Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink vnímání řeči: pokročilé metody hodnocení a zpětné vazby

14. února 2023 aktualizováno: SeeHear LLC
Cílem studie je zhodnotit nácvik vizuální řeči (retování) a audiovizuální (retušování plus sluchová) řeči jako rehabilitační strategii při ztrátě sluchu u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že trénink, který zlepšuje odezírání u starších dospělých, se může přenést do neškolených materiálů pro odezírání a do audiovizuálního rozpoznávání řeči v hluku. Účastníci absolvují před a po školení testy rozpoznávání řeči s pouze vizuálními, pouze sluchovými a audiovizuálními mluvenými větami a izolovanými slovy. Během pre- a post-tréninkových testů provádějí vynucenou volbu identifikace rtěných souhlásek. Účastníci, kteří jsou zařazeni do cvičné paže, trénují odezírání izolovaných vět (Cíl 1) nebo se učí pomocí odezírání ze rtů sady izolovaných nesmyslných slov (Cíl 2). V závislosti na výsledcích cílů 1 a 2, v cíli 3 absolvují noví účastníci audiovizuální školení s podmínkami z cílů 1 a 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Washington, Virginia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít mírnou až těžkou ztrátu sluchu
  • Rodilý mluvčí americké angličtiny
  • Přístup k počítači a možnost jej používat pro testování, školení a telekonference
  • displej počítače >= 10 palců úhlopříčka

Kritéria vyloučení:

  • Internet je pro streamování příliš pomalý
  • Historie traumatu mozku nebo poruchy učení
  • Špatné (upravené) vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 1, Trénink vět: Zpětná vazba vět

V cíli 1, což je nácvik odezírání ve větách, intervence srovnává poskytování tří různých typů zpětné vazby pro odezírání.

Toto rameno poskytuje vytištěnou zpětnou vazbu celé věty po pokusu odezírat každou větu.

Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.
Experimentální: Cíl 1, Trénink vět: Zpětná vazba slov

V cíli 1, což je nácvik odezírání ve větách, intervence srovnává poskytování tří různých typů zpětné vazby pro odezírání.

Toto rameno poskytuje tištěnou zpětnou vazbu celého slova po pokusu odezírat každou větu. Slovní zpětná vazba je pro správná slova a slova, která jsou vjemově podobná, ale nesprávné odpovědi.

Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.
Experimentální: Cíl 1, Trénink vět: Zpětná vazba souhlásek

V cíli 1, což je nácvik odezírání ve větách, intervence srovnává poskytování tří různých typů zpětné vazby pro odezírání.

Toto rameno poskytuje zpětnou vazbu tištěného souhláskového slova po pokusu odezírat každou větu. Slovní zpětná vazba je pro správná slova, ale pouze souhlásky jsou uvedeny jako zpětná vazba pro slova, která jsou vjemově podobná, ale nesprávné odpovědi.

Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.
Žádný zásah: Cíl 1, Trénink vět: Žádná kontrola tréninku
Účastníci obdrží pouze předtréninkové a potréninkové testy.
Experimentální: Cíl 2, Školení nesmyslných slov
Účastníci se trénují v odezírání nesmyslných slov, která pojmenovávají nesmyslné obrázky. Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.
Experimentální: Cíl 3, Audiovizuální školení nesmyslných slov

Účastníci se trénují v rozpoznávání audiovizuálních mluvených nesmyslných slov, která pojmenovávají nesmyslné obrázky a jsou prezentována v šumu ve tvaru řeči. Paradigma je stejné jako v Aim 2.

Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.
Experimentální: Cíl 3, Audiovizuální větný výcvik

Účastníci obdrží stejné tréninkové paradigma z Cíle 1 s nejúčinnějším typem zpětné vazby z Cíle 1. Ale věty jsou audiovizuální a v šumu ve tvaru řeči.

Účastníci absolvují před a po školení testy.
Behaviorální: Trénink rozpoznávání řeči
Trénink každé tréninkové paže probíhá v 10 lekcích prováděných doma. na vlastním počítači účastníka bez přímého dohledu experimentátora. Testy před a po tréninku se provádějí pod dohledem experimentátora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre správného slova v testech odezírání z vět před a po nácviku.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna skóre správného slova v rámci před a po školení pouze vizuálních větných testů s otevřenými odpověďmi.
až 8 týdnů
Změna ve skóre správného fonémů v testech odečítání vět před a po nácviku.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre správného fonémů v rámci před a po tréninku pouze vizuálních větných testů s otevřenými odpověďmi.
až 8 týdnů
Změna skóre identifikace souhlásek v testech odezírání slov před a po nácviku.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna skóre správného souhlásky v rámci pre- a post-tréninku pro vizuální testy s použitím izolovaných nesmyslných slov a uzavřených odpovědí.
až 8 týdnů
Změna ve skóre správných slov v testech odezírání ze slov před a po nácviku.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre správného slova v rámci před a po tréninku – pouze vizuální izolované testy s reálnými slovy s otevřenou odezvou.
až 8 týdnů
Změna ve skóre správného fonémů v testech odezírání slov před a po trénování.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre správného fonémů v rámci před a po trénování pouze vizuálně izolovaných testů reálných slov s otevřenou odezvou.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre správného slova v předškolních a po školeních audiovizuálních větných testech.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna skóre správného slova v rámci pre- a post-tréninkových testů identifikace vět v audiovizuálním prostředí s otevřenou odezvou.
až 8 týdnů
Změna skóre korekce fonémů v audiovizuálních větných testech před a po školení.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre správného fonémů v rámci pre- a post-tréninkových testů identifikace vět v audiovizuálním prostředí s otevřenou odezvou.
až 8 týdnů
Změna ve skóre správného slova v rámci pre- a post-tréninku pro audiovizuální-in-noise slovní testy.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre správného slova v rámci pre- a post-tréninkových audiovizuálních-in-noise izolovaných reálných slovních testů s otevřenou odezvou.
až 8 týdnů
Změna ve skóre rozpoznávání fonémů v rámci předškolních a povýcvikových slovních testů v audiovizi v šumu.
Časové okno: až 8 týdnů
Změna ve skóre rozpoznávání fonémů v rámci pre- a post-tréninkových audiovizuálních-in-noise izolovaných testů reálného slova s ​​otevřenou odezvou.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SeeHear LLC

Spolupracovníci

George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC015418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být sdíleny s jinými výzkumnými pracovníky na základě příslušných dohod. Osobně identifikovatelné údaje nebudou nikdy sdíleny s jednotlivci mimo výzkumný tým, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem, NIH nebo Geourge Washington University.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici poté, co budou popsána v publikacích autorů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přenášena prostřednictvím Open Science Framework.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Trénink rozpoznávání řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit