Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakperceptietraining: geavanceerde score- en feedbackmethoden

14 februari 2023 bijgewerkt door: SeeHear LLC
Het doel van de studie is om de training van visuele spraak (liplezen) en audiovisuele (liplezen plus auditieve) spraak te beoordelen als een revalidatiestrategie voor gehoorverlies bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verondersteld dat training die het liplezen bij oudere volwassenen verbetert, kan worden overgedragen op ongetraind lipleesmateriaal en op audiovisuele spraakherkenning in lawaai. Deelnemers krijgen pre- en post-training tests van spraakherkenning met alleen visuele, alleen auditieve en audiovisuele gesproken zinnen en geïsoleerde woorden. Tijdens pre- en post-trainingstests voeren ze geforceerde keuze-identificatie uit van lipread-medeklinkers. Deelnemers aan een trainingsarm trainen op het liplezen van losse zinnen (Doel 1) of op het leren via liplezen van losse onzinwoorden (Doel 2). Afhankelijk van de uitkomsten van Doel 1 en 2 krijgen nieuwe deelnemers in Doel 3 audiovisuele training met voorwaarden uit Doel 1 en 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Washington, Virginia, Verenigde Staten, 20052
        • George Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een licht tot ernstig gehoorverlies hebben
  • Native speaker Amerikaans Engels
  • Toegang tot de computer en de mogelijkheid om deze te gebruiken voor testen, training en teleconferenties
  • computerscherm >= 10 inch diagonaal

Uitsluitingscriteria:

  • Internet te traag om te streamen
  • Geschiedenis van hersentrauma of leerstoornis
  • Slecht (gecorrigeerd) zicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doel 1, zinstraining: zinsfeedback

In doel 1, de zins-lipleestraining, vergelijkt de interventie het geven van drie verschillende soorten feedback voor liplezen.

Deze arm geeft afgedrukte volledige zinfeedback na een poging om elke zin te liplezen.

Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.
Experimenteel: Doel 1, zinstraining: woordfeedback

In doel 1, de zins-lipleestraining, vergelijkt de interventie het geven van drie verschillende soorten feedback voor liplezen.

Deze arm geeft gedrukte hele woordfeedback na een poging om elke zin te liplezen. Woordfeedback is voor correcte woorden en woorden die perceptueel vergelijkbaar zijn, maar onjuiste antwoorden.

Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.
Experimenteel: Doel 1, zinstraining: medeklinkerfeedback

In doel 1, de zins-lipleestraining, vergelijkt de interventie het geven van drie verschillende soorten feedback voor liplezen.

Deze arm geeft feedback op gedrukte medeklinkers na een poging om elke zin te liplezen. Woordfeedback is voor correcte woorden, maar alleen de medeklinkers worden gegeven als feedback voor woorden die perceptueel vergelijkbaar zijn, maar onjuiste antwoorden.

Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.
Geen tussenkomst: Doel 1, zinstraining: geen trainingscontrole
Deelnemers krijgen alleen de pre- en post-training tests.
Experimenteel: Doel 2, onzinwoordtraining
Deelnemers trainen om onzinwoorden te liplezen die onzinplaatjes benoemen. Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.
Experimenteel: Doel 3, Audiovisuele onzinwoordtraining

Deelnemers trainen in het herkennen van audiovisueel gesproken nonsenswoorden die nonsensbeelden benoemen en in spraakvormige ruis worden gepresenteerd. Het paradigma is hetzelfde als in doelstelling 2.

Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.
Experimenteel: Doel 3, audiovisuele zinstraining

Deelnemers krijgen hetzelfde trainingsparadigma van Aim 1 met het meest effectieve feedbacktype van Aim 1. Maar de zinnen zijn audiovisueel en in spraakvormige ruis.

Deelnemers krijgen pre- en post-training tests.
Gedragsmatig: Spraakherkenningstraining
De training voor elke trainingsarm vindt plaats in 10 sessies die thuis worden uitgevoerd. op de eigen computer van de deelnemer zonder directe supervisie van de experimentator. Tests voor en na de training worden uitgevoerd onder supervisie van een experimentator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in woorden-correcte scores bij lipleestests voor en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in woorden-correcte scores voor pre- en post-training visuele-only zin tests met open-set antwoorden.
tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores bij lipleestests voor en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores voor pre- en post-training visuele-only zin tests met open-set antwoorden.
tot 8 weken
Verandering in medeklinker-identificatiescores voor woordlipleestests vóór en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in medeklinkers-correcte scores tussen pre- en post-training voor alleen visuele tests met behulp van geïsoleerde onzinwoorden en antwoorden met een gesloten reeks.
tot 8 weken
Verandering in woordcorrecte scores in pre- en post-training woordlipleestests.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in woorden-correcte scores voor pre- en post-training alleen visueel geïsoleerde real-woordtests met open-set respons.
tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores bij woordlipleestests vóór en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores voor pre- en post-training alleen visueel geïsoleerde real-woordtests met open-set respons.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in woorden-correcte scores bij audiovisuele zinstesten vóór en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in woorden-correcte scores in pre- en post-training audiovisueel-in-lawaai zinsidentificatietests met open-set respons.
tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores bij audiovisuele zinstesten vóór en na de training.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in fonemen-correcte scores bij pre- en post-training audiovisueel-in-ruis zinsidentificatietests met open-set respons.
tot 8 weken
Verandering in woord-correcte scores tijdens pre- en post-training voor audiovisuele-in-lawaai woordtesten.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in woord-correcte scores bij pre- en post-training audiovisueel-in-ruis geïsoleerde real-woordtests met open-set respons.
tot 8 weken
Verandering in foneemherkenningsscores tijdens pre- en post-training audiovisueel-in-ruis woordtesten.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verandering in foneemherkenningsscores bij pre- en post-training audiovisuele-in-ruis geïsoleerde real-woordtests met open-set respons.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SeeHear LLC

Medewerkers

George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC015418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers na passende overeenkomsten. Persoonlijk identificeerbare gegevens zullen nooit worden gedeeld met personen buiten het onderzoeksteam, behalve zoals vereist door Law, NIH of Geourge Washington University.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen pas beschikbaar nadat ze door de auteurs in publicaties zijn beschreven.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden overgedragen via het Open Science Framework.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Spraakherkenningstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren