Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt digitalt spil til forbedring af visuelle perceptuelle defekter hos børn med udviklingshæmning

Interaktivt digitalt spil til forbedring af visuelle perceptuelle defekter hos børn med udviklingshæmning: Evaluering af effektivitet og brugertilfredshed

Visuelle perceptuelle defekter hos børn kan påvirke deres daglige aktiviteter negativt. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere et interaktivt digitalt spilsystem til at korrigere visuelle perceptuelle defekter og at evaluere effektiviteten af ​​det foreslåede system.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrering af udviklingshæmningsdiagnose
  • Evne til at forstå instruktioner
  • TVPS-3-score lavere end 25 % af normreferencen og diagnosen visuel perceptuel defekt
  • Test af Nonverbal Intelligence-3rd Edition score højere end 70

Ekskluderingskriterier:

  • Fulgte eller forstod ikke instruktionerne for deltagelse i undersøgelsen
  • Havde alvorlige fejl i syn, hørelse mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital spilgruppe
Den digitale spilgruppe modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb, men med en ekstra 30-minutters interaktiv digital spiltræningssession om ugen.
Forsøgspersonerne modtog 30-minutters interaktive digitale spiltræningssessioner om ugen. Spilsystemet indeholder 7 færdighedstræning, som hver blev navngivet i henhold til den tilsvarende TVPS-3.
Forsøgspersonerne modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen. Rehabiliteringsforløbet omfattede: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionstræning og visuel perception/auditiv opmærksomhedstræning.
Aktiv komparator: Standard genoptræningsgruppe
Standardrehabiliteringsgruppen modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen.
Forsøgspersonerne modtog standard 4-ugers rehabiliteringsforløb leveret i en 30-minutters session om ugen. Rehabiliteringsforløbet omfattede: sensorisk integrationsterapi, kognitiv funktionstræning og visuel perception/auditiv opmærksomhedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af visuel perceptuel skala-3 (TVPS-3)
Tidsramme: 4 uger
TVPS-3 er en standardiseret og normreferenceopgave for børn i alderen 4-13 år, der bruger et svarformat, der passer til alle børn, også dem med handicap. Det omfatter delopgaver med visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel-rumlige relationer, formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning (Martin et al., 2006). Hver af de syv deltest har 16 emner af varierende sværhedsgrad. Derfor har testen i alt 112 spørgsmål.
4 uger
Brugertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemaets indhold på 20 punkter var opdelt i fem temaer: oplevet brugervenlighed (6 spørgsmål), oplevet anvendelighed (4 spørgsmål), oplevet glæde (4 spørgsmål), tilfredshed (3 spørgsmål) og fortsat brug (3 spørgsmål). Spørgeskemapunkter blev besvaret på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
4 uger
Test af det visuelle-perceptuelle interaktive spilsystem
Tidsramme: 4 uger
Den digitale spiltest havde 7 deltest, og hver deltest havde 10 spørgsmål. Baseret på reglerne med syv punkter i TVPS-3 blev der tildelt 1 point til hvert spørgsmål, for en score på 10 point for hver deltest og en samlet score på 70.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-SV(II)-20150090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Visuelt-perceptuelt interaktivt spilsystem

Abonner