- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05016492
Интерактивная цифровая игра для коррекции дефектов зрительного восприятия у детей с нарушением развития
17 августа 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Интерактивная цифровая игра для коррекции дефектов зрительного восприятия у детей с нарушением развития: оценка эффективности и удовлетворенность пользователей
Дефекты зрительного восприятия у детей могут негативно влиять на их повседневную деятельность. Целью данного исследования было разработать и оценить интерактивную цифровую игровую систему для коррекции дефектов зрительного восприятия и оценить эффективность предложенной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Запись диагноза порока развития
- Способность понимать инструкции
- Оценка TVPS-3 ниже 25% от нормы и диагноз дефекта зрительного восприятия
- Тест невербального интеллекта, 3-е издание, набрал более 70 баллов.
Критерий исключения:
- Не следовали или не понимали инструкции по участию в исследовании
- Имели серьезные дефекты зрения, слуха и т.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа цифровых игр.
Группа цифровых игр прошла стандартный 4-недельный курс реабилитации, но с дополнительными 30-минутными интерактивными тренировками по цифровым играм в неделю.
|
Субъекты получали 30-минутное интерактивное обучение цифровой игре в неделю.
Игровая система содержит отработку 7 навыков, каждый из которых получил название по соответствующему ТВПС-3.
Субъекты прошли стандартный 4-недельный курс реабилитации, состоявший из одного 30-минутного сеанса в неделю.
Курс реабилитации включал: терапию сенсорной интеграции, тренировку когнитивных функций и тренировку зрительного восприятия/слухового внимания.
|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитационная группа
Стандартная реабилитационная группа получила стандартный 4-недельный курс реабилитации, проводимый за один 30-минутный сеанс в неделю.
|
Субъекты прошли стандартный 4-недельный курс реабилитации, состоявший из одного 30-минутного сеанса в неделю.
Курс реабилитации включал: терапию сенсорной интеграции, тренировку когнитивных функций и тренировку зрительного восприятия/слухового внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Шкалы зрительного восприятия-3(ТВПС-3)
Временное ограничение: 4 недели
|
ТВПС-3 — это стандартизированное и нормативное задание для детей в возрасте 4–13 лет, в котором используется формат ответа, подходящий для всех детей, включая детей с ограниченными возможностями.
Он включает в себя подзадачи визуального различения, зрительной памяти, зрительно-пространственных отношений, постоянства формы, зрительной последовательной памяти, фонового рисунка и визуального закрытия (Martin et al., 2006).
В каждом из семи подтестов по 16 заданий разной сложности.
Таким образом, всего в тесте 112 вопросов.
|
4 недели
|
|
Опрос удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: 4 недели
|
Содержание анкеты из 20 пунктов было разделено на пять тем: воспринимаемая простота использования (6 вопросов), воспринимаемая полезность (4 вопроса), воспринимаемая радость (4 вопроса), удовлетворение (3 вопроса) и продолжительное использование (3 вопроса).
Ответы на вопросы анкеты давались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
4 недели
|
|
Тест зрительно-перцептивной интерактивной игровой системы
Временное ограничение: 4 недели
|
Цифровой игровой тест состоял из 7 субтестов, по 10 вопросов в каждом субтесте.
На основании правил ТВПС-3, состоящих из семи пунктов, каждому вопросу присваивался 1 балл, по 10 баллов за каждый субтест и в сумме 70 баллов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .