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Formazione sulla percezione del parlato: punteggio avanzato e metodi di feedback

14 febbraio 2023 aggiornato da: SeeHear LLC
Lo scopo dello studio è valutare la formazione del linguaggio visivo (lettura labiale) e audiovisivo (lettura labiale più uditivo) come strategia riabilitativa per la perdita dell'udito negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che la formazione che migliora la lettura labiale negli anziani possa trasferirsi a materiali di lettura labiale non addestrati e al riconoscimento vocale audiovisivo nel rumore. I partecipanti ricevono test pre e post-formazione di riconoscimento vocale con frasi e parole isolate solo visive, solo uditive e audiovisive. Durante i test pre e post allenamento, eseguono l'identificazione a scelta forzata delle consonanti labiali. I partecipanti assegnati a un braccio di addestramento si esercitano sulla lettura labiale di frasi isolate (Obiettivo 1) o sull'apprendimento attraverso la lettura labiale di serie di parole isolate senza senso (Obiettivo 2). A seconda dei risultati degli obiettivi 1 e 2, nell'obiettivo 3, i nuovi partecipanti ricevono una formazione audiovisiva con le condizioni degli obiettivi 1 e 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Washington, Virginia, Stati Uniti, 20052
        • George Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una perdita dell'udito da lieve a grave
  • Madrelingua inglese americano
  • Accesso al computer e capacità di utilizzarlo per test, formazione e teleconferenza
  • display del computer >= 10 pollici di diagonale

Criteri di esclusione:

  • Internet troppo lento per lo streaming
  • Storia di trauma cerebrale o difficoltà di apprendimento
  • Visione scarsa (corretta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo 1, Sentence Training: Sentence Feedback

Nell'Obiettivo 1, che è l'addestramento alla lettura labiale delle frasi, l'intervento confronta la fornitura di tre diversi tipi di feedback per la lettura labiale.

Questo braccio fornisce un feedback dell'intera frase stampata a seguito di un tentativo di lettura labiale di ogni frase.

I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.
Sperimentale: Obiettivo 1, Frase Training: Word Feedback

Nell'Obiettivo 1, che è l'addestramento alla lettura labiale delle frasi, l'intervento confronta la fornitura di tre diversi tipi di feedback per la lettura labiale.

Questo braccio fornisce un feedback di parole intere stampate a seguito di un tentativo di lettura labiale di ogni frase. Il feedback delle parole è per parole corrette e parole che sono percettivamente simili ma risposte errate.

I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.
Sperimentale: Obiettivo 1, Frase Training: feedback consonante

Nell'Obiettivo 1, che è l'addestramento alla lettura labiale delle frasi, l'intervento confronta la fornitura di tre diversi tipi di feedback per la lettura labiale.

Questo braccio fornisce un feedback di parole consonantiche stampate a seguito di un tentativo di lettura labiale di ogni frase. Il feedback delle parole è per le parole corrette, ma solo le consonanti vengono fornite come feedback per le parole che sono percettivamente simili ma risposte errate.

I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.
Nessun intervento: Obiettivo 1, addestramento della frase: nessun controllo dell'addestramento
I partecipanti ricevono solo i test pre e post formazione.
Sperimentale: Obiettivo 2, Addestramento di parole senza senso
I partecipanti si allenano a leggere con le labbra parole senza senso che nominano immagini senza senso. I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.
Sperimentale: Obiettivo 3, Addestramento di parole senza senso audiovisivo

I partecipanti si allenano a riconoscere le parole audiovisive senza senso pronunciate che denominano immagini senza senso e sono presentate in un rumore a forma di discorso. Il paradigma è lo stesso dell'Obiettivo 2.

I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.
Sperimentale: Obiettivo 3, Frase audiovisiva

I partecipanti ricevono lo stesso paradigma di formazione dall'Aim 1 con il tipo di feedback più efficace dall'Aim 1. Ma le frasi sono audiovisive e in rumore a forma di discorso.

I partecipanti ricevono test pre e post formazione.
Comportamentale: Corso di riconoscimento vocale
L'allenamento per ogni braccio di allenamento si svolge in 10 sessioni svolte a casa. sul computer del partecipante senza la supervisione diretta dello sperimentatore. I test pre e post training vengono eseguiti sotto la supervisione dello sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi corretti delle parole nei test di lettura labiale delle frasi pre e post allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti delle parole nei test delle frasi solo visivi prima e dopo l'allenamento con risposte aperte.
fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti dei fonemi nei test di lettura labiale delle frasi pre e post allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti dei fonemi nei test delle frasi solo visivi prima e dopo l'allenamento con risposte aperte.
fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi di identificazione delle consonanti nei test di lettura labiale delle parole pre e post allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti per le consonanti durante il pre e post allenamento per i test solo visivi utilizzando parole senza senso isolate e risposte a set chiuso.
fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti delle parole nei test di lettura labiale delle parole pre e post allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti delle parole nei test di parole reali isolati pre e post-allenamento solo visivi con risposta aperta.
fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti dei fonemi nei test di lettura labiale delle parole pre e post allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti dei fonemi nei test di parole reali isolate solo visivamente prima e dopo l'allenamento con risposta aperta.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di correzione delle parole nei test delle frasi audiovisivi pre e post formazione.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti delle parole nei test di identificazione delle frasi audiovisivi nel rumore prima e dopo l'allenamento con risposta aperta.
fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti dei fonemi nei test delle frasi audiovisivi pre e post formazione.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti dei fonemi nei test di identificazione delle frasi audiovisivi nel rumore prima e dopo l'allenamento con risposta aperta.
fino a 8 settimane
Modifica dei punteggi corretti delle parole durante il pre e il post-addestramento per i test di parole audiovisivi nel rumore.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi corretti delle parole nei test di parole reali isolati audiovisivi nel rumore prima e dopo l'allenamento con risposta aperta.
fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi di riconoscimento dei fonemi nei test di parole audiovisivi nel rumore prima e dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Variazione dei punteggi di riconoscimento dei fonemi nei test di parole reali isolati audiovisivi nel rumore prima e dopo l'allenamento con risposta aperta.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SeeHear LLC

Collaboratori

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC015418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati potranno essere condivisi con altri ricercatori previo opportuni accordi. I dati di identificazione personale non saranno mai condivisi con individui al di fuori del gruppo di ricerca, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge, NIH o George Washington University.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo che saranno stati descritti nelle pubblicazioni degli autori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno trasferiti tramite l'Open Science Framework.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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