- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013528
Balanse auditiv synstrening (Bal-A-Vis-X) og aerobic trening hos barn med autismespekterforstyrrelse (Bal-A-Vis-X)
Sammenlignende effekt av rytmisk balanse auditiv synstrening (Bal-A-Vis-X) og aerobic trening hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autisme er en paraplybetegnelse for en livslang nevropsykiatrisk lidelse som faller inn i kategorien gjennomgripende utviklingshemming. Autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) er et syndrom som ofte utvikler seg i tidlig barndom, preget av nedsatt taleevne, problemer som oppstår i kommunikasjon med omgivelsene, visning av visse ferdigheter og utviklingshemming i nesten alle kognitive funksjoner. Autisme er en "spektrumforstyrrelse" som varierer i alvorlighetsgrad hos hvert individ. Symptomer på autistisk lidelse oppstår i løpet av de første 2 årene av livet. Problemer med språkutvikling og sosial interaksjon er de største bekymringene som rapporteres av foreldre etter 2 års alder.
Bevis har anbefalt at motorisk funksjonshemming muligens er de mest forutsigbare markørene, like ved sosiokommunikative utfordringer, for problem med mental ubalanse som autismespekterforstyrrelse. Disse motoriske anomaliene kan ha grunnleggende konsekvenser for resulterende psykologiske og sosiale hendelser. I alle fall er dette forbedringsområdet spesielt undersøkt i den mentale ubalanse-relaterte settingen, og tidlige meklingsprogrammer sentrerer vanligvis rundt kjernesymptomene på autismeforstyrrelsen. Selv om litteraturens begrensede natur hindrer forskere i å trekke definitive konklusjoner, bekreftet resultatene fra forskningen nevnt i denne studien sannsynligvis enorme oppgraderinger i motoriske ferdigheter til autistiske barn etter fysioterapiintervensjonene.
Fysisk aktivitet spiller en viktig rolle i å forbedre kognisjon, forbedre utøvende funksjoner til barn for å utføre daglige livsaktiviteter hos barn med autismespektrumforstyrrelser og mental retardasjon En saksrapport organisert og ratifisert av rehabiliteringsavdelingen ved University of Lowa, for å bestemme effekten av rytmisk balanse , Auditive og Vision Exercises som en tilleggsintervensjon til konvensjonell fysioterapi protokoll administrert hos barn med autisme og ADHD. Et 6 år gammelt barn diagnostisert med ADHD og autisme ble rekruttert i studien med store anerkjente vansker i styrke og smidighet. En 9 ukers protokoll for Bal-A-Vis-X-programmet som involverer en multisystemtilnærming ble innlemmet i tillegg til grunnleggende pediatrisk rehabiliteringsprotokoll. En merkbar forbedring i barnets grovmotoriske funksjoner ble observert målt ved Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition etter intervensjonen.
En pilotstudie ble utført for å fastslå effekten av rytmiske balanse-, auditive- og synsøvelser på selektiv oppmerksomhet til studentene. En 10-minutters Bal-A-Vis-X trening to ganger per uke i åtte uker ble administrert. Signifikante gevinster i fokusert oppmerksomhet og konsentrasjon ble rapportert og målt etter intervensjonen hos elever.
En forskning som undersøkte effekten av Bal-A-Vis-X-protokollen på grunnskoleelever ved spesialundervisningsavdelingen ble gjennomført. En positiv effekt av Bal-A-Vis-X-trening observeres på oppgaveoppmerksomhet under akademiske aktiviteter hos barn med ADHD, autisme og andre psykisk funksjonshemmede individer. Tidligere forskningsresultater er tydelige at terapeuter har bestemt den individuelle effekten av aerob trening og rytmisk Trening for balanse, hørsel og syn for rehabilitering av ASD-barn. Beviset for implementering av to protokoller for rehabilitering av ASD-barn er sparsomt. Så målet med denne studien er å sammenligne effekten av rytmisk balanse, hørsels- og synsøvelser og aerob trening hos barn med autismespektrumforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Child Dream Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi samtykke til å delta
- Barn diagnostisert med ASD av psykolog
Ekskluderingskriterier:
- Å ha komorbiditeter som schizofreni og utviklingsforsinkelse
- Viser aggressiv oppførsel
- Har sykdom i kardiovaskulær eller luftveier
- Barn med syns- og hørselshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bal-A-Vis-X treningsgruppe
|
Bal-A-Vis-X-trening Utføres tre ganger i uken i 10 minutter etter baseline-vurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
Andre navn:
Aerobic treningsgruppen utførte øvelser tre ganger i uken i 10 minutter etter baseline vurdering. Standard fysioterapibehandling sammen med aerobic trening som løping utføres
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic treningsgruppe
|
Bal-A-Vis-X-trening Utføres tre ganger i uken i 10 minutter etter baseline-vurdering Standard fysioterapibehandling sammen med følgende øvelser.
Andre navn:
Aerobic treningsgruppen utførte øvelser tre ganger i uken i 10 minutter etter baseline vurdering. Standard fysioterapibehandling sammen med aerobic trening som løping utføres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Denne testen brukes til å måle 1. Fin manuell kontroll: finmotorpresisjon, finmotorintegrasjon; 2. Manuell koordinasjon: Manuell fingerferdighet, koordinasjon av øvre lemmer; 3. Kroppskoordinering: Bilateral koordinering, balanse; 4. Styrke og smidighet: Løpehastighet og smidighet.
|
6 uker
|
|
Childhood Executive Functioning Inventory
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) er et vurderingsinstrument for foreldre og lærere som ble utviklet i 2008 for å måle utøvende funksjon hos barn.
|
6 uker
|
|
Fargesportest
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer måles fra baseline.
Color Trails Test (CTT) er en språkfri versjon av Trail Making Test (TMT).
CTT består av to oppgaver.
CTT-manualen rapporterer at det tar 3-8 minutter å fullføre CTT.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, MS-NMPT*, Riphah international university.pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00826 Mahnoor Zia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .