- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016492
Interaktivt digitalt spel för att förbättra visuella perceptuella defekter hos barn med utvecklingsstörning
17 augusti 2021 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktivt digitalt spel för att förbättra visuella perceptuella defekter hos barn med utvecklingsstörning: utvärdering av effektivitet och användartillfredsställelse
Synliga perceptuella defekter hos barn kan negativt påverka deras aktiviteter i det dagliga livet. Syftet med denna studie var att utveckla och utvärdera ett interaktivt digitalt spelsystem för att korrigera visuella perceptuella defekter och att utvärdera effektiviteten av det föreslagna systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrering av utvecklingsstörningsdiagnos
- Förmåga att förstå instruktioner
- TVPS-3-poäng lägre än 25 % av normreferensen och diagnos av visuell perceptuell defekt
- Test of Nonverbal Intelligence-3rd Edition poäng högre än 70
Exklusions kriterier:
- Följde eller förstod inte instruktionerna för att delta i studien
- Hade svåra defekter i syn, hörsel osv.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital spelgrupp
Den digitala spelgruppen fick standard 4-veckors rehabiliteringskurs men med ytterligare 30 min interaktiva digitala spelträningspass per vecka.
|
Försökspersonerna fick 30-minuters interaktiva digitala spelträningspass per vecka.
Spelsystemet innehåller 7 färdighetsträningar, som var och en namngavs enligt motsvarande TVPS-3.
Försökspersonerna fick den vanliga 4-veckors rehabiliteringskursen levererad i en 30-minuters session per vecka.
Rehabiliteringsförloppet omfattade: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionsträning och visuell perception/auditiv uppmärksamhetsträning.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabgrupp
Standardrehabgruppen fick den vanliga 4-veckors rehabiliteringskursen levererad i en 30-minuters session per vecka.
|
Försökspersonerna fick den vanliga 4-veckors rehabiliteringskursen levererad i en 30-minuters session per vecka.
Rehabiliteringsförloppet omfattade: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionsträning och visuell perception/auditiv uppmärksamhetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av Visual Perceptual Scale-3 (TVPS-3)
Tidsram: 4 veckor
|
TVPS-3 är en standardiserad och normrefererad uppgift för barn i åldern 4-13 år som använder ett svarsformat som passar alla barn, inklusive de med funktionsnedsättning.
Det inkluderar deluppgifter av visuell diskriminering, visuellt minne, visuell-spatiala relationer, formkonstans, visuellt sekventiellt minne, figurgrund och visuell stängning (Martin et al., 2006).
Vart och ett av de sju delproven har 16 objekt med olika svårighetsgrad.
Därför har testet totalt 112 frågor.
|
4 veckor
|
|
Användarnöjdhetsundersökning
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätinnehållet med 20 punkter var uppdelat i fem teman: upplevd användarvänlighet (6 frågor), upplevd användbarhet (4 frågor), upplevd glädje (4 frågor), tillfredsställelse (3 frågor) och fortsatt användning (3 frågor).
Frågeformulär besvarades på en Likert-skala från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
|
4 veckor
|
|
Test av det visuellt-perceptuella interaktiva spelsystemet
Tidsram: 4 veckor
|
Det digitala speltestet hade 7 deltest och varje deltest hade 10 frågor.
Baserat på reglerna med sju punkter i TVPS-3, tilldelades 1 poäng till varje fråga, för en poäng på 10 poäng för varje deltest och en totalpoäng på 70.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .