Treinamento de Percepção de Fala: Métodos Avançados de Pontuação e Feedback
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: SeeHear LLC
O objetivo do estudo é avaliar o treinamento da fala visual (leitura labial) e audiovisual (leitura labial mais auditiva) como estratégia de reabilitação da perda auditiva em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supõe-se que o treinamento que melhora a leitura labial em adultos mais velhos pode ser transferido para materiais de leitura labial não treinados e para reconhecimento audiovisual de fala no ruído.
Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento de reconhecimento de fala com frases faladas apenas visuais, auditivas e audiovisuais e palavras isoladas.
Durante os testes pré e pós-treinamento, eles realizam a identificação de escolha forçada de consoantes de leitura labial.
Os participantes que são designados para um treino de braço de treinamento em sentenças isoladas de leitura labial (objetivo 1) ou no aprendizado por leitura labial de conjuntos de palavras sem sentido isoladas (objetivo 2).
Consoante os resultados dos Objetivos 1 e 2, no Objetivo 3, os novos participantes recebem formação audiovisual com as condições dos Objetivos 1 e 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Washington, Virginia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter perda auditiva leve a severa
- Falante nativo de inglês americano
- Acesso ao computador e a capacidade de usá-lo para teste, treinamento e teleconferência
- tela do computador >= 10 polegadas na diagonal
Critério de exclusão:
- Internet muito lenta para streaming
- História de trauma cerebral ou dificuldade de aprendizagem
- Visão ruim (corrigida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Objetivo 1, Treinamento de Sentença: Feedback da Sentença
No Objetivo 1, que é o treinamento de leitura labial de sentenças, a intervenção compara o fornecimento de três tipos diferentes de feedback para leitura labial. Este braço fornece feedback de sentença inteira impressa após uma tentativa de leitura labial de cada sentença. Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento. |
O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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Experimental: Objetivo 1, Treinamento de Frases: Feedback de Palavras
No Objetivo 1, que é o treinamento de leitura labial de sentenças, a intervenção compara o fornecimento de três tipos diferentes de feedback para leitura labial. Este braço fornece feedback de palavra inteira impressa após uma tentativa de leitura labial de cada frase. O feedback de palavras é para palavras corretas e palavras que são perceptivamente semelhantes, mas com respostas incorretas. Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento. |
O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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Experimental: Objetivo 1, Treinamento de Frases: Feedback Consonantal
No Objetivo 1, que é o treinamento de leitura labial de sentenças, a intervenção compara o fornecimento de três tipos diferentes de feedback para leitura labial. Este braço fornece feedback de palavras consoantes impressas após uma tentativa de leitura labial de cada frase. O feedback de palavras é para palavras corretas, mas apenas as consoantes são dadas como feedback para palavras que são perceptivamente semelhantes, mas com respostas incorretas. Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento. |
O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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Sem intervenção: Objetivo 1, Treinamento de Sentença: Sem Controle de Treinamento
Os participantes recebem apenas os testes pré e pós-treinamento.
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Experimental: Objetivo 2, treinamento de palavras sem sentido
Os participantes treinam a leitura labial de palavras sem sentido que nomeiam imagens sem sentido.
Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento.
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O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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Experimental: Objetivo 3, Treinamento Audiovisual de Palavras Sem Sentido
Os participantes treinam para reconhecer palavras sem sentido audiovisuais faladas que nomeiam imagens sem sentido e são apresentadas em ruído em forma de fala. O paradigma é o mesmo do Objetivo 2. Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento. |
O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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Experimental: Objetivo 3, treinamento de frases audiovisuais
Os participantes recebem o mesmo paradigma de treinamento do Objetivo 1 com o tipo de feedback mais eficaz do Objetivo 1. Mas as frases são audiovisuais e em ruído em forma de fala. Os participantes recebem testes pré e pós-treinamento. |
O treinamento para cada braço de treinamento ocorre em 10 sessões realizadas em casa. no próprio computador do participante sem supervisão direta do experimentador.
Os testes pré e pós-treinamento são realizados sob a supervisão do experimentador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de leitura labial de sentenças pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de frases somente visuais pré e pós-treinamento com respostas de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de leitura labial de sentenças pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de frases somente visuais pré e pós-treinamento com respostas de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações de identificação de consoantes em testes de leitura labial de palavras pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações de consoantes corretas no pré e pós-treinamento para testes apenas visuais usando palavras sem sentido isoladas e respostas fechadas.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de leitura labial de palavras pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de palavras reais isoladas somente visuais pré e pós-treinamento com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de leitura labial de palavras pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de palavras reais isoladas somente visuais pré e pós-treinamento com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de frases audiovisuais pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de identificação de frases com ruído audiovisual pré e pós-treinamento com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de frases audiovisuais pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de fonemas em testes de identificação de sentenças audiovisuais no ruído pré e pós-treinamento com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras no pré e pós-treinamento para testes de palavras audiovisuais com ruído.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações corretas de palavras em testes de palavras reais isoladas pré e pós-treinamento audiovisual com ruído com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Mudança nas pontuações de reconhecimento de fonemas em testes de palavra audiovisual pré e pós-treinamento.
Prazo: até 8 semanas
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Mudança nas pontuações de reconhecimento de fonemas em testes de palavras reais isoladas pré e pós-treinamento audiovisual com ruído com resposta de conjunto aberto.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC015418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores seguindo acordos apropriados.
Os dados de identificação pessoal nunca serão compartilhados com indivíduos fora da equipe de pesquisa, exceto conforme exigido por lei, NIH ou George Washington University.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após terem sido descritos em publicações pelos autores.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão transferidos através do Open Science Framework.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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