- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05016492
Interaktív digitális játék a fejlődési fogyatékos gyermekek vizuális észlelési hibáinak javítására
2021. augusztus 17. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktív digitális játék a fejlődési fogyatékos gyermekek vizuális észlelési hibáinak javítására: A hatékonyság és a felhasználói elégedettség értékelése
A gyermekek vizuális észlelési hibái negatívan befolyásolhatják mindennapi tevékenységeiket. A tanulmány célja egy interaktív digitális játékrendszer kifejlesztése és értékelése volt a vizuális észlelési hibák kijavítására, valamint a javasolt rendszer hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fejlődési fogyatékosság diagnózisának feljegyzése
- Az utasítások megértésének képessége
- A TVPS-3 pontszám alacsonyabb, mint a normál referenciaérték 25%-a, és a vizuális észlelési hiba diagnosztizálása
- A nonverbális intelligencia tesztje – 3rd Edition 70-nél magasabb pontszám
Kizárási kritériumok:
- Nem követte és nem értette meg a vizsgálatban való részvételre vonatkozó utasításokat
- Súlyos látási, hallási stb. hibái voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális játékcsoport
A digitális játékok csoportja megkapta a szokásos 4 hetes rehabilitációs tanfolyamot, de további heti 30 perces interaktív digitális játék edzéssel.
|
Az alanyok heti 30 perces interaktív digitális játéktréninget kaptak.
A játékrendszer 7 készségedzést tartalmaz, amelyek mindegyikét a megfelelő TVPS-3 szerint nevezték el.
Az alanyok a szokásos 4 hetes rehabilitációs kúrát kapták heti egy 30 perces ülésben.
A rehabilitáció során szenzoros integrációs terápia, kognitív funkció tréning és vizuális észlelés/auditív figyelem tréning szerepelt.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál rehabilitációs csoport
A standard rehabilitációs csoport a szokásos 4 hetes rehabilitációs kúrát kapta, heti egy 30 perces kezeléssel.
|
Az alanyok a szokásos 4 hetes rehabilitációs kúrát kapták heti egy 30 perces ülésben.
A rehabilitáció során szenzoros integrációs terápia, kognitív funkció tréning és vizuális észlelés/auditív figyelem tréning szerepelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális észlelési skála-3 teszt (TVPS-3)
Időkeret: 4 hét
|
A TVPS-3 egy szabványosított és normahivatkozású feladat 4-13 éves gyermekek számára, amely minden gyermek számára megfelelő válaszformátumot használ, beleértve a fogyatékkal élőket is.
Tartalmazza a vizuális megkülönböztetés, a vizuális memória, a vizuális-térbeli kapcsolatok, a formaállandóság, a vizuális szekvenciális memória, az alakzat alapozása és a vizuális lezárás részfeladatait (Martin et al., 2006).
A hét részteszt mindegyike 16 különböző nehézségű elemet tartalmaz.
Ezért a teszt összesen 112 kérdést tartalmaz.
|
4 hét
|
|
Felhasználói elégedettség felmérés
Időkeret: 4 hét
|
A 20 elemből álló kérdőív tartalmat öt témakörre bontották: az észlelt könnyű használat (6 kérdés), az észlelt hasznosság (4 kérdés), az észlelt öröm (4 kérdés), az elégedettség (3 kérdés) és a folyamatos használat (3 kérdés).
A kérdőív elemeire a Likert-skálán 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) válaszoltak.
|
4 hét
|
|
A vizuális-perceptuális interaktív játékrendszer tesztelése
Időkeret: 4 hét
|
A digitális játékteszt 7 résztesztet tartalmazott, és minden részteszt 10 kérdésből állt.
A TVPS-3 hét tételes szabályai alapján minden kérdésre 1 pontot adtak, minden résztesztért 10 pontot, az összpontszám pedig 70 pontot kapott.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .