Entrenamiento de percepción del habla: métodos avanzados de puntuación y retroalimentación
14 de febrero de 2023 actualizado por: SeeHear LLC
El objetivo del estudio es evaluar el entrenamiento del habla visual (lectura labial) y audiovisual (lectura labial más auditiva) como estrategia de rehabilitación de la pérdida auditiva en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento que mejora la lectura de labios en adultos mayores puede trasladarse a materiales de lectura de labios no entrenados y al reconocimiento de voz audiovisual en ruido.
Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento de reconocimiento de voz con oraciones habladas solo visuales, solo auditivas y audiovisuales y palabras aisladas.
Durante las pruebas previas y posteriores al entrenamiento, realizan una identificación de elección forzada de consonantes de lectura de labios.
Los participantes asignados a un brazo de entrenamiento se entrenan leyendo oraciones aisladas en los labios (Objetivo 1) o aprendiendo mediante la lectura de labios conjuntos de palabras aisladas sin sentido (Objetivo 2).
Dependiendo de los resultados de los Objetivos 1 y 2, en el Objetivo 3, los nuevos participantes reciben capacitación audiovisual con las condiciones de los Objetivos 1 y 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Washington, Virginia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener una pérdida auditiva de leve a severa
- Hablante nativo de inglés americano
- Acceso a la computadora y la capacidad de usarla para las pruebas, la capacitación y las teleconferencias.
- pantalla de la computadora >= 10 pulgadas en diagonal
Criterio de exclusión:
- Internet demasiado lento para la transmisión
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o discapacidad de aprendizaje
- Mala visión (corregida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 1, entrenamiento de oraciones: retroalimentación de oraciones
En el Objetivo 1, que es el entrenamiento de lectura de labios de oraciones, la intervención compara la provisión de tres tipos diferentes de retroalimentación para la lectura de labios. Este brazo da retroalimentación impresa de oraciones completas luego de un intento de leer los labios de cada oración. Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento. |
El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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Experimental: Objetivo 1, entrenamiento de oraciones: retroalimentación de palabras
En el Objetivo 1, que es el entrenamiento de lectura de labios de oraciones, la intervención compara la provisión de tres tipos diferentes de retroalimentación para la lectura de labios. Este brazo proporciona comentarios impresos de palabras completas después de un intento de leer los labios de cada oración. La retroalimentación de palabras es para palabras correctas y palabras que son perceptivamente similares pero respuestas incorrectas. Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento. |
El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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Experimental: Objetivo 1, entrenamiento de oraciones: retroalimentación de consonantes
En el Objetivo 1, que es el entrenamiento de lectura de labios de oraciones, la intervención compara la provisión de tres tipos diferentes de retroalimentación para la lectura de labios. Este brazo proporciona retroalimentación de palabras con consonantes impresas luego de un intento de leer los labios de cada oración. La retroalimentación de palabras es para palabras correctas, pero solo las consonantes se dan como retroalimentación para palabras que son perceptivamente similares pero respuestas incorrectas. Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento. |
El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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Sin intervención: Objetivo 1, entrenamiento de oraciones: sin control de entrenamiento
Los participantes reciben solo las pruebas previas y posteriores al entrenamiento.
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Experimental: Objetivo 2, entrenamiento de palabras sin sentido
Los participantes aprenden a leer en los labios palabras sin sentido que nombran imágenes sin sentido.
Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento.
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El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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Experimental: Objetivo 3, Entrenamiento audiovisual de palabras sin sentido
Los participantes se entrenan para reconocer palabras habladas audiovisuales sin sentido que nombran imágenes sin sentido y se presentan en forma de ruido en forma de discurso. El paradigma es el mismo que en el Objetivo 2. Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento. |
El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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Experimental: Objetivo 3, Entrenamiento de Oraciones Audiovisuales
Los participantes reciben el mismo paradigma de capacitación del Objetivo 1 con el tipo de retroalimentación más efectivo del Objetivo 1. Pero las oraciones son audiovisuales y en forma de ruido de discurso. Los participantes reciben pruebas previas y posteriores al entrenamiento. |
El entrenamiento de cada brazo de entrenamiento se realiza en 10 sesiones realizadas en casa. en la propia computadora del participante sin la supervisión directa del experimentador.
Las pruebas previas y posteriores al entrenamiento se llevan a cabo bajo la supervisión del experimentador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en las pruebas de lectura de labios antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en las pruebas de oraciones solo visuales previas y posteriores al entrenamiento con respuestas abiertas.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de corrección de fonemas en las pruebas de lectura de labios antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de corrección de fonemas en las pruebas de oraciones solo visuales previas y posteriores al entrenamiento con respuestas de conjunto abierto.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de identificación de consonantes en las pruebas de lectura de labios antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de corrección de consonantes antes y después del entrenamiento para pruebas solo visuales que usan palabras sin sentido aisladas y respuestas cerradas.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en las pruebas de lectura de labios antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en pruebas de palabras reales aisladas solo visuales previas y posteriores al entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de fonemas correctos en las pruebas de lectura de labios antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de fonemas correctos en pruebas de palabras reales aisladas solo visuales previas y posteriores al entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en las pruebas de oraciones audiovisuales previas y posteriores al entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en las pruebas de identificación de oraciones audiovisuales en ruido antes y después del entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de fonemas correctos en las pruebas de oraciones audiovisuales previas y posteriores al entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de fonemas correctos en las pruebas de identificación de oraciones audiovisuales en ruido antes y después del entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas antes y después del entrenamiento para las pruebas de palabras audiovisuales en ruido.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de palabras correctas en pruebas de palabras reales aisladas con audio en ruido antes y después del entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de reconocimiento de fonemas en las pruebas de palabras audiovisuales en ruido antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de reconocimiento de fonemas a través de pruebas de palabras reales aisladas de audiovisuales en ruido antes y después del entrenamiento con respuesta abierta.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC015418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores siguiendo los acuerdos apropiados.
Los datos de identificación personal nunca se compartirán con personas ajenas al equipo de investigación, excepto según lo exija la ley, los NIH o la Universidad Geourge Washington.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que hayan sido descritos en las publicaciones de los autores.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se transferirán a través de Open Science Framework.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .