Opplæring av taleoppfatning: avanserte poeng- og tilbakemeldingsmetoder
14. februar 2023 oppdatert av: SeeHear LLC
Formålet med studien er å vurdere trening av visuell tale (leppeavlesning) og audiovisuell (leppeavlesning pluss auditiv) tale som en rehabiliteringsstrategi for hørselstap hos voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en hypotese om at trening som forbedrer leppeavlesning hos eldre voksne kan overføres til utrente leppeavlesningsmaterialer og til audiovisuell talegjenkjenning i støy.
Deltakerne får før- og ettertreningstester av talegjenkjenning med kun visuelle, auditive og audiovisuelle talte setninger og isolerte ord.
Under tester før og etter trening utfører de tvungen valgidentifikasjon av lipread-konsonanter.
Deltakere som tildeles en treningsarm trener på leppelesing av isolerte setninger (Mål 1) eller på læring via leppeavlesningssett med isolerte tullord (Mål 2).
Avhengig av resultatene av mål 1 og 2, i mål 3, får nye deltakere audiovisuell opplæring med betingelser fra mål 1 og 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Washington, Virginia, Forente stater, 20052
- George Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha lett til alvorlig hørselstap
- Morsmål i amerikansk engelsk
- Tilgang til datamaskin og muligheten til å bruke den til testing, opplæring og telekonferanser
- datamaskinskjerm >= 10 tommer diagonal
Ekskluderingskriterier:
- Internett for tregt for strømming
- Historie med hjernetraumer eller lærevansker
- Dårlig (korrigert) syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 1, Setningstrening: Setningstilbakemelding
I Mål 1, som er opplæring i setningsleppeavlesning, sammenligner intervensjonen tilbudet av tre ulike typer tilbakemeldinger for leppeavlesning. Denne armen gir tilbakemelding på hele setningen etter et forsøk på å lese hver setning. Deltakerne får tester før og etter trening. |
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Mål 1, Setningstrening: Ordtilbakemelding
I Mål 1, som er opplæring i setningsleppeavlesning, sammenligner intervensjonen tilbudet av tre ulike typer tilbakemeldinger for leppeavlesning. Denne armen gir trykt hele ord-tilbakemelding etter et forsøk på å lese hver setning. Ordtilbakemelding er for korrekte ord og ord som er perseptuelt like, men feil svar. Deltakerne får tester før og etter trening. |
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Mål 1, Setningstrening: Konsonantfeedback
I Mål 1, som er opplæring i setningsleppeavlesning, sammenligner intervensjonen tilbudet av tre ulike typer tilbakemeldinger for leppeavlesning. Denne armen gir trykte konsonantord-tilbakemeldinger etter et forsøk på å lese hver setning med leppe. Ordtilbakemelding er for korrekte ord, men bare konsonantene gis som tilbakemelding for ord som er perseptuelt like, men feil svar. Deltakerne får tester før og etter trening. |
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
|
Ingen inngripen: Mål 1, Setningstrening: Ingen treningskontroll
Deltakerne får kun prøvene før og etter trening.
|
|
|
Eksperimentell: Mål 2, Tullordtrening
Deltakerne trener på å leppelese tullord som navngir tullbilder.
Deltakerne får tester før og etter trening.
|
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Mål 3, Audiovisuell tullordtrening
Deltakerne trener på å gjenkjenne audiovisuelle talte tullord som navngir tullbilder og presenteres i taleformet støy. Paradigmet er det samme som i Mål 2. Deltakerne får tester før og etter trening. |
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Mål 3, Audiovisuell setningstrening
Deltakerne får det samme treningsparadigmet fra Mål 1 med den mest effektive tilbakemeldingstypen fra Mål 1. Men setningene er audiovisuelle og i taleformet støy. Deltakerne får tester før og etter trening. |
Trening for hver treningsarm foregår over 10 økter som gjennomføres hjemme. på deltakerens egen datamaskin uten eksperimentator direkte tilsyn.
Tester før og etter trening utføres under tilsyn av eksperimentator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av leppelesingstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endre i ordkorrekte poengsum på tvers av visuelle setningstester før og etter trening med åpne svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i fonemer-korrekte poengsum på tvers av leppelesingstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i fonem-korrekte poengsum på tvers av før- og ettertrening kun visuelle setningstester med åpne svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i poengsum for konsonantidentifikasjon på tvers av leppelesingstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i konsonant-korrekte poengsum på tvers av før- og ettertrening for kun visuelle tester ved bruk av isolerte nonsensord og lukkede svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av leppelesingstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av visuelle isolerte ekte ordtester før og etter trening med åpent svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i fonem-korrekte poengsum på tvers av leppelesingstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i fonemer-korrekte poengsum på tvers av visuelle isolerte ekte ordtester før og etter trening med åpent svar.
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av audiovisuelle setningstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av tester for identifisering av audiovisuelle setninger i støy før og etter trening med åpent svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i fonemer-korrekte poengsum på tvers av audiovisuelle setningstester før og etter trening.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i fonemer-korrekte poengsum på tvers av tester for identifisering av audiovisuelle setninger i støy før og etter trening med åpent svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av før- og ettertrening for audiovisuelle-i-støy-ordtester.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i ordkorrekte poengsum på tvers av før- og ettertrening audiovisuelle-i-støy-isolerte ekte ordtester med åpent svar.
|
opptil 8 uker
|
|
Endring i fonemgjenkjenningspoeng på tvers av ordtester før og etter trening audiovisuelle-i-støy.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Endring i fonemgjenkjenningspoeng på tvers av før- og ettertrening audiovisuelle-i-støy-isolerte ekte ordtester med åpent-sett-respons.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DC015418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan deles med andre forskere etter passende avtaler.
Personlig identifiserbare data vil aldri bli delt med personer utenfor forskerteamet, med unntak av det som kreves av lov, NIH eller Geourge Washington University.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter at de er beskrevet i publikasjoner av forfatterne.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli overført via Open Science Framework.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .