Interaktivt digitalt spill for å forbedre visuelle perseptuelle defekter hos barn med utviklingshemming
17. august 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktivt digitalt spill for å forbedre visuelle perseptuelle defekter hos barn med utviklingshemming: Evaluering av effektivitet og brukertilfredshet
Visuelle perseptuelle defekter hos barn kan påvirke deres daglige aktiviteter negativt. Målet med denne studien var å utvikle og evaluere et interaktivt digitalt spillsystem for å korrigere visuelle perseptuelle defekter og for å evaluere effektiviteten til det foreslåtte systemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrering av utviklingshemming diagnose
- Evne til å forstå instruksjoner
- TVPS-3-score lavere enn 25 % av normreferansen og diagnosen visuell perseptuell defekt
- Test of Nonverbal Intelligence-3rd Edition score høyere enn 70
Ekskluderingskriterier:
- Fulgte eller forsto ikke instruksjonene for å delta i studien
- Hadde alvorlige feil i syn, hørsel osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital spillgruppe
Den digitale spillgruppen mottok standard 4-ukers rehabiliteringskurs, men med en ekstra 30-minutters interaktiv digital spilltreningsøkt per uke.
|
Forsøkspersonene fikk en 30-minutters interaktiv digital spilltreningsøkt per uke.
Spillsystemet inneholder 7 ferdighetstrening, som hver ble navngitt i henhold til den tilsvarende TVPS-3.
Forsøkspersonene fikk standard 4-ukers rehabiliteringskurs levert i én 30-minutters økt per uke.
Rehabiliteringsforløpet inkluderte: sensorisk integreringsterapi, kognitiv funksjonstrening og visuell persepsjon/auditiv oppmerksomhetstrening.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe
Standard rehabiliteringsgruppen mottok standard 4-ukers rehabiliteringskurs levert i én 30-minutters økt per uke.
|
Forsøkspersonene fikk standard 4-ukers rehabiliteringskurs levert i én 30-minutters økt per uke.
Rehabiliteringsforløpet inkluderte: sensorisk integreringsterapi, kognitiv funksjonstrening og visuell persepsjon/auditiv oppmerksomhetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av visuell perseptuell skala-3 (TVPS-3)
Tidsramme: 4 uker
|
TVPS-3 er en standardisert og normreferert oppgave for barn i alderen 4-13 år som bruker et svarformat som passer for alle barn, også de med funksjonsnedsettelser.
Det inkluderer deloppgaver med visuell diskriminering, visuelt minne, visuelt-romlige forhold, formkonstans, visuelt sekvensielt minne, figurgrunn og visuell lukking (Martin et al., 2006).
Hver av de syv deltestene har 16 elementer med ulik vanskelighetsgrad.
Derfor har testen totalt 112 spørsmål.
|
4 uker
|
|
Brukertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemainnholdet på 20 punkter ble delt inn i fem temaer: opplevd brukervennlighet (6 spørsmål), opplevd nytte (4 spørsmål), opplevd glede (4 spørsmål), tilfredshet (3 spørsmål) og fortsatt bruk (3 spørsmål).
Spørreskjemaelementer ble besvart på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
4 uker
|
|
Test av det visuell-perseptuelle interaktive spillsystemet
Tidsramme: 4 uker
|
Den digitale spilltesten hadde 7 deltester, og hver deltest hadde 10 spørsmål.
Basert på sju-elementreglene til TVPS-3, ble 1 poeng tildelt hvert spørsmål, for en poengsum på 10 poeng for hver deltest, og en total poengsum på 70.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .