- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05016492
Interaktives digitales Spiel zur Verbesserung visueller Wahrnehmungsfehler bei Kindern mit Entwicklungsstörungen
17. August 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktives digitales Spiel zur Verbesserung visueller Wahrnehmungsfehler bei Kindern mit Entwicklungsstörungen: Bewertung der Wirksamkeit und Benutzerzufriedenheit
Visuelle Wahrnehmungsfehler bei Kindern können sich negativ auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben auswirken. Ziel dieser Studie war es, ein interaktives digitales Spielsystem zur Korrektur visueller Wahrnehmungsfehler zu entwickeln und zu bewerten und die Wirksamkeit des vorgeschlagenen Systems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufzeichnung der Diagnose einer Entwicklungsstörung
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
- TVPS-3-Score unter 25 % der Normreferenz und Diagnose einer visuellen Wahrnehmungsstörung
- Test der nonverbalen Intelligenz – 3. Auflage, Ergebnis über 70
Ausschlusskriterien:
- Die Anweisungen zur Teilnahme an der Studie nicht befolgt oder verstanden haben
- Hatte schwere Seh-, Hör-, usw.-Beeinträchtigungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitale Spielegruppe
Die digitale Spielgruppe erhielt den standardmäßigen 4-wöchigen Rehabilitationskurs, jedoch mit einer zusätzlichen 30-minütigen interaktiven digitalen Spieltrainingseinheit pro Woche.
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Die Probanden erhielten wöchentlich ein 30-minütiges interaktives digitales Spieltraining.
Das Spielsystem beinhaltet 7 Fertigkeitstrainings, die jeweils nach dem entsprechenden TVPS-3 benannt wurden.
Die Probanden erhielten den standardmäßigen 4-wöchigen Rehabilitationskurs, der in einer 30-minütigen Sitzung pro Woche durchgeführt wurde.
Der Rehabilitationsverlauf umfasste: sensorische Integrationstherapie, Training der kognitiven Funktionen und Training der visuellen Wahrnehmung/auditiven Aufmerksamkeit.
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Aktiver Komparator: Standard-Reha-Gruppe
Die Standard-Reha-Gruppe erhielt den standardmäßigen 4-wöchigen Rehabilitationskurs, der in einer 30-minütigen Sitzung pro Woche durchgeführt wurde.
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Die Probanden erhielten den standardmäßigen 4-wöchigen Rehabilitationskurs, der in einer 30-minütigen Sitzung pro Woche durchgeführt wurde.
Der Rehabilitationsverlauf umfasste: sensorische Integrationstherapie, Training der kognitiven Funktionen und Training der visuellen Wahrnehmung/auditiven Aufmerksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test der visuellen Wahrnehmungsskala 3 (TVPS-3)
Zeitfenster: 4 Wochen
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TVPS-3 ist eine standardisierte und normbezogene Aufgabe für Kinder im Alter von 4 bis 13 Jahren, die ein Antwortformat verwendet, das für alle Kinder geeignet ist, auch für Kinder mit Behinderungen.
Es umfasst Teilaufgaben der visuellen Unterscheidung, des visuellen Gedächtnisses, der visuell-räumlichen Beziehungen, der Formkonstanz, des visuellen sequentiellen Gedächtnisses, des Figurengrunds und des visuellen Abschlusses (Martin et al., 2006).
Jeder der sieben Untertests besteht aus 16 Items mit unterschiedlichem Schwierigkeitsgrad.
Daher umfasst der Test insgesamt 112 Fragen.
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4 Wochen
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Umfrage zur Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 20-Punkte-Fragebogeninhalt war in fünf Themen unterteilt: wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (6 Fragen), wahrgenommene Nützlichkeit (4 Fragen), wahrgenommene Freude (4 Fragen), Zufriedenheit (3 Fragen) und fortgesetzte Nutzung (3 Fragen).
Die Fragen im Fragebogen wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) beantwortet.
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4 Wochen
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Test des visuell-wahrnehmungsbezogenen interaktiven Spielsystems
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der digitale Spieletest bestand aus 7 Untertests und jeder Untertest bestand aus 10 Fragen.
Basierend auf den Sieben-Punkte-Regeln von TVPS-3 wurde jeder Frage 1 Punkt zugewiesen, was einer Punktzahl von 10 Punkten für jeden Untertest und einer Gesamtpunktzahl von 70 entspricht.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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