- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05016492
Gioco digitale interattivo per migliorare i difetti percettivi visivi nei bambini con disabilità dello sviluppo
17 agosto 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gioco digitale interattivo per migliorare i difetti percettivi visivi nei bambini con disabilità dello sviluppo: valutazione dell'efficacia e della soddisfazione dell'utente
I difetti percettivi visivi nei bambini possono influenzare negativamente le loro attività della vita quotidiana. Gli obiettivi di questo studio erano sviluppare e valutare un sistema di gioco digitale interattivo per correggere i difetti percettivi visivi e valutare l'efficacia del sistema proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Record di diagnosi di disabilità dello sviluppo
- Capacità di comprendere le istruzioni
- Punteggio TVPS-3 inferiore al 25% del riferimento normativo e diagnosi di difetto percettivo visivo
- Punteggio Test of Nonverbal Intelligence-3rd Edition superiore a 70
Criteri di esclusione:
- Non ha seguito o compreso le istruzioni per la partecipazione allo studio
- Aveva gravi difetti della vista, dell'udito, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di giochi digitali
Il gruppo di gioco digitale ha ricevuto il corso standard di riabilitazione di 4 settimane, ma con una sessione di formazione di gioco digitale interattiva aggiuntiva di 30 minuti a settimana.
|
I soggetti hanno ricevuto una sessione di addestramento di gioco digitale interattivo di 30 minuti a settimana.
Il sistema di gioco contiene 7 allenamenti di abilità, ognuno dei quali è stato denominato in base al corrispondente TVPS-3.
I soggetti hanno ricevuto il corso standard di riabilitazione di 4 settimane consegnato in una sessione di 30 minuti a settimana.
Il percorso riabilitativo comprendeva: terapia di integrazione sensoriale, allenamento della funzione cognitiva e allenamento della percezione visiva/attenzione uditiva.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione standard
Il gruppo di riabilitazione standard ha ricevuto il corso standard di riabilitazione di 4 settimane consegnato in una sessione di 30 minuti a settimana.
|
I soggetti hanno ricevuto il corso standard di riabilitazione di 4 settimane consegnato in una sessione di 30 minuti a settimana.
Il percorso riabilitativo comprendeva: terapia di integrazione sensoriale, allenamento della funzione cognitiva e allenamento della percezione visiva/attenzione uditiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scala percettiva visiva-3 (TVPS-3)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
TVPS-3 è un'attività standardizzata e basata su norme per bambini di età compresa tra 4 e 13 anni che utilizza un formato di risposta adatto a tutti i bambini, compresi quelli con disabilità.
Include compiti secondari di discriminazione visiva, memoria visiva, relazioni visuo-spaziali, costanza della forma, memoria sequenziale visiva, figura di base e chiusura visiva (Martin et al., 2006).
Ciascuno dei sette sottotest ha 16 elementi di varia difficoltà.
Pertanto, il test ha 112 domande totali.
|
4 settimane
|
|
Indagine sulla soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il contenuto del questionario di 20 voci è stato suddiviso in cinque temi: facilità d'uso percepita (6 domande), utilità percepita (4 domande), gioia percepita (4 domande), soddisfazione (3 domande) e uso continuato (3 domande).
Ai questionari è stata data risposta su una scala Likert da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
|
4 settimane
|
|
Test del sistema di gioco interattivo visivo-percettivo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test del gioco digitale aveva 7 sottotest e ogni sottotest aveva 10 domande.
Sulla base delle regole a sette voci di TVPS-3, è stato assegnato 1 punto a ciascuna domanda, per un punteggio di 10 punti per ogni subtest e un punteggio totale di 70.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .