participantes não receberão um incentivo financeiro para tomar a vacina contra a gripe.
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Carta, texto de serviço de mensagens curtas (SMS), telefone e/ou e-mail
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Sem intervenção: Sem controle de tratamento
Nenhum contato adicional além das comunicações padrão da vacina contra a gripe Geisinger
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra gripe na hora marcada
Prazo: 3 dias após o paciente ser randomizado
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Recebeu vacinação contra a gripe no PCP relevante ou consulta de especialidade.
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3 dias após o paciente ser randomizado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra gripe em 7 dias
Prazo: Dentro de 7 dias de quando o paciente é randomizado
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Recebeu vacina contra gripe
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Dentro de 7 dias de quando o paciente é randomizado
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Diagnóstico de Gripe
Prazo: Durante a temporada de gripe de 2021-22 (até 8 meses, a partir do momento em que o paciente é randomizado até 30 de abril de 2022)
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Recebeu um diagnóstico de "gripe de alta confiança" (com reação em cadeia da polimerase [PCR]/teste de antígeno/molecular positivo) e/ou diagnóstico de "gripe provável" (conforme avaliado pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID] ou administração de Tamiflu ou PCR/ antígeno/teste molecular) Observe que "gripe provável" é um superconjunto dos diagnósticos de "gripe de alta confiança". |
Durante a temporada de gripe de 2021-22 (até 8 meses, a partir do momento em que o paciente é randomizado até 30 de abril de 2022)
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Complicações da Gripe
Prazo: Durante a temporada de gripe de 2021-22 (até 11 meses, a partir do momento em que o paciente é randomizado até 31 de julho de 2022)
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Diagnosticado com complicações relacionadas à gripe
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Durante a temporada de gripe de 2021-22 (até 11 meses, a partir do momento em que o paciente é randomizado até 31 de julho de 2022)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra gripe (entre os coabitantes) em 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias de quando o sujeito do estudo é randomizado
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Coabitante do sujeito do estudo recebeu vacinação contra gripe
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Dentro de 28 dias de quando o sujeito do estudo é randomizado
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Vacinação contra gripe na hora marcada por gênero
Prazo: 3 dias após o paciente ser randomizado.
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Recebeu vacinação contra a gripe no PCP relevante ou consulta de especialidade.
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3 dias após o paciente ser randomizado.
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Vacinação contra gripe na hora marcada por raça
Prazo: 3 dias após o paciente ser randomizado.
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Recebeu vacinação contra a gripe no PCP relevante ou consulta de especialidade.
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3 dias após o paciente ser randomizado.
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Vacinação contra gripe na hora marcada por etnia
Prazo: 3 dias após o paciente ser randomizado.
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Recebeu vacinação contra a gripe no PCP relevante ou consulta de especialidade.
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3 dias após o paciente ser randomizado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0484
- P30AG034532 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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