- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05012774
Entraînement à la perception de la parole : méthodes avancées de notation et de rétroaction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Washington, Virginia, États-Unis, 20052
- George Washington University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir une perte auditive légère à sévère
- Locuteur natif de l'anglais américain
- Accès à un ordinateur et capacité de l'utiliser pour les tests, la formation et les téléconférences
- écran d'ordinateur >= 10 pouces de diagonale
Critère d'exclusion:
- Internet trop lent pour le streaming
- Antécédents de traumatisme crânien ou de troubles d'apprentissage
- Mauvaise vision (corrigée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 1, Entraînement à la phrase : Commentaires sur la phrase
Dans le but 1, qui est la formation à la lecture labiale des phrases, l'intervention compare la fourniture de trois types différents de rétroaction pour la lecture labiale. Ce bras donne un retour imprimé sur toute la phrase après une tentative de lecture labiale de chaque phrase. Les participants reçoivent des tests avant et après la formation. |
L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Expérimental: Objectif 1, Entraînement à la phrase : Commentaires sur les mots
Dans le but 1, qui est la formation à la lecture labiale des phrases, l'intervention compare la fourniture de trois types différents de rétroaction pour la lecture labiale. Ce bras donne une rétroaction sur le mot entier imprimé après une tentative de lecture labiale de chaque phrase. La rétroaction sur les mots concerne les mots corrects et les mots dont la perception est similaire mais les réponses incorrectes. Les participants reçoivent des tests avant et après la formation. |
L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Expérimental: Objectif 1, Entraînement à la phrase : rétroaction sur les consonnes
Dans le but 1, qui est la formation à la lecture labiale des phrases, l'intervention compare la fourniture de trois types différents de rétroaction pour la lecture labiale. Ce bras donne un retour d'information imprimé sur les consonnes après une tentative de lecture labiale de chaque phrase. La rétroaction des mots est pour les mots corrects, mais seules les consonnes sont données comme rétroaction pour les mots qui sont perceptuellement similaires mais les réponses incorrectes. Les participants reçoivent des tests avant et après la formation. |
L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Aucune intervention: Objectif 1, Entraînement à la peine : Pas de contrôle de l'entraînement
Les participants ne reçoivent que les tests pré- et post-formation.
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Expérimental: Objectif 2, Entraînement aux mots absurdes
Les participants s'entraînent à lire sur les lèvres des mots absurdes qui nomment des images absurdes.
Les participants reçoivent des tests avant et après la formation.
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L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Expérimental: Objectif 3, Formation sur les mots absurdes audiovisuels
Les participants s'entraînent à reconnaître les mots audiovisuels prononcés qui n'ont aucun sens et qui nomment des images absurdes et sont présentés dans un bruit en forme de parole. Le paradigme est le même que dans le but 2. Les participants reçoivent des tests avant et après la formation. |
L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Expérimental: Objectif 3, Formation sur les phrases audiovisuelles
Les participants reçoivent le même paradigme de formation de l'objectif 1 avec le type de rétroaction le plus efficace de l'objectif 1. Mais les phrases sont audiovisuelles et en bruit en forme de discours. Les participants reçoivent des tests avant et après la formation. |
L'entraînement de chaque bras d'entraînement se déroule sur 10 séances réalisées à domicile. sur le propre ordinateur du participant sans supervision directe de l'expérimentateur.
Des tests pré- et post-formation sont réalisés sous la supervision d'un expérimentateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de lecture labiale de phrases avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de phrases visuels uniquement avant et après la formation avec des réponses ouvertes.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de correction des phonèmes dans les tests de lecture labiale de phrases avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de correction des phonèmes dans les tests de phrases visuels uniquement avant et après la formation avec des réponses ouvertes.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores d'identification des consonnes dans les tests de lecture labiale de mots avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Modification des scores de correction des consonnes avant et après la formation pour les tests visuels uniquement utilisant des mots non-sens isolés et des réponses fermées.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de lecture labiale de mots avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de mots réels isolés visuels avant et après la formation avec réponse à ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de correction des phonèmes dans les tests de lecture labiale des mots avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Modification des scores de phonèmes corrects dans les tests de mots réels isolés visuels uniquement avant et après la formation avec réponse à ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de phrases audiovisuelles avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects dans les tests d'identification de phrases audiovisuelles dans le bruit avant et après la formation avec réponse à ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de correction des phonèmes dans les tests de phrases audiovisuels avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de phonèmes corrects dans les tests d'identification de phrases audiovisuelles dans le bruit avant et après la formation avec réponse à ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects avant et après la formation pour les tests de mots audiovisuels dans le bruit.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de mots corrects dans les tests de mots réels isolés audiovisuels dans le bruit avant et après la formation avec réponse en ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de reconnaissance des phonèmes dans les tests de mots audiovisuels dans le bruit avant et après la formation.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Changement des scores de reconnaissance des phonèmes dans les tests de mots réels isolés audiovisuels dans le bruit avant et après la formation avec réponse à ensemble ouvert.
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC015418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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