- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016492
Interaktiivinen digitaalinen peli kehitysvammaisten lasten visuaalisen havainnointihäiriöiden parantamiseen
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vuorovaikutteinen digitaalinen peli kehitysvammaisten lasten visuaalisten havaintovirheiden parantamiseksi: tehokkuuden ja käyttäjien tyytyväisyyden arviointi
Lasten visuaaliset havaintovirheet voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän päivittäiseen toimintaansa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida interaktiivinen digitaalinen pelijärjestelmä visuaalisten havaintovirheiden korjaamiseen ja arvioida ehdotetun järjestelmän tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietue kehitysvammadiagnoosista
- Kyky ymmärtää ohjeita
- TVPS-3:n pistemäärä on alle 25 % normaaliarvosta ja visuaalisen havaintovirheen diagnoosi
- Nonverbal Intelligence -testin 3rd Edition pisteet yli 70
Poissulkemiskriteerit:
- Ei noudattanut tai ymmärtänyt tutkimukseen osallistumisohjeita
- Oli vakavia näkö-, kuulo- yms.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen peliryhmä
Digipeliryhmä sai normaalin 4 viikon kuntoutuskurssin, mutta lisäksi 30 minuutin interaktiivisen digipeliharjoittelun viikossa.
|
Koehenkilöt saivat 30 minuutin interaktiivisen digitaalisen pelin harjoittelun viikossa.
Pelijärjestelmä sisältää 7 taitoharjoittelua, joista jokainen on nimetty vastaavan TVPS-3:n mukaan.
Koehenkilöt saivat normaalin 4 viikon kuntoutuskurssin yhdessä 30 minuutin jaksossa viikossa.
Kuntoutuskurssi sisälsi: sensorisen integraatioterapian, kognitiivisten toimintojen harjoittelun ja visuaalisen havainnoinnin/kuulokykyharjoittelun.
|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutusryhmä
Normaali kuntoutusryhmä sai normaalin 4 viikon kuntoutuskurssin yhdessä 30 minuutin jaksossa viikossa.
|
Koehenkilöt saivat normaalin 4 viikon kuntoutuskurssin yhdessä 30 minuutin jaksossa viikossa.
Kuntoutuskurssi sisälsi: sensorisen integraatioterapian, kognitiivisten toimintojen harjoittelun ja visuaalisen havainnoinnin/kuulokykyharjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Perceptual Scale-3 (TVPS-3) testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TVPS-3 on standardoitu ja normeihin perustuva tehtävä 4–13-vuotiaille lapsille, joka käyttää kaikille lapsille, myös vammaisille, sopivaa vastausmuotoa.
Se sisältää visuaalisen erottelun, visuaalisen muistin, visuaalisten ja spatiaalisten suhteiden, muodon pysyvyyden, visuaalisen peräkkäisen muistin, hahmon pohjan ja visuaalisen sulkemisen osatehtäviä (Martin et al., 2006).
Jokaisessa seitsemässä osatestissä on 16 eri vaikeusastetta.
Testissä on siis yhteensä 112 kysymystä.
|
4 viikkoa
|
|
Käyttäjätyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
20 kohdan kyselylomakkeen sisältö jaettiin viiteen teemaan: koettu helppokäyttöisyys (6 kysymystä), koettu hyödyllisyys (4 kysymystä), koettu iloisuus (4 kysymystä), tyytyväisyys (3 kysymystä) ja käytön jatkaminen (3 kysymystä).
Kyselyyn vastattiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalisesti havainnollistavan interaktiivisen pelijärjestelmän testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digipelitestissä oli 7 osatestiä ja jokaisessa osatestissä 10 kysymystä.
TVPS-3:n seitsemän kohdan sääntöjen perusteella jokaisesta kysymyksestä annettiin 1 piste, jokaisesta osatestistä 10 pistettä ja kokonaispistemääräksi 70 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .