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Sprachwahrnehmungstraining: Fortgeschrittene Bewertungs- und Feedbackmethoden

14. Februar 2023 aktualisiert von: SeeHear LLC
Ziel der Studie ist es, das Training visueller Sprache (Lippenlesen) und audiovisueller Sprache (Lippenlesen plus auditives Sprechen) als Rehabilitationsstrategie für Hörverlust bei Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Training, das das Lippenlesen bei älteren Erwachsenen verbessert, auf ungeschultes Lippenlesen-Material und auf die audiovisuelle Spracherkennung im Lärm übertragen werden kann. Die Teilnehmer erhalten Vor- und Nachschulungstests zur Spracherkennung mit rein visuellen, rein auditiven und audiovisuellen gesprochenen Sätzen und isolierten Wörtern. Während Tests vor und nach dem Training führen sie eine Zwangswahlidentifikation von Lipread-Konsonanten durch. Teilnehmer, die einem Trainingsarm zugeteilt werden, trainieren das Lippenlesen einzelner Sätze (Ziel 1) oder das Lernen über das Lippenlesen von Sätzen isolierter unsinniger Wörter (Ziel 2). Abhängig von den Ergebnissen der Ziele 1 und 2 erhalten neue Teilnehmer in Ziel 3 eine audiovisuelle Schulung mit Bedingungen aus den Zielen 1 und 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Washington, Virginia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss leichten bis schweren Hörverlust haben
  • Muttersprachler des amerikanischen Englisch
  • Zugang zum Computer und die Fähigkeit, ihn für Tests, Schulungen und Telefonkonferenzen zu verwenden
  • Computerbildschirm >= 10 Zoll Diagonale

Ausschlusskriterien:

  • Internet zu langsam für Streaming
  • Vorgeschichte von Hirntrauma oder Lernbehinderung
  • Schlechtes (korrigiertes) Sehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 1, Satztraining: Satz-Feedback

In Ziel 1, dem Satz-Lippenlesetraining, vergleicht die Intervention die Bereitstellung von drei verschiedenen Arten von Feedback für das Lippenlesen.

Dieser Arm gibt gedrucktes Feedback für ganze Sätze, nachdem versucht wurde, jeden Satz von den Lippen zu lesen.

Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.
Experimental: Ziel 1, Satztraining: Wort-Feedback

In Ziel 1, dem Satz-Lippenlesetraining, vergleicht die Intervention die Bereitstellung von drei verschiedenen Arten von Feedback für das Lippenlesen.

Dieser Arm gibt gedrucktes Ganzwort-Feedback, nachdem versucht wurde, jeden Satz von den Lippen zu lesen. Wort-Feedback ist für richtige Wörter und Wörter, die wahrnehmbar ähnlich sind, aber falsche Antworten.

Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.
Experimental: Ziel 1, Satztraining: Konsonanten-Feedback

In Ziel 1, dem Satz-Lippenlesetraining, vergleicht die Intervention die Bereitstellung von drei verschiedenen Arten von Feedback für das Lippenlesen.

Dieser Arm gibt gedrucktes Konsonantenwort-Feedback nach dem Versuch, jeden Satz von den Lippen zu lesen. Wort-Feedback gilt für korrekte Wörter, aber nur die Konsonanten werden als Feedback für Wörter gegeben, die wahrnehmungsmäßig ähnlich sind, aber falsche Antworten geben.

Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.
Kein Eingriff: Ziel 1, Satztraining: Keine Trainingskontrolle
Die Teilnehmer erhalten nur die Pre- und Post-Training-Tests.
Experimental: Ziel 2, Unsinniges Worttraining
Die Teilnehmer trainieren, unsinnige Wörter abzulesen, die unsinnige Bilder benennen. Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.
Experimental: Ziel 3, Audiovisuelles Nonsens-Worttraining

Die Teilnehmer trainieren, audiovisuell gesprochene Unsinnswörter zu erkennen, die Unsinnsbilder benennen und in sprachgeformtem Rauschen präsentiert werden. Das Paradigma ist das gleiche wie in Ziel 2.

Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.
Experimental: Ziel 3, Audiovisuelles Satztraining

Die Teilnehmer erhalten das gleiche Trainingsparadigma von Ziel 1 mit der effektivsten Feedback-Art von Ziel 1. Aber die Sätze sind audiovisuell und in sprachgeformtem Rauschen.

Die Teilnehmer erhalten Tests vor und nach dem Training.
Verhalten: Spracherkennungstraining
Das Training für jeden Trainingsarm findet über 10 Einheiten statt, die zu Hause durchgeführt werden. auf dem eigenen Computer des Teilnehmers ohne direkte Aufsicht des Experimentators. Tests vor und nach dem Training werden unter Aufsicht des Experimentators durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wortkorrektheitsergebnisse bei Satz-Lippenlesetests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Wortkorrektheitsergebnisse bei rein visuellen Satztests vor und nach dem Training mit offenen Antworten.
bis zu 8 wochen
Änderung der phonemkorrekten Ergebnisse bei Lippenlesetests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der phonemkorrekten Ergebnisse bei rein visuellen Satztests vor und nach dem Training mit offenen Antworten.
bis zu 8 wochen
Änderung der Konsonantenidentifikationsergebnisse bei Wort-Lippenlesetests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Konsonanten-Korrektur-Ergebnisse vor und nach dem Training für reine visuelle Tests mit isolierten unsinnigen Wörtern und geschlossenen Antworten.
bis zu 8 wochen
Änderung der Wortkorrektheitsergebnisse bei Wort-Lippenlesetests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Wort-Korrektur-Ergebnisse bei rein visuellen Tests vor und nach dem Training mit isolierten Real-Wort-Tests mit Open-Set-Response.
bis zu 8 wochen
Änderung der phonemkorrekten Ergebnisse bei Wort-Lippenlesetests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Phonem-Korrektur-Scores bei rein visuellen Tests vor und nach dem Training mit isolierten realen Wörtern mit offener Antwort.
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wortkorrektheitsergebnisse bei audiovisuellen Satztests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Wort-Korrektur-Scores bei audiovisuellen Satzidentifikationstests im Störgeräusch vor und nach dem Training mit Open-Set-Antwort.
bis zu 8 wochen
Änderung der phonemkorrekten Ergebnisse bei audiovisuellen Satztests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der phonemkorrekten Ergebnisse bei audiovisuellen Satzidentifikationstests im Rauschen vor und nach dem Training mit Open-Set-Antwort.
bis zu 8 wochen
Änderung der Wortkorrektheitsergebnisse vor und nach dem Training für audiovisuelle-in-Rausch-Worttests.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Änderung der Wort-Korrektur-Ergebnisse über Audiovisuell-im-Rauschen-isolierten Real-Wort-Tests vor und nach dem Training mit Open-Set-Antwort.
bis zu 8 wochen
Änderung der Phonemerkennungsergebnisse in audiovisuellen Worttests vor und nach dem Training.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Veränderung der Phonemerkennungsergebnisse bei audiovisuellen Einzeltests mit realem Wort vor und nach dem Training mit Open-Set-Antwort.
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SeeHear LLC

Mitarbeiter

George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC015418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können nach entsprechenden Vereinbarungen mit anderen Forschern geteilt werden. Personenbezogene Daten werden niemals an Personen außerhalb des Forschungsteams weitergegeben, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben, NIH oder die George Washington University.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem sie von den Autoren in Publikationen beschrieben wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über das Open Science Framework übertragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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