- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05013528
Równoważny trening wzrokowo-słuchowy (Bal-A-Vis-X) i trening aerobowy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (Bal-A-Vis-X)
Porównawczy wpływ rytmicznego treningu równowagi słuchowej (Bal-A-Vis-X) i treningu aerobowego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autyzm jest terminem parasolowym dla trwającego całe życie zaburzenia neuropsychiatrycznego, które należy do kategorii całościowych zaburzeń rozwojowych. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zespół, który często rozwija się we wczesnym dzieciństwie, charakteryzujący się upośledzeniem mowy, problemami napotykanymi w komunikacji z otoczeniem, przejawianiem pewnych umiejętności oraz opóźnieniem rozwoju w prawie wszystkich funkcjach poznawczych. Autyzm jest „zaburzeniem ze spektrum” o różnym nasileniu u każdej osoby. Objawy zaburzeń autystycznych pojawiają się w ciągu pierwszych 2 lat życia. Problemy z rozwojem językowym i interakcjami społecznymi to główne obawy zgłaszane przez rodziców do 2 roku życia.
Dowody sugerują, że niepełnosprawność ruchowa jest prawdopodobnie najbardziej przewidywalnym markerem, zbliżonym do wyzwań związanych z komunikacją społeczną, w przypadku problemu z zaburzeniami równowagi psychicznej, takiego jak zaburzenie ze spektrum autyzmu. Te anomalie motoryczne mogą mieć podstawowe konsekwencje dla wynikającego z nich psychologicznego i społecznego zwrotu wydarzeń. W każdym razie ten obszar poprawy jest szczególnie niedostatecznie zbadany w środowisku związanym z nierównowagą psychiczną, a wczesne programy mediacyjne zwykle koncentrują się wokół podstawowych objawów zaburzenia autyzmu. Chociaż ograniczony charakter literatury uniemożliwia naukowcom wyciągnięcie ostatecznych wniosków, wyniki badań wspomniane w tym badaniu potwierdziły prawdopodobnie ogromną poprawę umiejętności motorycznych dzieci autystycznych po interwencjach fizjoterapeutycznych.
Aktywność fizyczna odgrywa ważną rolę w poprawie funkcji poznawczych, wzmacnianiu funkcji wykonawczych dzieci do wykonywania codziennych czynności u dzieci ze spektrum autyzmu i upośledzeniem umysłowym Opis przypadku zorganizowany i ratyfikowany przez Wydział Rehabilitacji Uniwersytetu w Lowa, w celu określenia skuteczności Równowagi Rytmicznej , Ćwiczenia słuchowe i wzrokowe jako interwencja uzupełniająca do konwencjonalnego protokołu fizjoterapii stosowanego u dzieci z autyzmem i ADHD. Do badania włączono 6-letnie dziecko, u którego zdiagnozowano ADHD i autyzm, z poważnymi rozpoznanymi trudnościami w zakresie siły i zwinności. Oprócz podstawowego protokołu rehabilitacji pediatrycznej włączono 9-tygodniowy protokół programu Bal-A-Vis-X obejmujący podejście wielosystemowe. Zaobserwowano znaczną poprawę funkcji motorycznych dzieci, mierzoną testem biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie po interwencji.
Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu ustalenia wpływu ćwiczeń równowagi rytmicznej, słuchu i wzroku na selektywną uwagę uczniów. Zastosowano 10-minutowy trening Bal-A-Vis-X dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Po interwencji u uczniów odnotowano i zmierzono znaczny wzrost skupienia uwagi i koncentracji.
Prowadzono badania nad wpływem protokołu Bal-A-Vis-X na uczniów szkoły podstawowej oddziału pedagogiki specjalnej. Obserwuje się pozytywny wpływ treningu Bal-A-Vis-X na uwagę zadaniową podczas zajęć akademickich u dzieci z ADHD, autyzmem i innymi osobami upośledzonymi umysłowo. Dane z wcześniejszych badań wskazują, że terapeuci określili indywidualny efekt treningu aerobowego i rytmicznego Trening Równowagi, Słuchu i Wzroku w rehabilitacji dzieci z ASD. Dowody na wdrożenie dwóch protokołów rehabilitacji dzieci z ASD są nieliczne. Tak więc celem tego badania jest porównanie efektów Równowagi Rytmicznej, Ćwiczeń Słuchu i Wzroku oraz treningu aerobowego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Child Dream Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź zgodę na udział
- Dzieci zdiagnozowane przez psychologa z ASD
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie współistniejących chorób, takich jak schizofrenia i opóźnienie rozwojowe
- Okazywanie agresywnego zachowania
- Choroby układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego
- Dzieci z wadami słuchu i wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Bal-A-Vis-X
|
Trening Bal-A-Vis-X Wykonywany trzy razy w tygodniu przez 10 minut po ocenie wyjściowej Standardowy Zabieg fizjoterapeutyczny wraz z następującymi ćwiczeniami.
Inne nazwy:
Grupa treningu aerobowego wykonywała ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 10 minut po ocenie wyjściowej. Standardowy zabieg fizjoterapeutyczny wraz z treningiem aerobowym podczas biegu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Treningu Aerobowego
|
Trening Bal-A-Vis-X Wykonywany trzy razy w tygodniu przez 10 minut po ocenie wyjściowej Standardowy Zabieg fizjoterapeutyczny wraz z następującymi ćwiczeniami.
Inne nazwy:
Grupa treningu aerobowego wykonywała ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 10 minut po ocenie wyjściowej. Standardowy zabieg fizjoterapeutyczny wraz z treningiem aerobowym podczas biegu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Ten test służy do pomiaru 1. Precyzyjnej kontroli manualnej: precyzyjnej precyzji motorycznej, precyzyjnej integracji motorycznej; 2. Koordynacja manualna: Zręczność manualna, Koordynacja kończyn górnych; 3. Koordynacja ciała: koordynacja dwustronna, równowaga; 4. Siła i zwinność: Szybkość biegu i zwinność.
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz funkcji wykonawczych w dzieciństwie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) to narzędzie oceny dla rodziców i nauczycieli, które zostało opracowane w 2008 roku w celu pomiaru funkcji wykonawczych u dzieci.
|
6 tygodni
|
|
Test śladu kolorów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany są mierzone od linii bazowej.
Color Trails Test (CTT) jest wersją testową Trail Making Test (TMT) bez języka.
CTT składa się z dwóch zadań.
Instrukcja CTT podaje, że ukończenie CTT zajmuje 3-8 minut.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .