- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013528
Equilibre el entrenamiento de la visión auditiva (Bal-A-Vis-X) y el entrenamiento aeróbico en niños con trastorno del espectro autista (Bal-A-Vis-X)
Efecto comparativo del entrenamiento de la visión auditiva con equilibrio rítmico (Bal-A-Vis-X) y el entrenamiento aeróbico en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Autismo es un término general para un trastorno neuropsiquiátrico de por vida que cae en la categoría de discapacidades generalizadas del desarrollo. El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un síndrome que a menudo se desarrolla en la primera infancia, caracterizado por el deterioro del habla, los problemas encontrados en la comunicación con el entorno, la exhibición de ciertas habilidades y el retraso en el desarrollo de casi todas las funciones cognitivas. El autismo es un "trastorno de espectro" que varía en gravedad en cada individuo. Los síntomas del trastorno autista surgen durante los primeros 2 años de vida. Los problemas con el avance del lenguaje y la interacción social son las principales preocupaciones reportadas por los padres a los 2 años de edad.
La evidencia ha sugerido que la discapacidad motora es posiblemente el marcador más predecible, junto con los desafíos sociocomunicativos, para el problema del rango de desequilibrio mental, como el trastorno del espectro autista. Estas anomalías motoras podrían tener ramificaciones básicas para el giro psicológico y social resultante de los acontecimientos. En cualquier caso, este territorio de mejora está especialmente poco examinado en el entorno relacionado con el desequilibrio mental, y los programas de mediación temprana normalmente se centran en los síntomas centrales del trastorno de autismo. Aunque la naturaleza limitada de la literatura impide que los investigadores saquen conclusiones definitivas, los resultados de la investigación mencionada en este estudio verificaron probablemente grandes mejoras en las habilidades motoras de los niños autistas después de las intervenciones de fisioterapia.
La actividad física juega un papel importante en la mejora de la cognición, mejorando las funciones ejecutivas de los niños para realizar las actividades de la vida diaria en niños con trastornos del espectro autista y retraso mental Informe de un caso organizado y ratificado por el departamento de Rehabilitación de la Universidad de Lowa, para determinar la eficacia del equilibrio rítmico Ejercicios auditivos, auditivos y visuales como una intervención complementaria al protocolo de fisioterapia convencional administrado en niños con autismo y TDAH. Un niño de 6 años diagnosticado con TDAH y autismo fue reclutado en el estudio con importantes dificultades reconocidas en fuerza y agilidad. Se incorporó un protocolo de 9 semanas del programa Bal-A-Vis-X que involucra un enfoque multisistémico además del protocolo básico de rehabilitación pediátrica. Después de la intervención, se observó una mejora notable en las funciones motoras gruesas de los niños, según lo medido por la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición.
Se realizó un estudio piloto para determinar el efecto de los ejercicios de Equilibrio Rítmico, Auditivo y Visual en la atención selectiva de los estudiantes. Se administró un entrenamiento Bal-A-Vis-X de 10 minutos dos veces por semana durante ocho semanas. Se informaron y midieron ganancias significativas en la atención enfocada y la concentración después de la intervención en los estudiantes.
Se llevó a cabo una investigación sobre el efecto del protocolo Bal-A-Vis-X en estudiantes de primaria del departamento de educación especial. Se observa un efecto positivo del entrenamiento Bal-A-Vis-X en la atención de la tarea durante las actividades académicas en niños con TDAH, autismo y otras personas con discapacidad mental. Los registros de investigaciones anteriores son evidentes de que los terapeutas han determinado el efecto individual del entrenamiento aeróbico y rítmico. Ejercicios de equilibrio, audición y visión para la rehabilitación de niños con TEA. La evidencia para la implementación de dos protocolos para la rehabilitación de niños con TEA es escasa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de equilibrio rítmico, auditivo y visual y el entrenamiento aeróbico en niños con trastorno del espectro autista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Child Dream Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento para participar
- Niños diagnosticados con TEA por psicólogo
Criterio de exclusión:
- Tener comorbilidades como esquizofrenia y retraso en el desarrollo
- Mostrar un comportamiento agresivo
- Tener una enfermedad del sistema cardiovascular o respiratorio.
- Niños con deficiencias auditivas y visuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento Bal-A-Vis-X
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Entrenamiento Bal-A-Vis-X Realizado tres veces por semana durante 10 minutos después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
Otros nombres:
El grupo de entrenamiento aeróbico realizó ejercicios tres veces por semana durante 10 minutos después de la evaluación inicial. Se realiza tratamiento estándar de Fisioterapia junto con entrenamiento aeróbico como Running
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico
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Entrenamiento Bal-A-Vis-X Realizado tres veces por semana durante 10 minutos después de la evaluación inicial Tratamiento de fisioterapia estándar junto con los siguientes ejercicios.
Otros nombres:
El grupo de entrenamiento aeróbico realizó ejercicios tres veces por semana durante 10 minutos después de la evaluación inicial. Se realiza tratamiento estándar de Fisioterapia junto con entrenamiento aeróbico como Running
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
Esta prueba se usa para medir 1. Control manual fino: precisión motora fina, integración motora fina; 2. Coordinación manual: destreza manual, coordinación de miembros superiores; 3. Coordinación Corporal: Coordinación Bilateral, Equilibrio; 4. Fuerza y Agilidad: Velocidad de Carrera y Agilidad.
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6 semanas
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Inventario de funcionamiento ejecutivo infantil
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
El Inventario de Funcionamiento Ejecutivo Infantil (CHEXI) es un instrumento de calificación para padres y maestros que se desarrolló en 2008 para medir el funcionamiento ejecutivo en niños.
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6 semanas
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Prueba de rastro de color
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios se miden desde la línea de base.
El Color Trails Test (CTT) es una versión sin idioma del Trail Making Test (TMT).
El CTT se compone de dos tareas.
El manual de CTT informa que lleva de 3 a 8 minutos completar el CTT.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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