- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05013528
Balance auditiv synstræning (Bal-A-Vis-X) og aerob træning hos børn med autismespektrumforstyrrelse (Bal-A-Vis-X)
Komparativ effekt af rytmisk balance auditiv synstræning (Bal-A-Vis-X) og aerob træning hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autisme er en paraplybetegnelse for en livslang neuropsykiatrisk lidelse, som falder ind under kategorien gennemgribende udviklingshæmning. Autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) er et syndrom, der ofte udvikler sig i den tidlige barndom, kendetegnet ved taleforringelse, de problemer, man støder på i kommunikationen med omgivelserne, fremvisning af visse færdigheder og udviklingshæmning i næsten alle kognitive funktioner. Autisme er en "spektrumforstyrrelse", der varierer i sværhedsgrad hos hvert individ. Symptomer på autistisk lidelse opstår i løbet af de første 2 leveår. Problemer med sproglige fremskridt og social interaktion er de største bekymringer rapporteret af forældre efter 2 års alderen.
Beviser har anbefalet, at motorisk handicap muligvis er de mest forudsigelige markører, tæt på socio kommunikative udfordringer, for problem med mental ubalance, såsom autismespektrumforstyrrelse. Disse motoriske anomalier kan have grundlæggende konsekvenser for resulterende psykologiske og sociale begivenheder. Under alle omstændigheder er dette forbedringsområde især undersøgt i de mentale ubalancerelaterede omgivelser, og tidlige mæglingsprogrammer centrerer sig normalt omkring kernesymptomerne på autismeforstyrrelsen. Selvom litteraturens begrænsede karakter forhindrer forskere i at drage endelige konklusioner, bekræftede resultaterne fra forskningen nævnt i denne undersøgelse sandsynligvis enorme opgraderinger af autistiske børns motoriske færdigheder efter fysioterapiinterventionerne.
Fysisk aktivitet spiller en vigtig rolle i at forbedre kognition, forbedre udøvende funktioner hos børn til at udføre daglige livsaktiviteter hos børn med autismespektrumforstyrrelser og mental retardering. , Auditive og Vision Øvelser som en supplerende intervention til konventionel fysioterapi protokol administreret til børn med autisme og ADHD. Et 6-årigt barn diagnosticeret med ADHD og Autisme blev rekrutteret i undersøgelsen med store anerkendte vanskeligheder i styrke og smidighed. En 9 ugers protokol for Bal-A-Vis-X-programmet, der involverer en multisystemtilgang, blev indarbejdet ud over den grundlæggende pædiatriske rehabiliteringsprotokol. En bemærkelsesværdig forbedring i barnets grovmotoriske funktioner blev observeret målt ved Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, anden udgave efter interventionen.
En pilotundersøgelse blev udført for at fastslå effekten af rytmiske balance-, auditive- og synsøvelser på elevernes selektive opmærksomhed. En 10-minutters Bal-A-Vis-X træning to gange om ugen i otte uger blev administreret. Signifikante gevinster i fokuseret opmærksomhed og koncentration blev rapporteret og målt efter interventionen hos eleverne.
En forskning, der undersøgte effekten af Bal-A-Vis-X-protokollen på grundskoleelever fra specialundervisningsafdelingen, blev gennemført. En positiv effekt af Bal-A-Vis-X-træning observeres på opgaveopmærksomhed under akademiske aktiviteter hos børn med ADHD, autisme og andre mentalt handicappede personer. Balance-, auditiv- og synsøvelser træning til rehabilitering af ASD-børn. Evidensen for implementering af to protokoller til rehabilitering af ASD-børn er sparsom. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af rytmisk balance, auditive og synsøvelser og aerob træning hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Child Dream Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv samtykke til at deltage
- Børn diagnosticeret med ASD af psykolog
Ekskluderingskriterier:
- At have komorbiditeter som skizofreni og udviklingsforsinkelse
- Udviser aggressiv adfærd
- At have sygdom i kardiovaskulært eller åndedrætssystem
- Børn med høre- og synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Bal-A-Vis-X træningsgruppe
|
Bal-A-Vis-X træning Udføres tre gange om ugen i 10 minutter efter baseline vurdering Standard Fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
Andre navne:
Aerob træningsgruppe udførte øvelser tre gange om ugen i 10 minutter efter baseline vurdering. Standard fysioterapi behandling sammen med aerob træning, mens løb udføres
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træningsgruppe
|
Bal-A-Vis-X træning Udføres tre gange om ugen i 10 minutter efter baseline vurdering Standard Fysioterapi behandling sammen med følgende øvelser.
Andre navne:
Aerob træningsgruppe udførte øvelser tre gange om ugen i 10 minutter efter baseline vurdering. Standard fysioterapi behandling sammen med aerob træning, mens løb udføres
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Denne test bruges til at måle 1. Fin manuel kontrol: finmotorpræcision, finmotorintegration; 2. Manuel koordination: Manuel fingerfærdighed, koordination af øvre lemmer; 3. Kropskoordinering: Bilateral koordinering, balance; 4. Styrke og smidighed: Løbehastighed og smidighed.
|
6 uger
|
Childhood Executive Functioning Inventory
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) er et vurderingsinstrument for forældre og lærere, der blev udviklet i 2008 til måling af udøvende funktion hos børn.
|
6 uger
|
Farvespor test
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer måles fra baseline.
Color Trails Test (CTT) er en sprogfri version af Trail Making Test (TMT).
CTT består af to opgaver.
CTT-manualen rapporterer, at det tager 3-8 minutter at gennemføre CTT'en.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Bal-A-Vis-X træning
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAfsluttetEdentuous MaxillaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...AfsluttetImmunkompromitterede patienter | Sikkerhed ved pandemisk influenza A (H1N1) vaccine | Immunogenicitet af pandemisk influenza A (H1N1) vaccineBrasilien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetVirussygdomme | InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetVirussygdomme | InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetVirussygdomme | InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza | Fugleinfluenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
Brien Holden VisionAfsluttet