- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05013528
Breng auditieve visietraining (Bal-A-Vis-X) en aerobe training in balans bij kinderen met autismespectrumstoornis (Bal-A-Vis-X)
Vergelijkend effect van ritmische balans Auditieve zichttraining (Bal-A-Vis-X) en aerobe training bij kinderen met autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autisme is een overkoepelende term voor een levenslange neuropsychiatrische stoornis die valt in de categorie pervasieve ontwikkelingsstoornissen. Autistisch Spectrum Stoornis (ASS) is een syndroom dat zich vaak in de vroege kinderjaren ontwikkelt en wordt gekenmerkt door spraakstoornissen, problemen met de communicatie met de omgeving, het vertonen van bepaalde vaardigheden en ontwikkelingsachterstand in bijna alle cognitieve functies. Autisme is een 'spectrumstoornis', variërend in ernst bij elk individu. Symptomen van een autistische stoornis ontstaan tijdens de eerste 2 levensjaren. Problemen met taalontwikkeling en sociale interactie zijn de belangrijkste zorgen die ouders op 2-jarige leeftijd melden.
Er zijn aanwijzingen dat motorische handicaps mogelijk de meest voorspelbare markers zijn, dicht bij sociaal-communicatieve uitdagingen, voor problemen met mentale onbalans, zoals autismespectrumstoornis. Deze motorische anomalieën kunnen fundamentele gevolgen hebben voor de resulterende psychologische en sociale gang van zaken. In ieder geval wordt dit gebied voor verbetering vooral onderbelicht in de setting die verband houdt met mentale onevenwichtigheid, en vroege bemiddelingsprogramma's concentreren zich normaal gesproken rond de kernsymptomen van de autismestoornis. Hoewel de beperkte aard van de literatuur onderzoekers ervan weerhoudt om definitieve conclusies te trekken, wezen de resultaten van het onderzoek dat in deze studie wordt genoemd, waarschijnlijk op enorme verbeteringen in de motorische vaardigheden van autistische kinderen na de fysiotherapie-interventies.
Lichamelijke activiteit speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de cognitie, het verbeteren van uitvoerende functies van kinderen om dagelijkse activiteiten uit te voeren bij kinderen met autismespectrumstoornissen en mentale retardatie. , Auditieve en Visuele Oefeningen als aanvullende interventie bij het conventionele fysiotherapieprotocol toegediend aan een kind met autisme en ADHD. Een 6-jarig kind met de diagnose ADHD en autisme werd gerekruteerd voor het onderzoek met ernstige erkende problemen op het gebied van kracht en behendigheid. Een protocol van 9 weken van het Bal-A-Vis-X-programma met een multi-systeembenadering werd opgenomen naast het basisprotocol voor pediatrische revalidatie. Een opmerkelijke verbetering van de grove motorische functies van het kind werd waargenomen, zoals gemeten door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition na de interventie.
Er werd een pilootstudie uitgevoerd om het effect vast te stellen van ritmische balans-, auditieve en visuele oefeningen op de selectieve aandacht van de leerlingen. Er werd tweemaal per week gedurende acht weken een Bal-A-Vis-X-training van 10 minuten gegeven. Aanzienlijke winsten in gerichte aandacht en concentratie werden gerapporteerd en gemeten na de interventie bij studenten.
Er werd een onderzoek uitgevoerd naar het effect van het Bal-A-Vis-X-protocol op basisschoolleerlingen van de afdeling speciaal onderwijs. Er wordt een positief effect van Bal-A-Vis-X-training waargenomen op taakaandacht tijdens academische activiteiten bij kinderen met ADHD, autisme en andere verstandelijk gehandicapten. Evenwichts-, gehoor- en zichtoefeningen voor de revalidatie van kinderen met ASS. Het bewijs voor de implementatie van twee protocollen voor de revalidatie van kinderen met een ASS is schaars. Het doel van deze studie is dus om de effecten van ritmische balans-, gehoor- en gezichtsoefeningen en aerobe training bij kinderen met autismespectrumstoornis te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Child Dream Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming geven om deel te nemen
- Kinderen gediagnosticeerd met ASS door psycholoog
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van comorbiditeiten zoals schizofrenie en ontwikkelingsachterstand
- Agressief gedrag vertonen
- Ziekte hebben van het cardiovasculaire of ademhalingssysteem
- Kinderen met auditieve en visuele beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bal-A-Vis-X trainingsgroep
|
Bal-A-Vis-X-training Driemaal per week uitgevoerd gedurende 10 minuten na baseline-evaluatie Standaard Fysiotherapiebehandeling samen met de volgende oefeningen.
Andere namen:
De aerobe trainingsgroep deed oefeningen drie keer per week gedurende 10 minuten na de nulmeting. Standaard fysiotherapeutische behandeling samen met aerobe training terwijl hardlopen wordt uitgevoerd
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe trainingsgroep
|
Bal-A-Vis-X-training Driemaal per week uitgevoerd gedurende 10 minuten na baseline-evaluatie Standaard Fysiotherapiebehandeling samen met de volgende oefeningen.
Andere namen:
De aerobe trainingsgroep deed oefeningen drie keer per week gedurende 10 minuten na de nulmeting. Standaard fysiotherapeutische behandeling samen met aerobe training terwijl hardlopen wordt uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid-2 (BOT-2)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
Deze test wordt gebruikt voor het meten van 1. Handmatige fijnregeling: fijnmotorische precisie, fijnmotorische integratie; 2. Handmatige coördinatie: handvaardigheid, coördinatie van de bovenste ledematen; 3. Lichaamscoördinatie: bilaterale coördinatie, balans; 4. Kracht en behendigheid: hardloopsnelheid en behendigheid.
|
6 weken
|
|
Inventaris van executief functioneren bij kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
De Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) is een beoordelingsinstrument voor ouders en leerkrachten dat in 2008 is ontwikkeld voor het meten van executief functioneren bij kinderen.
|
6 weken
|
|
Kleurspoortest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn.
De Color Trails Test (CTT) is een taalvrije versie van de Trail Making Test (TMT).
Het CTT bestaat uit twee taken.
De CTT-handleiding meldt dat het 3-8 minuten duurt om de CTT te voltooien.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .