- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05013528
Trénink rovnováhy sluchového vidění (Bal-A-Vis-X) a aerobní trénink u dětí s poruchou autistického spektra (Bal-A-Vis-X)
Komparativní účinek tréninku rytmické rovnováhy sluchového vidění (Bal-A-Vis-X) a aerobního tréninku u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autismus je zastřešující termín pro celoživotní neuropsychiatrickou poruchu, která spadá do kategorie pervazivních vývojových poruch. Porucha autistického spektra (ASD) je syndrom, který se často rozvíjí v raném dětství, charakterizovaný narušením řeči, problémy při komunikaci s okolím, projevem určitých dovedností a vývojovou retardací téměř všech kognitivních funkcí. Autismus je „porucha spektra“, jejíž závažnost se u každého jedince pohybuje. Příznaky autistické poruchy se objevují během prvních 2 let života. Problémy s jazykovým rozvojem a sociální interakcí jsou hlavními obavami, které rodiče uvádějí ve věku 2 let.
Důkazy doporučují, že motorické postižení je dost možná nejpředvídatelnějším ukazatelem, v blízkosti sociálně komunikativních problémů, pro problém s rozsahem duševní nerovnováhy, jako je porucha autistického spektra. Tyto motorické anomálie mohou mít základní důsledky pro výsledný psychologický a sociální obrat událostí. V každém případě je tato oblast zlepšení zvláště pod zkoumáním v prostředí souvisejícím s mentální nerovnováhou a programy rané mediace se obvykle soustředí kolem hlavních příznaků autistické poruchy. Ačkoli omezený charakter literatury brání výzkumníkům vyvodit definitivní závěry, výsledky výzkumu uvedené v této studii potvrdily pravděpodobně obrovský pokrok v motorických dovednostech autistických dětí po fyzioterapeutických intervencích.
Fyzická aktivita hraje důležitou roli při zlepšování kognitivních funkcí, posilování exekutivních funkcí dětí pro vykonávání každodenních činností u dětí s poruchami autistického spektra a mentální retardací Případová zpráva organizovaná a schválená rehabilitačním oddělením Univerzity v Lowa, aby se určila účinnost rytmické rovnováhy Sluchová a zraková cvičení jako doplňková intervence ke konvenčnímu fyzikálnímu terapeutickému protokolu podávanému dětem s autismem a ADHD. Do studie bylo zařazeno 6leté dítě s diagnózou ADHD a autismem s velkými zjištěnými obtížemi v síle a obratnosti. Kromě základního pediatrického rehabilitačního protokolu byl začleněn 9týdenní protokol programu Bal-A-Vis-X zahrnující vícesystémový přístup. Pozoruhodné zlepšení dětských hrubých motorických funkcí bylo pozorováno podle měření Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání po intervenci.
Byla provedena pilotní studie s cílem zjistit vliv cvičení rytmické rovnováhy, sluchu a zraku na selektivní pozornost studentů. Byl proveden 10minutový trénink Bal-A-Vis-X dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Po intervenci u studentů bylo hlášeno a měřeno významné zvýšení soustředěné pozornosti a koncentrace.
Pokračoval výzkum vlivu protokolu Bal-A-Vis-X na žáky ZŠ speciální pedagogiky. Pozitivní účinek Bal-A-Vis-X tréninku je pozorován v pozornosti úkolů během akademických aktivit u dětí s ADHD, autismem a jinými mentálně postiženými jednotlivci. Minulé výzkumné záznamy jsou evidentní, že terapeuti určili individuální účinek aerobního tréninku a rytmu Cvičení rovnováhy, sluchu a zraku pro rehabilitaci dětí s PAS. Důkazy pro implementaci dvou protokolů pro rehabilitaci dětí s PAS jsou řídké. Cílem této studie je tedy porovnat účinky cvičení rytmické rovnováhy, sluchových a zrakových cvičení a aerobního tréninku u dětí s poruchou autistického spektra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Child Dream Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dejte souhlas k účasti
- Děti s diagnózou PAS psychologem
Kritéria vyloučení:
- Mít přidružená onemocnění, jako je schizofrenie a vývojové zpoždění
- Ukazuje agresivní chování
- S onemocněním kardiovaskulárního nebo dýchacího systému
- Děti se sluchovým a zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina Bal-A-Vis-X
|
Trénink Bal-A-Vis-X Provádí se třikrát týdně po dobu 10 minut po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
Ostatní jména:
Skupina aerobního tréninku prováděla cvičení třikrát týdně po dobu 10 minut po základním hodnocení. Standardní fyzioterapeutická léčba spolu s aerobním tréninkem, jako je běh
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina aerobního tréninku
|
Trénink Bal-A-Vis-X Provádí se třikrát týdně po dobu 10 minut po základním hodnocení Standardní fyzikální terapie spolu s následujícími cvičeními.
Ostatní jména:
Skupina aerobního tréninku prováděla cvičení třikrát týdně po dobu 10 minut po základním hodnocení. Standardní fyzioterapeutická léčba spolu s aerobním tréninkem, jako je běh
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Tento test se používá k měření 1. Jemné ruční ovládání: Jemná přesnost motoru, Jemná integrace motoru; 2. Manuální koordinace: manuální zručnost, koordinace horních končetin; 3. Koordinace těla: bilaterální koordinace, rovnováha; 4. Síla a obratnost: Rychlost a obratnost běhu.
|
6 týdnů
|
|
Výkonný funkční inventář z dětství
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) je hodnotící nástroj pro rodiče a učitele, který byl vyvinut v roce 2008 pro měření výkonného fungování u dětí.
|
6 týdnů
|
|
Test barevné stopy
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny se měří od základní linie.
Color Trails Test (CTT) je bezjazyčná verze testu Trail Making Test (TMT).
CTT se skládá ze dvou úkolů.
Manuál CTT uvádí, že dokončení CTT trvá 3–8 minut.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Trénink Bal-A-Vis-X
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaUkončenoSyndrom uvolňování cytokinů | Imunitní a mikrobiální rekonstituce | Systémová virová infekce | Akutní onemocnění štěpu proti hostiteli | Chronická choroba štěpu proti hostiteli | Recidivující malignita | Alogenní příbuzní dárci | Pacienti s buněčnou terapií/imunoterapiíSpojené státy