Interaktivní digitální hra pro zlepšení zrakových vad u dětí s vývojovým postižením
17. srpna 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktivní digitální hra pro zlepšení zrakových vad u dětí s vývojovým postižením: Hodnocení účinnosti a spokojenosti uživatelů
Vady zrakového vnímání u dětí mohou negativně ovlivnit jejich aktivity každodenního života. Cílem této studie bylo vyvinout a zhodnotit interaktivní digitální herní systém pro korekci vad zrakového vnímání a zhodnotit účinnost navrženého systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznam o diagnóze vývojové vady
- Schopnost porozumět pokynům
- Skóre TVPS-3 nižší než 25 % referenční normy a diagnóza zrakové percepční vady
- Skóre Test of Nonverbal Intelligence-3rd Edition vyšší než 70
Kritéria vyloučení:
- Nedodrželi nebo neporozuměli pokynům pro účast ve studii
- Měl vážné poruchy zraku, sluchu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální herní skupina
Skupina digitálních her absolvovala standardní 4týdenní rehabilitační kurz, ale s dalšími 30minutovými interaktivními digitálními herními tréninky týdně.
|
Subjekty absolvovaly 30minutový trénink interaktivních digitálních her týdně.
Herní systém obsahuje 7 tréninků dovedností, z nichž každý byl pojmenován podle odpovídajícího TVPS-3.
Subjekty absolvovaly standardní 4týdenní rehabilitační cyklus podávaný v jednom 30minutovém sezení týdně.
Kurz rehabilitace zahrnoval: terapii smyslové integrace, nácvik kognitivních funkcí a nácvik zrakového vnímání/sluchové pozornosti.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitační skupina
Standardní rehabilitační skupina dostávala standardní 4týdenní rehabilitační cyklus podávaný v jednom 30minutovém sezení týdně.
|
Subjekty absolvovaly standardní 4týdenní rehabilitační cyklus podávaný v jednom 30minutovém sezení týdně.
Kurz rehabilitace zahrnoval: terapii smyslové integrace, nácvik kognitivních funkcí a nácvik zrakového vnímání/sluchové pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vizuální percepční stupnice-3 (TVPS-3)
Časové okno: 4 týdny
|
TVPS-3 je standardizovaný úkol pro děti ve věku 4-13 let, který používá formát odpovědi vhodný pro všechny děti, včetně těch s postižením.
Zahrnuje dílčí úkoly vizuálního rozlišování, vizuální paměti, vizuálně-prostorových vztahů, stálosti formy, vizuální sekvenční paměti, figury a vizuálního uzavření (Martin et al., 2006).
Každý ze sedmi subtestů má 16 položek různé obtížnosti.
Test má tedy celkem 112 otázek.
|
4 týdny
|
|
Průzkum spokojenosti uživatelů
Časové okno: 4 týdny
|
Obsah dotazníku o 20 položkách byl rozdělen do pěti témat: vnímaná snadnost použití (6 otázek), vnímaná užitečnost (4 otázky), vnímaná radost (4 otázky), spokojenost (3 otázky) a pokračující používání (3 otázky).
Položky dotazníku byly zodpovězeny na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
4 týdny
|
|
Test vizuálně-percepčního interaktivního herního systému
Časové okno: 4 týdny
|
Test digitální hry měl 7 subtestů a každý subtest měl 10 otázek.
Na základě sedmibodových pravidel TVPS-3 byl každé otázce přidělen 1 bod za skóre 10 bodů za každý subtest a celkové skóre 70.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .