- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05016492
Interaktivt digitalt spil til forbedring af visuelle perceptuelle defekter hos børn med udviklingshæmning
17. august 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interaktivt digitalt spil til forbedring af visuelle perceptuelle defekter hos børn med udviklingshæmning: Evaluering af effektivitet og brugertilfredshed
Visuelle perceptuelle defekter hos børn kan påvirke deres daglige aktiviteter negativt. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere et interaktivt digitalt spilsystem til at korrigere visuelle perceptuelle defekter og at evaluere effektiviteten af det foreslåede system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrering af udviklingshæmningsdiagnose
- Evne til at forstå instruktioner
- TVPS-3-score lavere end 25 % af normreferencen og diagnosen visuel perceptuel defekt
- Test af Nonverbal Intelligence-3rd Edition score højere end 70
Ekskluderingskriterier:
- Fulgte eller forstod ikke instruktionerne for deltagelse i undersøgelsen
- Havde alvorlige fejl i syn, hørelse mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital spilgruppe
Den digitale spilgruppe modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb, men med en ekstra 30-minutters interaktiv digital spiltræningssession om ugen.
|
Forsøgspersonerne modtog 30-minutters interaktive digitale spiltræningssessioner om ugen.
Spilsystemet indeholder 7 færdighedstræning, som hver blev navngivet i henhold til den tilsvarende TVPS-3.
Forsøgspersonerne modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen.
Rehabiliteringsforløbet omfattede: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionstræning og visuel perception/auditiv opmærksomhedstræning.
|
|
Aktiv komparator: Standard genoptræningsgruppe
Standardrehabiliteringsgruppen modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen.
|
Forsøgspersonerne modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen.
Rehabiliteringsforløbet omfattede: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionstræning og visuel perception/auditiv opmærksomhedstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af visuel perceptuel skala-3 (TVPS-3)
Tidsramme: 4 uger
|
TVPS-3 er en standardiseret og normreferenceopgave for børn i alderen 4-13 år, der bruger et svarformat, der passer til alle børn, også dem med handicap.
Det omfatter delopgaver med visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel-rumlige relationer, formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning (Martin et al., 2006).
Hver af de syv deltest har 16 emner af varierende sværhedsgrad.
Derfor har testen i alt 112 spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Brugertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemaets indhold på 20 punkter var opdelt i fem temaer: oplevet brugervenlighed (6 spørgsmål), oplevet anvendelighed (4 spørgsmål), oplevet glæde (4 spørgsmål), tilfredshed (3 spørgsmål) og fortsat brug (3 spørgsmål).
Spørgeskemapunkter blev besvaret på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
4 uger
|
|
Test af det visuelle-perceptuelle interaktive spilsystem
Tidsramme: 4 uger
|
Den digitale spiltest havde 7 deltest, og hver deltest havde 10 spørgsmål.
Baseret på reglerne med syv punkter i TVPS-3 blev der tildelt 1 point til hvert spørgsmål, for en score på 10 point for hver deltest og en samlet score på 70.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
23. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Visuelt-perceptuelt interaktivt spilsystem
-
Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeBlindhed, erhvervetForenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetAudio-Visuel Triage System | Angst niveauer | Spredning af covid-19 | GAD-7 score | Sundhedspersonale | ScreeningsstrategiPakistan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetArtroplastik | Knæ | UdskiftningCanada
-
Mercy ResearchAfsluttetEndometrioseForenede Stater
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, GenevaAfsluttet
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuBarn | Autismespektrumforstyrrelse | Kunstig intelligens | MundsundhedBrasilien
-
Osamu UkimuraAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationTrukket tilbage