- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05016492
Interactief digitaal spel voor het verbeteren van visuele waarnemingsdefecten bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interactief digitaal spel voor het verbeteren van visuele waarnemingsdefecten bij kinderen met een ontwikkelingsstoornis: evaluatie van de werkzaamheid en gebruikerstevredenheid
Visuele perceptuele defecten bij kinderen kunnen een negatieve invloed hebben op hun activiteiten in het dagelijks leven. De doelstellingen van deze studie waren het ontwikkelen en evalueren van een interactief digitaal spelsysteem voor het corrigeren van visuele perceptuele defecten en het evalueren van de effectiviteit van het voorgestelde systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Registratie van diagnose van ontwikkelingsstoornissen
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen
- TVPS-3 scoort lager dan 25% van de normreferentie en diagnose van visueel perceptueel defect
- Test van Non-verbale Intelligentie-3rd Edition score hoger dan 70
Uitsluitingscriteria:
- Volgde of begreep de instructies voor deelname aan het onderzoek niet
- Had ernstige gebreken in zicht, gehoor, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale spelgroep
De groep met digitale games volgde de standaard revalidatiekuur van 4 weken, maar met een extra interactieve digitale game-trainingssessie van 30 minuten per week.
|
De proefpersonen kregen wekelijks een interactieve digitale game-trainingssessie van 30 minuten.
Het spelsysteem bevat 7 vaardigheidstrainingen, die elk zijn genoemd naar de overeenkomstige TVPS-3.
De proefpersonen kregen de standaard revalidatiekuur van 4 weken toegediend in één sessie van 30 minuten per week.
Het revalidatieprogramma omvatte: sensorische integratietherapie, cognitieve functietraining en visuele waarneming/auditieve aandachtstraining.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatiegroep
De standaard revalidatiegroep ontving de standaard revalidatiekuur van 4 weken, gegeven in één sessie van 30 minuten per week.
|
De proefpersonen kregen de standaard revalidatiekuur van 4 weken toegediend in één sessie van 30 minuten per week.
Het revalidatieprogramma omvatte: sensorische integratietherapie, cognitieve functietraining en visuele waarneming/auditieve aandachtstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van visuele perceptieschaal-3 (TVPS-3)
Tijdsspanne: 4 weken
|
TVPS-3 is een gestandaardiseerde en normgerefereerde taak voor kinderen van 4-13 jaar die een antwoordformaat gebruikt dat geschikt is voor alle kinderen, inclusief kinderen met een handicap.
Het omvat subtaken van visuele discriminatie, visueel geheugen, visueel-ruimtelijke relaties, vormvastheid, visueel sequentieel geheugen, figuurgrond en visuele afsluiting (Martin et al., 2006).
Elk van de zeven subtests heeft 16 items van verschillende moeilijkheidsgraad.
Daarom heeft de test in totaal 112 vragen.
|
4 weken
|
|
Gebruikerstevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
De inhoud van de vragenlijst met 20 items was verdeeld in vijf thema's: waargenomen gebruiksgemak (6 vragen), waargenomen bruikbaarheid (4 vragen), waargenomen vreugde (4 vragen), tevredenheid (3 vragen) en voortgezet gebruik (3 vragen).
Vragenlijstitems werden beantwoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
4 weken
|
|
Test van het visueel-perceptuele interactieve spelsysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
De digitale speltest had 7 subtests en elke subtest had 10 vragen.
Op basis van de zeven-itemregels van TVPS-3 werd 1 punt toegekend aan elke vraag, voor een score van 10 punten voor elke subtest en een totale score van 70.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .