- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05016492
Interaktywna gra cyfrowa poprawiająca wzrokowe wady percepcyjne u dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktywna gra cyfrowa poprawiająca wady percepcji wzrokowej u dzieci z niepełnosprawnością rozwojową: ocena skuteczności i zadowolenia użytkownika
Wady percepcji wzrokowej u dzieci mogą negatywnie wpływać na ich codzienne czynności. Celem tego badania było opracowanie i ocena interaktywnego systemu gry cyfrowej do korygowania wad percepcyjnych wzroku oraz ocena skuteczności proponowanego systemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Protokół diagnozy niepełnosprawności rozwojowej
- Umiejętność rozumienia instrukcji
- Wynik TVPS-3 niższy niż 25% normy referencyjnej i rozpoznanie wady percepcyjnej wzroku
- Wynik testu inteligencji niewerbalnej — 3. edycja wyższy niż 70
Kryteria wyłączenia:
- Nie przestrzegał lub nie rozumiał instrukcji dotyczących udziału w badaniu
- Miał poważne wady wzroku, słuchu itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa gier cyfrowych
Grupa zajmująca się grami cyfrowymi przeszła standardowy 4-tygodniowy kurs rehabilitacji, ale z dodatkową 30-minutową interaktywną sesją szkoleniową z grami cyfrowymi tygodniowo.
|
Badani otrzymywali tygodniowo 30-minutową sesję szkoleniową z interaktywną grą cyfrową.
System gry zawiera 7 treningów umiejętności, z których każdy został nazwany zgodnie z odpowiednim TVPS-3.
Badani otrzymywali standardowy 4-tygodniowy kurs rehabilitacji w ramach jednej 30-minutowej sesji tygodniowo.
Przebieg rehabilitacji obejmował: terapię integracji sensorycznej, trening funkcji poznawczych oraz trening percepcji wzrokowej/słuchowej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa rehabilitacyjna
Standardowa grupa rehabilitacyjna otrzymała standardowy 4-tygodniowy kurs rehabilitacji w ramach jednej 30-minutowej sesji tygodniowo.
|
Badani otrzymywali standardowy 4-tygodniowy kurs rehabilitacji w ramach jednej 30-minutowej sesji tygodniowo.
Przebieg rehabilitacji obejmował: terapię integracji sensorycznej, trening funkcji poznawczych oraz trening percepcji wzrokowej/słuchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wizualnej skali percepcyjnej-3 (TVPS-3)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TVPS-3 to wystandaryzowane i oparte na normach zadanie dla dzieci w wieku 4-13 lat, które wykorzystuje format odpowiedzi odpowiedni dla wszystkich dzieci, w tym dzieci niepełnosprawnych.
Obejmuje podzadania dotyczące dyskryminacji wzrokowej, pamięci wzrokowej, relacji wzrokowo-przestrzennych, stałości formy, wizualnej pamięci sekwencyjnej, podstawy figury i wizualnego zamknięcia (Martin i in., 2006).
Każdy z siedmiu podtestów składa się z 16 pozycji o różnym stopniu trudności.
Dlatego test ma łącznie 112 pytań.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie satysfakcji użytkowników
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Treść kwestionariusza składająca się z 20 pozycji została podzielona na pięć tematów: postrzegana łatwość użytkowania (6 pytań), postrzegana użyteczność (4 pytania), postrzegana radość (4 pytania), satysfakcja (3 pytania) i kontynuacja użytkowania (3 pytania).
Odpowiedzi na pozycje kwestionariusza zostały udzielone na skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
|
4 tygodnie
|
|
Test systemu interaktywnych gier wizualno-percepcyjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test gry cyfrowej składał się z 7 podtestów, a każdy podtest składał się z 10 pytań.
W oparciu o siedmiopunktowe zasady TVPS-3, każdemu pytaniu przypisywano 1 punkt, co daje 10 punktów za każdy podtest i łączny wynik 70.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizualno-percepcyjny interaktywny system gier
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Boston Scientific CorporationZakończonyPrzerzuty nowotworuStany Zjednoczone, Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone, Kanada, Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Rak trzustkiStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationWycofane
-
Boston Scientific CorporationZakończonyRak płuc z przerzutamiStany Zjednoczone, Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Przerzuty nowotworu | Przerzuty do kości różnego pochodzeniaStany Zjednoczone, Francja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone