Taluppfattningsträning: avancerade poängsättnings- och feedbackmetoder
14 februari 2023 uppdaterad av: SeeHear LLC
Syftet med studien är att bedöma träning av visuellt tal (läppläsning) och audiovisuellt (läppläsning plus hörsel) tal som en rehabiliteringsstrategi för hörselnedsättning hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det antas att träning som förbättrar läppläsning hos äldre vuxna kan överföras till otränat läppavläsningsmaterial och till audiovisuell taligenkänning i buller.
Deltagarna får före och efter träningstester av taligenkänning med endast visuella, auditiva och audiovisuella talade meningar och isolerade ord.
Under för- och efterträningstester genomför de tvångsvalsidentifiering av läppavlästa konsonanter.
Deltagare som tilldelas en träningsarm tränar på att läsa av isolerade meningar (Mål 1) eller på att lära sig genom att läsa uppsättningar av isolerade nonsensord (Mål 2).
Beroende på resultaten av Mål 1 och 2, i Mål 3, får nya deltagare audiovisuell utbildning med förutsättningar från Mål 1 och 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Washington, Virginia, Förenta staterna, 20052
- George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha lätt till svår hörselnedsättning
- Modersmålstalare i amerikansk engelska
- Tillgång till dator och möjlighet att använda den för testning, utbildning och telekonferenser
- datorskärm >= 10 tum diagonal
Exklusions kriterier:
- Internet för långsamt för streaming
- Historik av hjärntrauma eller inlärningssvårigheter
- Dålig (korrigerad) syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 1, Meningsträning: Meningsfeedback
I Mål 1, som är träning för läppläsning av meningar, jämför interventionen tillhandahållandet av tre olika typer av återkoppling för läppavläsning. Denna arm ger återkoppling av hela meningen efter ett försök att läsa varje mening på läppen. Deltagarna får tester före och efter träning. |
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
|
Experimentell: Mål 1, Meningsträning: Ordåterkoppling
I Mål 1, som är träning för läppläsning av meningar, jämför interventionen tillhandahållandet av tre olika typer av återkoppling för läppavläsning. Den här armen ger återkoppling av hela ord efter ett försök att läsa varje mening på läppen. Ordåterkoppling är för korrekta ord och ord som är perceptuellt lika men felaktiga svar. Deltagarna får tester före och efter träning. |
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
|
Experimentell: Mål 1, meningsträning: konsonantåterkoppling
I Mål 1, som är träning för läppläsning av meningar, jämför interventionen tillhandahållandet av tre olika typer av återkoppling för läppavläsning. Denna arm ger tryckt konsonantordåterkoppling efter ett försök att läsa varje mening på läppen. Ordåterkoppling är för korrekta ord, men endast konsonanterna ges som återkoppling för ord som är perceptuellt lika men felaktiga svar. Deltagarna får tester före och efter träning. |
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
|
Inget ingripande: Mål 1, meningsträning: Ingen träningskontroll
Deltagarna får endast testerna före och efter träningen.
|
|
|
Experimentell: Mål 2, Nonsensordsträning
Deltagarna tränar på att läppläsa nonsensord som namnger nonsensbilder.
Deltagarna får tester före och efter träning.
|
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
|
Experimentell: Mål 3, Audiovisuell Nonsens Ordträning
Deltagarna tränar på att känna igen audiovisuella talade nonsensord som namnger nonsensbilder och presenteras i talformat brus. Paradigmet är detsamma som i Mål 2. Deltagarna får tester före och efter träning. |
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
|
Experimentell: Mål 3, Audiovisuell meningsutbildning
Deltagarna får samma träningsparadigm från Mål 1 med den mest effektiva feedbacktypen från Mål 1. Men meningarna är audiovisuella och i talformat brus. Deltagarna får tester före och efter träning. |
Träning för varje träningsarm sker över 10 pass utförda hemma. på deltagarens egen dator utan försöksledarens direkta övervakning.
För- och efterträningstester utförs under övervakning av försöksledaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ordkorrekta poäng i läpläsningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändring av ordkorrekta poäng i före- och efterträning med visuella meningstester med öppna svar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i fonem-korrekta poäng över läppläsningstest för meningar före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändring av fonem-korrekta poäng över för och efter träning endast visuella meningstester med öppna svar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i konsonantidentifieringspoäng över läppläsningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändring av konsonantkorrekta poäng över för- och efterträning för endast visuella test med isolerade nonsensord och slutna svar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i ordkorrekta poäng för ordläpläsningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändringar i ordkorrekta poäng över för och efter träning endast visuella isolerade riktiga ordtest med öppen respons.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i fonem-korrekta poäng över läppläsningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändring av fonem-korrekta poäng över för och efter träning endast visuella isolerade riktiga ord-tester med öppen respons.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ordkorrekta poäng i audiovisuella meningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändringar i ordkorrekta poäng över audiovisuella meningsidentifieringstest före och efter träning med öppen respons.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring av fonem-korrekta poäng över audiovisuella meningstester före och efter träning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändring av fonem-korrekta poäng över audiovisuella meningsidentifieringstest före och efter träning med öppen uppsättning svar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i ordkorrekta poäng över för- och efterträning för audiovisuella ordtester i brus.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändringar i ordkorrekta poäng över audiovisuella isolerade verkliga ordtester före och efter träning med öppen respons.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i fonemigenkänningspoäng över ordtester före och efter träningen audiovisuella-i-brus.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Förändringar i fonemigenkänningspoäng över audiovisuella-i-brus-isolerade verkliga ordtester före och efter träning med öppen respons.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DC015418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kan komma att delas med andra forskare efter lämpliga överenskommelser.
Personligt identifierbar data kommer aldrig att delas med individer utanför forskargruppen, förutom vad som krävs enligt Law, NIH eller Geourge Washington University.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter att de har beskrivits i publikationer av författarna.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att överföras via Open Science Framework.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .