- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05016492
Jogo digital interativo para melhorar defeitos de percepção visual em crianças com deficiência de desenvolvimento
17 de agosto de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jogo Digital Interativo para Melhorar Defeitos de Percepção Visual em Crianças com Deficiência de Desenvolvimento: Avaliação de Eficácia e Satisfação do Usuário
Defeitos de percepção visual em crianças podem afetar negativamente suas atividades de vida diária. Os objetivos deste estudo foram desenvolver e avaliar um sistema de jogo digital interativo para correção de defeitos de percepção visual e avaliar a eficácia do sistema proposto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registro de diagnóstico de deficiência de desenvolvimento
- Capacidade de entender as instruções
- Escore TVPS-3 menor que 25% da referência da norma e diagnóstico de defeito perceptivo visual
- Pontuação do Teste de Inteligência Não-Verbal-3ª Edição superior a 70
Critério de exclusão:
- Não seguiu ou entendeu as instruções para participar do estudo
- Tinha graves defeitos de visão, audição, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogos digitais
O grupo de jogos digitais recebeu o curso padrão de reabilitação de 4 semanas, mas com uma sessão adicional de treinamento de jogos digitais interativos de 30 minutos por semana.
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Os indivíduos receberam uma sessão de treinamento de jogo digital interativo de 30 minutos por semana.
O sistema de jogo contém 7 habilidades de treinamento, cada uma delas nomeada de acordo com o TVPS-3 correspondente.
Os indivíduos receberam o curso padrão de reabilitação de 4 semanas em uma sessão de 30 minutos por semana.
O curso de reabilitação incluiu: terapia de integração sensorial, treino da função cognitiva e treino da percepção visual/atenção auditiva.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação padrão
O grupo de reabilitação padrão recebeu o curso padrão de reabilitação de 4 semanas em uma sessão de 30 minutos por semana.
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Os indivíduos receberam o curso padrão de reabilitação de 4 semanas em uma sessão de 30 minutos por semana.
O curso de reabilitação incluiu: terapia de integração sensorial, treino da função cognitiva e treino da percepção visual/atenção auditiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste da Escala de Percepção Visual-3(TVPS-3)
Prazo: 4 semanas
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TVPS-3 é uma tarefa padronizada e referenciada por normas para crianças de 4 a 13 anos que usa um formato de resposta adequado para todas as crianças, incluindo aquelas com deficiência.
Inclui subtarefas de discriminação visual, memória visual, relações visuo-espaciais, constância de forma, memória sequencial visual, fundo de figura e fechamento visual (Martin et al., 2006).
Cada um dos sete subtestes tem 16 itens de dificuldade variada.
Portanto, o teste tem um total de 112 questões.
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4 semanas
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Pesquisa de satisfação do usuário
Prazo: 4 semanas
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O conteúdo do questionário de 20 itens foi dividido em cinco temas: facilidade de uso percebida (6 perguntas), utilidade percebida (4 perguntas), alegria percebida (4 perguntas), satisfação (3 perguntas) e uso continuado (3 perguntas).
Os itens do questionário foram respondidos em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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4 semanas
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Teste do sistema de jogo interativo visual-perceptivo
Prazo: 4 semanas
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O teste do jogo digital tinha 7 subtestes, e cada subteste tinha 10 questões.
Com base nas regras de sete itens do TVPS-3, foi atribuído 1 ponto para cada questão, para uma pontuação de 10 pontos para cada subteste e uma pontuação total de 70.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(II)-20150090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .