- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013528
Tasapainota kuulonäköharjoittelu (Bal-A-Vis-X) ja aerobinen harjoittelu lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (Bal-A-Vis-X)
Rytmisen tasapainon kuulonäköharjoittelun (Bal-A-Vis-X) ja aerobisen harjoittelun vertailuvaikutus lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on sateenvarjotermi elinikäiselle neuropsykiatriselle häiriölle, joka kuuluu yleisten kehityshäiriöiden luokkaan. Autistinen spektrihäiriö (ASD) on usein varhaislapsuudessa kehittyvä oireyhtymä, jolle on ominaista puheen heikkeneminen, ympäristön kanssa kommunikoinnissa esiintyvät ongelmat, tiettyjen taitojen ilmeneminen ja kehitysvammaisuus lähes kaikissa kognitiivisissa toiminnoissa. Autismi on "spektrihäiriö", jonka vakavuus vaihtelee jokaisessa yksilössä. Autismin oireet ilmaantuvat kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Kielen etenemiseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvät ongelmat ovat tärkeimmät huolenaiheet, joita vanhemmat ovat ilmoittaneet 2 vuoden iässä.
Todisteet ovat suositelleet, että motorinen vamma on todennäköisesti ennustettavissa oleva merkkiaine, joka on lähellä sosiaalisia kommunikatiivisia haasteita, mielenterveyden epätasapainoon liittyvissä ongelmissa, kuten autismikirjon häiriössä. Näillä motorisilla poikkeavuuksilla voi olla perustavanlaatuisia seurauksia psykologisiin ja sosiaalisiin tapahtumien käänteisiin. Joka tapauksessa tämä parannusalue on erityisen vähän tutkittu mielenterveyden epätasapainoon liittyvässä ympäristössä, ja varhaiset sovitteluohjelmat keskittyvät yleensä autismihäiriön ydinoireisiin. Vaikka kirjallisuuden rajallisuus estää tutkijoita tekemästä lopullisia johtopäätöksiä, tässä tutkimuksessa mainitun tutkimuksen tulokset vahvistivat luultavasti valtavia parannuksia autististen lasten motorisissa taidoissa fysioterapiatoimenpiteiden jälkeen.
Fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli kognition parantamisessa, lasten toimeenpanotoimintojen tehostamisessa autismispektrin häiriöistä ja kehitysvammaisista lapsista. Tapausraportti, jonka on järjestänyt ja ratifioinut Lowan yliopiston kuntoutusosasto määrittääkseen rytmisen tasapainon tehokkuuden. , kuulo- ja näköharjoitukset täydentävänä interventiossa tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kanssa, jota annetaan autismi- ja ADHD-lapsille.6-vuotias lapsi, jolla oli diagnosoitu ADHD ja autismi, otettiin mukaan tutkimukseen, jolla oli merkittäviä vahvuus- ja ketteryysvaikeuksia. Bal-A-Vis-X-ohjelman 9 viikon protokolla, joka sisälsi monisysteemisen lähestymistavan, sisällytettiin lasten peruskuntoutusprotokollan lisäksi. Huomattava parannus lapsen motorisissa toiminnoissa havaittiin mitattuna Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -testillä, toinen painos toimenpiteen jälkeen.
Pilottitutkimus suoritettiin selvittääkseen rytmisen tasapainon, kuulo- ja näköharjoitusten vaikutusta opiskelijoiden valikoivaan huomioimiseen. Bal-A-Vis-X-harjoituksia annettiin 10 minuuttia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Merkittäviä parannuksia keskittyneessä huomiossa ja keskittymisessä raportoitiin ja mitattiin opiskelijoiden intervention jälkeen.
Jatkettiin tutkimusta, jossa selvitettiin Bal-A-Vis-X-protokollan vaikutusta erityisopetuksen laitoksen peruskoulun oppilaisiin. Bal-A-Vis-X -harjoittelulla on havaittu positiivinen vaikutus tehtävän huomioimiseen akateemisen toiminnan aikana ADHD-, autismi- ja muilla henkisesti vammaisilla lapsilla. Aiemmat tutkimustiedot ovat ilmeisiä, että terapeutit ovat määrittäneet aerobisen ja rytmisen harjoittelun yksilöllisen vaikutuksen. Tasapaino-, kuulo- ja näköharjoitukset ASD-lasten kuntoutukseen. Todisteet kahden ASD-lasten kuntoutukseen tarkoitetun protokollan täytäntöönpanosta ovat niukkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata rytmisen tasapainon, kuulo- ja näköharjoitusten sekä aerobisen harjoittelun vaikutuksia autismispektrihäiriöstä kärsivillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Child Dream Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna suostumus osallistumiseen
- Lapset, joilla psykologi diagnosoi ASD:n
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisia sairauksia, kuten skitsofrenia ja kehitysviive
- Osoittaa aggressiivista käytöstä
- Sydän- tai hengityselinten sairaus
- Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bal-A-Vis-X koulutusryhmä
|
Bal-A-Vis-X -harjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa 10 minuutin ajan lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
Muut nimet:
Aerobinen harjoitusryhmä suoritti harjoituksia kolmesti viikossa 10 minuutin ajan perustilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä aerobinen harjoittelu juoksun aikana
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen koulutusryhmä
|
Bal-A-Vis-X -harjoittelu Suoritetaan kolmesti viikossa 10 minuutin ajan lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä seuraavat harjoitukset.
Muut nimet:
Aerobinen harjoitusryhmä suoritti harjoituksia kolmesti viikossa 10 minuutin ajan perustilanteen arvioinnin jälkeen. Normaali fysioterapiahoito sekä aerobinen harjoittelu juoksun aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Tätä testiä käytetään mittaamaan 1. Hieno manuaalinen ohjaus: hieno moottorin tarkkuus, hienomoottorin integrointi; 2. Manuaalinen koordinaatio: Manuaalinen ketteryys, yläraajojen koordinaatio; 3. Kehon koordinointi: kahdenvälinen koordinointi, tasapaino; 4. Voima ja ketteryys: Juoksunopeus ja ketteryys.
|
6 viikkoa
|
|
Lapsuuden johtajan toimintaluettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) on vanhemmille ja opettajille tarkoitettu luokitusinstrumentti, joka kehitettiin vuonna 2008 mittaamaan lasten johdon toimintaa.
|
6 viikkoa
|
|
Color Trail Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset mitataan lähtötasosta.
Color Trails Test (CTT) on kielitön versio Trail Making Test (TMT) -testistä.
CTT koostuu kahdesta tehtävästä.
CTT-käsikirjan mukaan CTT:n suorittaminen kestää 3–8 minuuttia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00826 Mahnoor Zia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .